- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06435169
Vergelijkende aanwezigheid van het Piriformis-syndroom bij patiënten met uitpuilende en uitsteeksels van de lumbale schijf
Artsen beschouwen lumbale hernia prominenter in de differentiële diagnose dan het piriformis-syndroom, omdat dit de meest voorkomende oorzaak van ischias is, en dit zorgt ervoor dat ze over het hoofd zien dat de heupzenuw kan worden samengedrukt door de piriformis-spier, onder de L4-L5-S1. tussenwervelschijfniveaus.
Voor zover bekend bestaan er in de literatuur geen 'patiëntenreeksen' over de incidentie van het Piriformis-syndroom bij lumbale hernia's; er is slechts één casusrapport gevonden. Deze klinische studie heeft tot doel aan het licht te brengen dat het Piriformis-syndroom ook aanwezig kan zijn bij patiënten met een hernia op Magnetic Resonance Imaging (MRI), en dat het soms zelfs de hoofdoorzaak kan zijn van heupzenuwpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65080
- Volkan Şah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Eenzijdige ischias hebben
- Een hernia hebben in de vorm van uitstulping of uitsteeksel op een eerdere lumbale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van bilaterale ischias
- Een hernia hebben in de vorm van extrusie of sekwestratie in een eerdere lumbale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
- Eerdere rug- en/of heupoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
38 patiënten met uitpuilende lumbale tussenwervelschijven
De test van Lasegue, de FAIR-test (Flexion Adduction Internal Rotation) en de test van Freiberg zullen in één enkele controle worden uitgevoerd voor patiënten bij wie de diagnose L4-L5 en/of L5-S1 lumbale hernia (uitpuilen) is gesteld door middel van lumbale magnetische resonantie beeldvorming (MRI). ).
De aanwezigheid van het Piriformis-syndroom werd bij deze patiënten onderzocht met Freiberg- en FAIR-tests.
|
De Straight Leg Raise-test of Lasegue-test is ook cruciaal bij het detecteren van hernia en neurale compressie.
Er wordt gezegd dat het teken van Lasègue positief is als de hoek waarin het been kan worden geheven (bij het strekken van het gestrekte been) voordat pijn wordt veroorzaakt, is
|
|
38 patiënten met uitsteeksel van de lumbale schijf
De test van Lasegue, FAIR (Flexion Adduction Internal Rotation) en Freiberg zullen worden uitgevoerd in één enkele controle voor patiënten bij wie de diagnose L4-L5 en/of L5-S1 lumbale hernia (uitsteeksel) is gesteld door middel van lumbale magnetische resonantie beeldvorming (MRI).
De aanwezigheid van het Piriformis-syndroom werd bij deze patiënten onderzocht met Freiberg- en FAIR-tests.
|
De Straight Leg Raise-test of Lasegue-test is ook cruciaal bij het detecteren van hernia en neurale compressie.
Er wordt gezegd dat het teken van Lasègue positief is als de hoek waarin het been kan worden geheven (bij het strekken van het gestrekte been) voordat pijn wordt veroorzaakt, is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lasegue's test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Straight Leg Raise-test of Lasegue-test is ook cruciaal bij het detecteren van hernia en neurale compressie.
Er wordt gezegd dat het teken van Lasègue positief is als de hoek waarin het been kan worden geheven (bij het strekken van het gestrekte been) voordat pijn wordt veroorzaakt <45° is.
|
Basislijn
|
|
Freibergs test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De test van Freiberg wekt pijn op door passieve interne rotatie van de gestrekte heup, wanneer de patiënt op de rug ligt.
Het doel van deze test is enerzijds het strekken van de geïrriteerde piriformis-spier, anderzijds het veroorzaken van compressie van de heupzenuw.
|
Basislijn
|
|
FAIR-test (Flexion Adduction Internal Rotation).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De FAIR-test is een gevoelige en specifieke test voor het opsporen van irritatie van de heupzenuw door de piriformis.
FAIR staat voor flexie, adductie en interne rotatie.
Ook bekend als piriformis-test.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yuzuncu Yil University Türkiye
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .