- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06435169
Porównawcza obecność zespołu Piriformis u pacjentów z wybrzuszeniem i wysunięciem dysku lędźwiowego
Lekarze zwracają uwagę na przepuklinę dysku lędźwiowego w diagnostyce różnicowej częściej niż na zespół piriformis, ponieważ jest to najczęstsza przyczyna rwy kulszowej, co pozwala im przeoczyć fakt, że nerw kulszowy może być uciskany przez mięsień gruszkowaty, poniżej L4-L5-S1 poziomu krążka międzykręgowego.
O ile wiadomo, w literaturze nie ma „serii pacjentów” dotyczących częstości występowania zespołu Piriformis w przepuklinie dysku lędźwiowego, znaleziono tylko jeden opis przypadku. Celem tego badania klinicznego jest wykazanie, że zespół Piriformisa może występować również u pacjentów z przepukliną dysku w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), a czasami może być nawet główną przyczyną bólu nerwu kulszowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65080
- Volkan Şah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Posiadanie jednostronnej rwy kulszowej
- Przepuklina dysku w postaci wybrzuszenia lub wypukłości w poprzednim obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego (MRI)
Kryteria wyłączenia:
- Mając obustronną rwę kulszową
- Przepuklina dysku w postaci ekstruzji lub sekwestracji w poprzednim obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego (MRI)
- Poprzednia operacja pleców i/lub bioder
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
38 pacjentów z wybrzuszeniem krążka lędźwiowego
Test Lasegue’a, test FAIR (ang. Flexion Adduction Internal Rotation) i test Freiberga zostaną wykonane podczas jednego badania kontrolnego u pacjentów, u których w badaniu rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego (MRI) zdiagnozowano przepuklinę dysku lędźwiowego L4–L5 i/lub L5–S1 ).
U tych pacjentów stwierdzano obecność zespołu Piriformisa za pomocą testów Freiberga i FAIR.
|
Test uniesienia prostej nogi lub test Lasegue'a jest również kluczowy w wykrywaniu przepukliny dysku i ucisku nerwu.
Mówi się, że objaw Lasègue’a jest dodatni, jeśli kąt, pod jakim można unieść nogę (przy unoszeniu nogi wyprostowanej) przed wywołaniem bólu, wynosi
|
|
38 pacjentów z występem krążka lędźwiowego
Testy Lasegue’a, FAIR (rotacja wewnętrzna przywodzenia zgięciowego) i test Freiberga zostaną wykonane podczas jednego badania kontrolnego u pacjentów, u których za pomocą rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego (MRI) zdiagnozowano przepuklinę dysku lędźwiowego L4–L5 i/lub L5–S1.
U tych pacjentów stwierdzano obecność zespołu Piriformisa za pomocą testów Freiberga i FAIR.
|
Test uniesienia prostej nogi lub test Lasegue'a jest również kluczowy w wykrywaniu przepukliny dysku i ucisku nerwu.
Mówi się, że objaw Lasègue’a jest dodatni, jeśli kąt, pod jakim można unieść nogę (przy unoszeniu nogi wyprostowanej) przed wywołaniem bólu, wynosi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba Lasegue’a
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test uniesienia prostej nogi lub test Lasegue'a jest również kluczowy w wykrywaniu przepukliny dysku i ucisku nerwu.
Mówi się, że objaw Lasègue’a jest dodatni, jeśli kąt, pod jakim można unieść nogę (przy unoszeniu nogi wyprostowanej) przed wywołaniem bólu, wynosi <45°.
|
Linia bazowa
|
|
Próba Freiberga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próba Freiberga wywołuje ból poprzez pasywną rotację wewnętrzną wyprostowanego biodra, gdy pacjent leży na plecach.
Celem tego badania jest z jednej strony rozciągnięcie podrażnionego mięśnia gruszkowatego, z drugiej zaś wywołanie ucisku nerwu kulszowego.
|
Linia bazowa
|
|
Test FAIR (rotacja wewnętrzna przywodzenia zgięcia).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test FAIR jest czułym i swoistym testem pozwalającym wykryć podrażnienie nerwu kulszowego przez gruszkę gruszkowatą.
FAIR oznacza zgięcie, przywodzenie i rotację wewnętrzną.
Znany również jako test piriformis.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yuzuncu Yil University Türkiye
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .