- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06499441
Vergelijkende effecten van myofasciale inductietherapie versus drukontlastingsbehandeling met Gastrocnemius op de drukpijndrempel in triggerpoints van proximale spieren: cross-over studiestudie
Vergelijkende effecten van myofasciale inductietherapie versus drukontlastingsbehandeling met Gastrocnemius op de drukpijndrempel in triggerpoints van de biceps femoris, flexor digitorum brevis en grote extensor digitorumspieren: cross-over studiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van 18 tot 39 jaar oud.
- Gezonde proefpersonen met triggerpunt 1 van de gastrocnemius-spier in beide onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van letsel aan de onderste ledematen, inclusief eventuele tendinopathie, bursitis, ligamenteuze betrokkenheid en/of fasciitis
- Voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of voorgeschiedenis van letsel aan de onderste ledematen met restsymptomen (pijn of gevoel van sensaties) in het afgelopen jaar.
- Deelnemers mogen geen enkelstrekking of enige andere behandeling hebben ondergaan.
- Diabetes als gevolg van mogelijke verandering van de arteriële distale circulatie.
- Voetmisvorming, cavus en platvoeten.
- Voetmisvormingen, zoals hamertenen en hallux valgus,
- Plantaire likdoorns en eelt.
- Disfunctie van de onderste ledematen of chronisch letsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale inductie in de gastrocnemiusspier
Eerst werd een 3-gangen-techniek voor het glijden van de ondiepe benen toegepast, gevolgd door 5 minuten van de diepe myofasciale kuitinductietechniek beschreven door Pilat.
|
Eerst werd een 3-gangen-techniek voor het glijden van de ondiepe benen toegepast, gevolgd door 5 minuten van de diepe myofasciale kuitinductietechniek beschreven door Pilat.
|
|
Actieve vergelijker: Drukafgifte in de gastrocnemiusspier
Ook wel ischemische druk genoemd.
Er worden drie drukcycli uitgeoefend op het triggerpunt van de gastrocnemius-spier totdat de pijn bij druk verdwijnt.
|
Ook wel ischemische druk genoemd.
Er worden drie drukcycli uitgeoefend op het triggerpunt van de gastrocnemius-spier totdat de pijn bij druk verdwijnt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Pijndrempel bij druk op biceps femoris eerder.
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie.
|
De druk waarbij de patiënt pijn begint te voelen bij druk wordt 3 keer gemeten met een algometer.
Het wordt gemeten in Newton
|
Direct vóór de interventie.
|
|
2.Pijndrempel voor druk in de extensor digitorum longus-spier eerder.
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie.
|
De druk waarbij de patiënt pijn begint te voelen bij druk wordt 3 keer gemeten met een algometer.
Het wordt gemeten in Newton
|
Direct vóór de interventie.
|
|
3.Pijndrempel voor druk op de flexor digitorum brevis-spier eerder.
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie.
|
De druk waarbij de patiënt pijn begint te voelen bij druk wordt 3 keer gemeten met een algometer.
Het wordt gemeten in Newton
|
Direct vóór de interventie.
|
|
4. Pijngrens op biceps femoris druk na.
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie.
|
De druk waarbij de patiënt pijn begint te voelen bij druk wordt 3 keer gemeten met een algometer.
Het wordt gemeten in Newton
|
Direct vóór de interventie.
|
|
5.Pijndrempel voor druk in de extensor digitorum longus spier na.
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie.
|
De druk waarbij de patiënt pijn begint te voelen bij druk wordt 3 keer gemeten met een algometer.
Het wordt gemeten in Newton
|
Direct vóór de interventie.
|
|
6. Pijngrens bij druk in de flexor digitorum brevis spier tras.
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie.
|
De druk waarbij de patiënt pijn begint te voelen bij druk wordt 3 keer gemeten met een algometer.
Het wordt gemeten in Newton
|
Direct vóór de interventie.
|
|
7. Bewegingsbereik van de enkel met gestrekte knie vóór interventie
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie.
|
De gewrichtsamplitude wordt gemeten in dorsiflexie van het enkelgewricht met de knie gestrekt onder belasting en wordt gemeten met een hellingsmeter in graden. gemeten in graden. |
Direct vóór de interventie.
|
|
8. Bewegingsbereik van de enkel met gebogen knie vóór interventie
Tijdsspanne: Direct vóór de interventie.
|
De gewrichtsamplitude wordt gemeten in dorsaalflexie van het enkelgewricht met de knie gebogen onder belasting en wordt gemeten met een hellingsmeter in graden. gemeten in graden. |
Direct vóór de interventie.
|
|
9. Bewegingsbereik van de enkel met gestrekte knie na interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
De gewrichtsamplitude wordt gemeten in dorsiflexie van het enkelgewricht met de knie gestrekt onder belasting en wordt gemeten met een hellingsmeter in graden. gemeten in graden. |
Direct na de interventie.
|
|
10. Bewegingsbereik van de enkel met gebogen knie na interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
De gewrichtsamplitude wordt gemeten in dorsaalflexie van het enkelgewricht met de knie gebogen onder belasting en wordt gemeten met een hellingsmeter in graden. gemeten in graden. |
Direct na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2911202021420C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .