Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Machine learning en 3D-beeldgebaseerde modellering voor realtime schatting van het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling tijdens medische noodzorg. Studie 3

15 december 2025 bijgewerkt door: Florida Atlantic University

Machine learning en 3D-beeldgebaseerde modellering voor realtime schatting van het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling tijdens medische noodzorg. Onderzoek 3 - Meet de nauwkeurigheid van gewichtsschattingen door het 3D-camerasysteem bij acuut zieke of gewonde patiënten op de spoedeisende hulp en vergelijk deze nauwkeurigheid met die van standaardzorg.

Het doel van dit gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoek is het vergelijken van standaardmethoden voor gewichtsschatting en berekeningen van de medicijndosis met gewichtsschattingen en dosisberekeningen met behulp van een 3D-camerasysteem voor gewichtsschatting bij ernstig zieke of gewonde cohorten van patiënten die zich op de afdeling Spoedeisende Hulp melden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Zijn gewichtsschattingen van een 3D-camerasysteem nauwkeuriger dan standaardmethoden voor gewichtsschatting? Hebben patiënten die gewichtsschattingen ontvangen met een 3D-camerasysteem minder medicijndoseringsfouten dan patiënten die standaardzorg krijgen?

Deelnemers ontvangen een schatting van het gewicht met behulp van een 3D-camerasysteem of standaardzorgmethoden.

Onderzoekers zullen de 3D-cameragroep vergelijken met die met standaardzorg om te zien of de gewichtsschattingen nauwkeuriger zijn, om te zien of de dosering van medicijnen nauwkeuriger is en om de incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan medicijnen in elke groep te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fouten in de dosering van medicijnen kunnen een catastrofaal effect hebben bij acuut zieke patiënten, zoals patiënten met een beroerte die trombolytische therapie nodig hebben of patiënten die dringende sedatie nodig hebben. Bij een acuut zieke patiënt zijn onnauwkeurige gewichtsschattingen een belangrijke oorzaak van doseringsfouten, en gewichtsschattingen die meer dan 10% afwijken van het werkelijke gewicht kunnen de behandeling zelf levensbedreigend maken. Onnauwkeurige gewichtsschattingen leiden tot onnauwkeurige geneesmiddeldoses, wat kan resulteren in mogelijk fataal falen van de behandeling (bij subtherapeutische doses) of mogelijk fatale bijwerkingen (bij supratherapeutische doses). Bijna 75% van de mislukte behandelingen bij zwaarlijvige patiënten kan te maken hebben met fouten bij het inschatten van het gewicht. Wanneer klinische zorg tijdgevoelig is, kan het onmogelijk zijn om bij >50% van de patiënten een gemeten gewicht te verkrijgen. In deze omstandigheden is een snelle, nauwkeurige methode voor het schatten van het gewicht van cruciaal belang. Een recente innovatie is het gebruik van een goedkoop 3D-camerasysteem om het gewicht te schatten. Het 3D-camera-apparaat (bijvoorbeeld Intel RealSense D415) wordt gebruikt om een ​​puntenwolkkaart van het lichaam van de patiënt te verkrijgen, waaruit een gewichtsschatting kan worden geschat op basis van algoritmen die zijn afgeleid met behulp van ingewikkelde neurale netwerkanalyse. De eerste onderzoeken zijn uiterst veelbelovend geweest in termen van de nauwkeurigheid die met dit systeem kan worden bereikt bij het schatten van het totale lichaamsgewicht (TBW).

Het primaire doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van gewichtsschattingen door het 3D-camerasysteem bij acuut zieke of gewonde SEH-patiënten te meten en deze nauwkeurigheid te vergelijken met die van standaardzorg. De onderzoekers zullen de prestaties en de downstream-effecten van gewichtsschatting met behulp van het 3D-camerasysteem vergelijken met standaardzorg in een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder acuut zieke of gewonde volwassenen die zich op de spoedeisende hulp presenteren.

De belangrijkste hypothese is dat het 3D-camerasysteem realtime schattingen zal geven van TBW, IBW en LBW in een noodsituatie en de nauwkeurigheid van bestaande methoden voor gewichtsschatting zal overtreffen.

Het ondersteunen van niet-klinische proefstudies zal de nauwkeurigheid van het 3D-camerasysteem onder laboratoriumomstandigheden en bij gesimuleerde medische noodgevallen aantonen. De prestaties ervan en de impact ervan op de nauwkeurigheid van de dosering van medicijnen moeten echter worden vastgesteld tijdens spoedeisende zorg in een echte klinische omgeving. Deze studie zal een essentieel perspectief bieden over de nauwkeurigheid en werking van het 3D-camerasysteem, evenals een real-world gewichtsschatting tijdens spoedeisende zorg. Het zal ook de mogelijkheid beschrijven om het gewicht te meten met behulp van een weegschaal in bed en om gewichtsschattingen te verkrijgen van patiënten zelf en familieleden van SEH-patiënten. Het secundaire doel, het bepalen van de nauwkeurigheid van de medicijndoses in elke arm van het onderzoek, zal kritische informatie verschaffen over de behoefte aan alternatieve gewichtsscalaren bij zwaarlijvige en morbide zwaarlijvige patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteren. De studie zal de noodzaak aantonen van normen en beleid om de dosisaanpassing bij zwaarlijvige patiënten op de spoedeisende hulp te begeleiden. Informatie over het feitelijke gebruik van geneesmiddelen die moeten worden opgeschaald naar TBW en geneesmiddelen die moeten worden opgeschaald naar LBW zal nuttig, realistisch inzicht verschaffen in de omvang van het probleem in de bedreiging voor de patiëntveiligheid door gebruik te maken van een ‘one size fits all’-benadering. tot berekeningen van de medicijndosis voor alle patiënten, ongeacht hun gewichtsstatus.

Acuut zieke patiënten die zich op de spoedeisende hulp van een groot regionaal ziekenhuis melden en die een op gewicht gebaseerde medicamenteuze behandeling nodig hebben, zullen aan het onderzoek deelnemen. Ze worden gerandomiseerd om ofwel een gewichtsschatting te ontvangen met behulp van een 3D-camerasysteem (dat schattingen geeft van TBW, IBW en LBW), ofwel om standaardzorg te ontvangen. Alle overige ingrepen en medische zorg zijn standaardzorg.

Deze patiënten zullen gedurende de eerste 72 uur van hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd. De nauwkeurigheid van de gewichtsschattingen zal tussen de groepen worden vergeleken, evenals de nauwkeurigheid van de medicijndosis en eventuele bijwerkingen die verband houden met de medicijntherapie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die zich op de Spoedeisende Hulp van de onderzoekslocatie meldt en enige vorm van op gewicht gebaseerde intraveneuze medicamenteuze behandeling nodig heeft, en die in het ziekenhuis wordt opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven.
  • Patiënten wier medische behandeling negatief beïnvloed zou kunnen worden door deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schatting van het gewicht van de 3D-camera
TBW, LBW en IBW worden automatisch geschat met behulp van het 3D-camerasysteem. Alle relevante medische zorg wordt de eerste 72 uur op dit gewicht gebaseerd
Schattingen van het totale lichaamsgewicht, het ideale lichaamsgewicht en het magere lichaamsgewicht worden verkregen met behulp van een 3D-camerasysteem. Dit gewicht zal worden gebruikt voor de berekening van op gewicht gebaseerde medicijndoses en andere op gewicht gebaseerde interventies.
Andere namen:
  • Gewichtsschatting met behulp van computer vision
Geen tussenkomst: Controlearm (standaard verzorging)
TBW, LBW en IBW zullen worden geschat met behulp van standaard zorgprocessen. Alle relevante medische zorg wordt de eerste 72 uur op dit gewicht gebaseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van gewichtsschatting
Tijdsspanne: Direct bij inschrijving
Bepaling van de nauwkeurigheid van schattingen van het totale lichaamsgewicht, het ideale lichaamsgewicht en het magere lichaamsgewicht ten opzichte van referentiestandaarden
Direct bij inschrijving
Tijd om een ​​gewichtsschatting te verkrijgen
Tijdsspanne: Direct bij inschrijving
Meting van de tijd die nodig is om een ​​gewichtsschatting te verkrijgen
Direct bij inschrijving
Nauwkeurigheid van medicijndosering
Tijdsspanne: Eerste 72 uur na inschrijving
Bepaling van de nauwkeurigheid van medicijndoses ten opzichte van de referentiestandaard
Eerste 72 uur na inschrijving
Correcte dosering scalair gebruikt
Tijdsspanne: Eerste 72 uur na inschrijving
Bepaling van de geschiktheid van de scalaire dosering die voor elk medicijn wordt gebruikt
Eerste 72 uur na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van een weegschaal voor in bed
Tijdsspanne: Eerste 72 uur na inschrijving
Bepaling van de nauwkeurigheid van de gewichtsschatting op basis van een weegschaal in bed of op een brancard ten opzichte van de referentiestandaard
Eerste 72 uur na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2029

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die tijdens dit project worden gegenereerd, zullen op meerdere verschillende forums worden gedeeld. Gegevens zullen lokaal worden gedeeld op de Florida Atlantic University via presentaties. De resultaten zullen beschikbaar worden gesteld aan de bredere wetenschappelijke gemeenschap via publicaties en presentaties op nationale en internationale bijeenkomsten. Protocollen en/of methode(s) die tijdens het voorgestelde onderzoek zijn ontwikkeld, zullen direct beschikbaar worden gesteld voor onderwijs-, onderzoeks- en non-profitdoeleinden, op voorwaarde dat er een overeenkomst voor het delen van gegevens wordt ondertekend. Alle andere belangrijke technieken die op basis van dit werk zijn ontwikkeld, zullen elektronisch beschikbaar worden gesteld voor alle hierboven beschreven niet-zakelijke doeleinden. De beoogde datum voor een dergelijke beschikbaarheid zal minder dan zes maanden na de verwezenlijking van de specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn. Bovendien zal een dataset met niet-identificeerbare puntenwolkgegevens en -afbeeldingen, samen met grondwaarheidsgewichtsgegevens, worden opgeslagen in een repository die toegankelijk is via een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 6 maanden na voltooiing van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op aanvraag

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren