- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647004
Observationeel onderzoek naar inline-skaters.
Relatie tussen dorsale flexie, statische balans en isometrische kracht van abductoren en adductoren bij inline skaters. Observationele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inline-skaten is snel gegroeid en is een nieuwe vorm van lichaamsbeweging geworden. De relatieve nieuwigheid ervan heeft geleid tot onderzoek dat zich richt op daarmee samenhangende verwondingen en beschermende maatregelen. De synthese van informatie die is uitgevoerd op basis van onderzoeken naar andere modaliteiten van skaten heeft ons in staat gesteld de fysieke vaardigheden te benadrukken die nodig zijn vanwege de grote vraag die bij de beoefening ervan wordt gesteld; evenals de kracht in de onderste ledematen en het vermogen om te balanceren, vaardigheden die met elkaar verband houden en geassocieerd zijn met betere prestaties van de atleet. Het gebruik van de schaatsschoen is ook onderwerp van onderzoek geweest vanwege de mobiliteitsbeperkingen die de stijfheid ervan zou kunnen veroorzaken en de gevolgen die dergelijke tekorten zouden hebben voor de blessures en vaardigheden van schaatsers.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het analyseren van de relatie tussen de dorsaalflexiemobiliteit van de enkel, het statische evenwicht en de kracht van de abductor en adductor bij skaters. En vergelijk de verkregen gegevens tussen beide geslachten.
De proefpersonen die de steekproef zullen vormen, zijn amateur-inline-skaters van gemiddeld niveau, van beide geslachten en tussen de 18 en 59 jaar oud; met minimaal één jaar ervaring en die schaatsen met een frequentie gelijk aan of groter dan drie dagen per week. De dorsaalflexiemobiliteit van de enkel, het statische evenwicht en de maximale isometrische kracht van de abductoren en adductoren zullen worden geanalyseerd. De verkregen gegevens zullen worden bestudeerd om de mogelijke relatie tussen de onderzochte vaardigheden te beoordelen. Ten slotte zal een vergelijking tussen de geslachten worden gemaakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Málaga
-
Torre del Mar, Málaga, Spanje, 29740
- Lara Sánchez Torres
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 59 jaar.
- Minimaal één jaar ervaring.
- Sportbeoefening minimaal 1 dag per week.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingrepen in de onderste ledematen gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Ziekte of inname van medicijnen die de sportbeoefening kunnen veranderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Inline-skaters
Amateur-inline-skaters tussen de 18 en 59 jaar, met minimaal één jaar ervaring, zonder ernstige ziektes in de afgelopen zes maanden of farmacologische behandelingen die de sportbeoefening zouden kunnen veranderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dorsiflexie van de enkel
Tijdsspanne: Er is één enkele meting uitgevoerd voorafgaand aan één van de wekelijkse trainingen en minimaal 24 uur na de laatste training tussen mei en september, gedurende de maanden waarin de dataverzameling plaatsvond.
|
Test om de dorsaalflexie van de enkel te beoordelen, waarbij u 3 pogingen uitvoert en het beste resultaat behoudt.
Het Gyko-apparaat (Microgate S.r.I, Italië) werd ongeveer tien centimeter onder de knie van het dominante been op het scheenbeen geplaatst.
Ze moesten allemaal een squat uitvoeren met hun bovenste ledematen boven hun hoofd uitgestrekt en zonder hun hielen van de grond te halen.
De snelheid van uitvoering was de voorkeur van elk onderwerp.
|
Er is één enkele meting uitgevoerd voorafgaand aan één van de wekelijkse trainingen en minimaal 24 uur na de laatste training tussen mei en september, gedurende de maanden waarin de dataverzameling plaatsvond.
|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Er is één enkele meting uitgevoerd voorafgaand aan één van de wekelijkse trainingen en minimaal 24 uur na de laatste training tussen mei en september, gedurende de maanden waarin de dataverzameling plaatsvond.
|
Om het statische evenwicht te evalueren, werden drie metingen van vijftien seconden uitgevoerd op het dominante been. Met tussendoor dertig seconden rust op beide voeten. Vervolgens werd het eindresultaat berekend op basis van de gegevens die bij elke herhaling door Footscan® V9 Software werden verzameld. Tijdens de test werd de patiënt gevraagd zichzelf op het Footscan®-drukplatform te positioneren (zonder schoenen of sokken), zodat de tweede teen van het ondersteunende been op één lijn lag met de antero-posterieure lijn van het platform, en de mediale malleolus met de latero-mediale lijn. Het andere been, hangend in de lucht, moet een kniebuiging van 90 graden behouden en de armen moeten gekruist over de borst blijven. Eerst werd de statische balansbeoordeling uitgevoerd met open ogen, waarbij de deelnemers werd gevraagd naar een vast punt te kijken, dat zich op ongeveer vijf meter afstand bevond. Vervolgens ging de evaluatie verder met gesloten ogen, waarbij dezelfde stappen werden gevolgd. |
Er is één enkele meting uitgevoerd voorafgaand aan één van de wekelijkse trainingen en minimaal 24 uur na de laatste training tussen mei en september, gedurende de maanden waarin de dataverzameling plaatsvond.
|
|
Isometrische maximale sterkte
Tijdsspanne: Er is één enkele meting uitgevoerd voorafgaand aan één van de wekelijkse trainingen en minimaal 24 uur na de laatste training tussen mei en september, gedurende de maanden waarin de dataverzameling plaatsvond.
|
De maximale isometrische kracht van adductoren en abductoren van het dominante been van elke deelnemer, in rugligging op een medische brancard. De proefpersonen kregen de opdracht om beide zijden van de brancard vast te pakken om zichzelf te stabiliseren. Tijdens de test waren accessoire bewegingen met geen enkel lichaamsdeel toegestaan. Nadat ze de instructies hadden ontvangen, werd hen gevraagd een maximale isometrische samentrekking van vijf seconden uit te voeren tegen de dynameter (Nicholas Manual Muscle Tester, Lafayette Indiana Instruments), waarbij de riem hun onderste ledemaat omhelsde op vijf centimeter afstand van de laterale en mediale malleolus, om de abductie te meten en adductie, respectievelijk. De deelnemers werden door de hand van de onderzoekers begeleid om er zeker van te zijn dat de juiste actie werd ondernomen. Daarnaast werden verbale stimuli gebruikt om de proefpersonen aan te moedigen. De rollenbank werd met een riem bevestigd aan een stabiele en verticale structuur die in de grond was verankerd. |
Er is één enkele meting uitgevoerd voorafgaand aan één van de wekelijkse trainingen en minimaal 24 uur na de laatste training tussen mei en september, gedurende de maanden waarin de dataverzameling plaatsvond.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TESIS LARA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .