Een onderzoek naar HRS-7535 vergeleken met placebo bij volwassen deelnemers met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle zijn met een dieet en lichaamsbeweging (OUTSTAND-1)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 18-75 jaar, beide inclusief;
2. Diabetes mellitus type 2 gediagnosticeerd minimaal 2 maanden vóór het screeningsbezoek;
3. HbA1c 7,0-10,0% (beide inclusief) bij vertoning;
4. Behandeld met een dieet en lichaamsbeweging, en zonder antidiabetica, minimaal 8 weken voorafgaand aan de screening.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende of vermoedelijke allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of de componenten of hulpstoffen ervan.
2. Bij diagnose of vermoeden van diabetes mellitus type 1, speciale vormen van diabetes of secundaire diabetes.
3. Een voorgeschiedenis heeft van acute complicaties van diabetes (diabetische ketoacidose, lactaatacidose, hyperglykemische hyperosmolaire toestand, enz.) binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
4. Proliferatieve retinopathie, maculopathie, pijnlijke diabetische neuropathie, diabetische voetulcus of claudicatio intermittens die een acute behandeling vereisen;
5. Zwangerschap, borstvoeding, intentie om zwanger te worden tijdens de proef; of vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP) of mannelijke proefpersonen die geen adequate anticonceptiemaatregelen gebruiken.