Un estudio de HRS-7535 comparado con placebo en participantes adultos con diabetes tipo 2 y controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio (OUTSTAND-1)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 a 75 años de edad, ambos inclusive;
2. Diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada al menos 2 meses antes de la visita de selección;
3. HbA1c 7,0-10,0% (ambos inclusive) en la proyección;
4. Tratado con dieta y ejercicio, y sin ningún fármaco antidiabético al menos 8 semanas antes del cribado.

Criterios de exclusión:

1. Alergia conocida o sospechada al fármaco en investigación o sus componentes o excipientes.
2. Diagnosticado o sospechado de diabetes mellitus tipo 1, tipos especiales de diabetes o diabetes secundaria.
3. Tener antecedentes de complicaciones agudas de la diabetes (cetoacidosis diabética, acidosis láctica, estado hiperosmolar hiperglucémico, etc.) dentro de los 6 meses anteriores al cribado.
4. Retinopatía proliferativa, maculopatía, neuropatía diabética dolorosa, úlcera del pie diabético o claudicación intermitente que requiera tratamiento agudo;
5. Embarazo, lactancia, intención de quedar embarazada durante el ensayo; o mujeres en edad fértil (WOCBP) o sujetos masculinos que no utilizan medidas anticonceptivas adecuadas.