Исследование HRS-7535 по сравнению с плацебо у взрослых участников с диабетом 2 типа и недостаточно контролируемым диетой и физическими упражнениями (OUTSTAND-1)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, возраст 18-75 лет включительно;
2. Сахарный диабет 2 типа, диагностированный не менее чем за 2 месяца до скринингового визита;
3. HbA1c 7,0-10,0% (оба включительно) при скрининге;
4. Лечение проводилось с помощью диеты и физических упражнений, а также без каких-либо противодиабетических препаратов, по крайней мере, за 8 недель до скрининга.

Критерии исключения:

1. Известная или подозреваемая аллергия на исследуемый препарат или его компоненты или вспомогательные вещества.
2. Диагностирован или подозревается сахарный диабет 1 типа, особые типы диабета или вторичный диабет.
3. Иметь в анамнезе острые осложнения сахарного диабета (диабетический кетоацидоз, лактоацидоз, гипергликемическое гиперосмолярное состояние и т. д.) в течение 6 месяцев до скрининга.
4. Пролиферативная ретинопатия, макулопатия, болезненная диабетическая нейропатия, язва диабетической стопы или перемежающаяся хромота, требующие неотложного лечения;
5. Беременность, кормление грудью, намерение забеременеть во время исследования; или женщины детородного возраста (WOCBP) или мужчины, не использующие адекватные меры контрацепции.