- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06806527
Geldigheid en betrouwbaarheid van de zes minuten durende PEG-bord en ringtest bij chronische nekpijn
Geldigheid en betrouwbaarheid van de zes minuten durende PEG-bord en ringtest bij patiënten met chronische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is wereldwijd de vierde belangrijkste oorzaak van handicaps en is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Chronische nekpijn wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van pijn in het nekgebied van individuen gedurende meer dan twaalf weken. Chronische nekpijn is een aandoening die een negatieve invloed heeft op de dagelijkse activiteiten van het individu en de beroepsbevolking en economische verliezen veroorzaakt door functionele beperkingen, verlies van werk en handicap te veroorzaken. Het is belangrijk om de fysieke fitnesscomponenten in detail te evalueren bij personen met chronische nekpijn. Er is vermeld dat nekpijn de prestaties van de bovenste extremiteit vermindert.
Verschillende meetmethoden zijn gebruikt om de bovenste extremiteitsfuncties van individuen te evalueren. Standaard meetinstrumenten zijn nodig om de trainingscapaciteit van de bovenste extremiteit bij patiënten met chronische nekpijn te evalueren. De 6-PBRT is een geldige, betrouwbare, bruikbare, praktische en gemakkelijk-uitloper-test die het uithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit evalueert zonder ondersteuning bij gezonde individuen en mensen met chronische obstructieve longziekte. De geldigheid en betrouwbaarheid van 6-PBRT, die wordt gebruikt om functionele uitoefeningen van de bovenste extremiteit bij verschillende ziekten te evalueren, is niet onderzocht bij personen met chronische nekpijn. Het doel van deze studie was om de validiteit en betrouwbaarheid van 6-PBRT bij personen met chronische nekpijn te evalueren en de toepasbaarheid van de test voor deze patiëntenpopulatie te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Kalkoen, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, 63 / 5.000 Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met nekpijn die ten minste 3 maanden heeft geduurd vanwege problemen zoals cervicale spanning of verstuiking, laesies van cervicale schijf, cervicale spondylose, facetgewrichtdisfunctie en myofasciaal pijnsyndroom,
- Die tussen de leeftijd van 18-65,
- Personen die zich aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen, worden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- De ernst van de nekpijn onder 3 punt tijdens activiteit volgens visuele analoge schaal
- Motor tekort bij neurologisch onderzoek van het bovenste extremiteit
- Een operatie ondergaan met betrekking tot nekprobleem
- Aanwezigheid van cervicale radiculopathie
- Ondergaan een hogere extremiteitsoperatie,
- Aanwezigheid van reumatische en/of neurologische ziekte of een ziekte die het vestibulaire systeem beïnvloedt
- Aanwezigheid van carpaal tunnelsyndroom, rotatormanchetsyndroom, botsingssyndroom, thoracaal uitlaatsyndroom, laterale en mediale epicondylitis, hand artrose die de bovenste extremiteit en handfuncties beïnvloedt
- Personen met cognitieve disfunctie die de trainingstestinstructies zullen begrijpen en toepassen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische nekpijngroep
Individuen tussen de 18-65 jaar die al minstens 12 weken nekpijn hebben gehad en worden opgevolgd bij de fysiotherapiepolyclinic van de afdeling fysieke geneeskunde en revalidatie van Kırşehir Ahi Evran University zal in de studie worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten durende pegboard- en ringtest
Tijdsspanne: Eerste dag en tweede dag
|
De zes minuten durende pegboard en ringtest (6-PBRT) zal worden gebruikt om de uitoefening van de bovenste extremiteit te beoordelen.
De test wordt twee keer herhaald op de eerste en tweede dagevaluaties.
Een week later zal de tweede 6-PBRT-test worden uitgevoerd voor betrouwbaarheidsanalyse.
|
Eerste dag en tweede dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale symptoom-beperkte arm ergometer test
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Maximale symptoom-beperkte arm ergometer test wordt uitgevoerd om de geldigheid van de 6-PBRT te analyseren.
De test zal worden gebruikt als de criteriummaatregel voor de geldigheid van de zes minuten durende PEG -bord en ringtest.
Voor de test zal de hoogte van de ergometer worden aangepast om op schouderniveau te zijn en de test wordt uitgevoerd in een zittende positie.
|
Eerste dag
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Tweede dag
|
Voor geldigheid wordt de correlatie tussen 6-PBRT en handgreepsterkte onderzocht.
Handgreepsterkte wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
Patiënten zitten in een rechtopstaande positie van 90 ° met hun knieën, polsen in neutrale, ellebogen bij 90 ° en de aan het lichaam bevestigde dynamometer wordt met al hun sterkte begrepen.
Metingen worden 3 keer op de rechter- en linker extremiteiten herhaald met intervallen van 10 seconden en de hoogste waarde wordt geregistreerd.
Het percentage van de verwachte waarden bepaald volgens leeftijd en geslacht zal worden gebruikt bij de interpretatie van de metingen.
|
Tweede dag
|
|
Vragenlijst met een handicap van de arm, schouder en hand)
Tijdsspanne: Eerste dag
|
Het zal worden gebruikt om de functionele status van de bovenste extremiteit van patiënten te evalueren.
Voor geldigheid wordt de correlatie tussen 6-PBRT en functionele status onderzocht.
Een handicap van de vragenlijst met arm, schouder en hand) evalueert de functionele status van de bovenste extremiteit subjectief volgens de Likert -schaal.
De schaal bestaat uit drie delen.
De vragenlijst scoort tussen 0 (geen handicap) en 100 (ernstige handicap).
|
Eerste dag
|
|
Evaluatie van de ernst van pijn
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De ernst van de rustactiviteit van de individuen en nachtpijn zal worden ondervraagd met de visuele analoge schaal.
De visuele analoge schaal is een schaal die bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm lengte, 0 mm betekent geen pijn en 100 mm wat ondraaglijke pijn betekent.
Individuen zullen worden gevraagd om een stempel op de horizontale lijn te plaatsen die de ernst van de pijn die ze voelen aangeeft.
De resultaten worden opgenomen in MM.
Individuen zullen worden gevraagd naar hun rustende activiteit en nachtelijke lokalisatie en zullen worden opgenomen.
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Başak KAVALCI KOL, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studie stoel: Merve FIRAT, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studie stoel: Figen TUNCAY, Prof. Dr., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AhiEvranU527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .