- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06806527
Gyldighed og pålidelighed af det seks minutters PEG-kort og ringetest i kronisk nakkesmerter
Gyldighed og pålidelighed af det seks minutters PEG-bord og ringetest hos patienter med kronisk nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Halsmerter er den fjerde førende årsag til handicap over hele verden og er et betydeligt folkesundhedsproblem. Kronisk nakkesmerter defineres som tilstedeværelsen af smerter i nakkeområdet for individer i mere end tolv uger. Kroniske nakkesmerter er en lidelse, der negativt påvirker den enkeltes daglige livsaktiviteter og forårsager arbejdsstyrke og økonomiske tab ved at forårsage funktionelle begrænsninger, tab af arbejde og handicap. Det er vigtigt at evaluere de fysiske konditionskomponenter i detaljer hos personer med kronisk nakkesmerter. Det er blevet anført, at nakkesmerter reducerer ydeevnen for øvre ekstremitet.
Forskellige målemetoder er blevet anvendt til at evaluere individers øvre ekstremitetsfunktioner. Standardmålingsværktøjer er nødvendige for at evaluere den øvre ekstremitetsøvelseskapacitet hos patienter med kronisk nakkesmerter. 6-PBRT er en gyldig, pålidelig, nyttig, praktisk og let at anvende test, der evaluerer udholdenhed af den øvre ekstremitet uden støtte hos raske individer og dem med kronisk obstruktiv lungesygdom. Gyldigheden og pålideligheden af 6-PBRT, der bruges til at evaluere funktionel øvre ekstremitetsøvelseskapacitet i forskellige sygdomme, er ikke undersøgt hos personer med kronisk nakkesmerter. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere gyldigheden og pålideligheden af 6-PBRT hos personer med kronisk nakkesmerter og at bestemme anvendeligheden af testen for denne patientpopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Kalkun, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, 63 / 5.000 Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med nakkesmerter, der har varet mindst 3 måneder på grund af problemer såsom cervikal stamme eller forstuvning, cervikale disklæsioner, cervikal spondylose, facetled dysfunktion og myofascial smertsyndrom,
- Dem i alderen 18-65,
- Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlighed i nakkesmerter under 3 point under aktivitet i henhold til visuel analog skala
- Motorunderskud i neurologisk undersøgelse af øvre ekstremitet
- Gennemgået enhver operation relateret til nakkeproblemet
- Tilstedeværelse af cervikal radikulopati
- Gennemgået enhver øvre ekstremitetskirurgi,
- Tilstedeværelse af reumatisk og/eller neurologisk sygdom eller enhver sygdom, der påvirker det vestibulære system
- Tilstedeværelse af karpaltunnelsyndrom, rotator manchetsyndrom, impingement syndrom, thoraxudgangssyndrom, lateral og medial epicondylitis, håndghastis, der vil påvirke øvre ekstremitet og håndfunktioner
- Personer med kognitiv dysfunktion, der vil forstå og anvende træningstestinstruktionerne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk nakkesmertergruppe
Enkeltpersoner i alderen 18-65 år, der har haft nakkesmerter i mindst 12 uger og bliver fulgt op på fysioterapi-polyklinikken i den fysiske medicin og rehabiliteringsafdeling i Kırşehir Ahi Evran University vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters pegboard og ringprøve
Tidsramme: Første dag og anden dag
|
Det seks minutters pegboard- og ringtest (6-PBRT) vil blive brugt til at vurdere øvre ekstremitetsøvelseskapacitet.
Testen gentages to gange ved evalueringerne for første og anden dag.
En uge senere udføres den anden 6-PBRT-test til pålidelighedsanalyse.
|
Første dag og anden dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal symptombegrænset arm ergometer-test
Tidsramme: Første dag
|
Maksimal symptombegrænset ARM-ergometer-test udføres for at analysere gyldigheden af 6-PBRT.
Testen bruges som kriterium for gyldigheden af det seks minutters PEG -kort og ringetest.
Til testen justeres ergometerhøjden til at være på skulderniveau, og testen udføres i en siddende position.
|
Første dag
|
|
Hånd-grebstyrke
Tidsramme: Anden dag
|
For gyldighed undersøges sammenhængen mellem 6-PBRT og håndgrebstyrken.
Håndgrebstyrke vurderes ved hjælp af et hånddynamometer.
Patienter vil sidde i en 90 ° lodret position med knæene, håndled i neutrale, albuer ved 90 ° og dynamometeret fastgjort til kroppen vil blive forstået med al deres styrke.
Målinger gentages 3 gange til højre og venstre ekstremiteter med 10 sekunders intervaller, og den højeste værdi registreres.
Procentdelen af forventede værdier, der er bestemt i henhold til alder og køn, vil blive brugt i fortolkningen af målingerne.
|
Anden dag
|
|
Handicap på armen, skulderen og hånden (dash) spørgeskemaet
Tidsramme: Første dag
|
Det vil blive brugt til at evaluere den øvre ekstremitet funktionelle status for patienter.
For gyldighed undersøges sammenhængen mellem 6-PBRT og funktionel status.
Spørgeskemaet Handicap i armen, skulder og hånd (DASH) evaluerer den funktionelle status for den øvre ekstremitet subjektivt i henhold til Likert -skalaen.
Skalaen består af tre dele.
Spørgeskemaet scorer mellem 0 (intet handicap) og 100 (alvorligt handicap).
|
Første dag
|
|
Evaluering af smerternes sværhedsgrad
Tidsramme: Første dag
|
Alvorligheden af individers hvilende aktivitet og nattesmerter vil blive stillet spørgsmålstegn ved den visuelle analoge skala.
Den visuelle analoge skala er en skala, der består af en vandret linje på 100 mm længde, 0 mm, hvilket betyder ingen smerter og 100 mm, hvilket betyder uudholdelig smerte.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at sætte et mærke på den vandrette linje, hvilket indikerer sværhedsgraden af den smerte, de føler.
Resultaterne registreres i MM.
Enkeltpersoner vil blive spurgt om deres hvileaktivitet og lokalisering om natten og vil blive registreret.
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Başak KAVALCI KOL, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studiestol: Merve FIRAT, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studiestol: Figen TUNCAY, Prof. Dr., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AhiEvranU527
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien