- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06806527
Validade e confiabilidade da placa PEG de seis minutos e teste de anel em dor crônica no pescoço
Validade e confiabilidade da placa PEG de seis minutos e teste de anel em pacientes com dor crônica no pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor no pescoço é a quarta principal causa de deficiência em todo o mundo e é um problema significativo de saúde pública. A dor crônica no pescoço é definida como a presença de dor na região do pescoço de indivíduos por mais de doze semanas. A dor crônica no pescoço é um distúrbio que afeta negativamente as atividades da vida cotidiana do indivíduo e causa força de trabalho e perdas econômicas, causando limitações funcionais, perda de trabalho e incapacidade. É importante avaliar os componentes de aptidão física em detalhes em indivíduos com dor crônica no pescoço. Foi afirmado que a dor no pescoço reduz o desempenho da extremidade superior.
Diferentes métodos de medição têm sido usados para avaliar as funções da extremidade superior dos indivíduos. São necessárias ferramentas de medição padrão para avaliar a capacidade de exercício da extremidade superior em pacientes com dor crônica no pescoço. O 6-PBRT é um teste válido, confiável, útil, prático e fácil de aplicar que avalia a resistência da extremidade superior sem apoio em indivíduos saudáveis e aqueles com doença pulmonar obstrutiva crônica. A validade e a confiabilidade do 6-PBRT, que é usada para avaliar a capacidade funcional da extremidade superior da extremidade superior em diferentes doenças, não foi investigada em indivíduos com dor crônica no pescoço. O objetivo deste estudo foi avaliar a validade e a confiabilidade do 6-PBRT em indivíduos com dor crônica no pescoço e determinar a aplicabilidade do teste para essa população de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Center
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Kırşehir, Center, Peru, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, 63 / 5.000 Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com dor no pescoço que duraram pelo menos 3 meses devido a problemas como tensão cervical ou entorse, lesões de disco cervical, espondilose cervical, disfunção da articulação faceta e síndrome da dor miofascial,
- Aqueles entre as idades de 18 a 65,
- Os indivíduos que se voluntariam para participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Gravidade da dor no pescoço abaixo de 3 pontos durante a atividade de acordo com a escala visual analógica
- Déficit motor no exame neurológico da extremidade superior
- Passou por qualquer cirurgia relacionada ao problema do pescoço
- Presença de radiculopatia cervical
- Passou por qualquer cirurgia na extremidade superior,
- Presença de doença reumática e/ou neurológica ou qualquer doença que afete o sistema vestibular
- Presença de síndrome do túnel do carpo, síndrome do manguito rotador, síndrome do impacto, síndrome de saída torácica, epicondilite lateral e medial, osteoartrite manual que afetarão as funções da extremidade superior e da mão
- Indivíduos com disfunção cognitiva que entenderão e aplicarão as instruções dos testes de exercício serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de dor no pescoço crônico
Indivíduos entre 18 e 65 anos que sofrem dor no pescoço há pelo menos 12 semanas e estão sendo acompanhados na policlínica fisioterapia do departamento de medicina física e reabilitação da Universidade Kırşehir Ahi Evran será incluída no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pegboard de seis minutos e teste de anel
Prazo: Primeiro dia e segundo dia
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O teste de pegboard e anel de seis minutos (6-PBRT) será usado para avaliar a capacidade de exercício da extremidade superior.
O teste será repetido duas vezes nas avaliações do primeiro e do segundo dia.
Uma semana depois, o segundo teste de 6 PBRT será realizado para análise de confiabilidade.
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Primeiro dia e segundo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste máximo de ergômetro de braço com sintomas limitados
Prazo: Primeiro dia
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O teste de ergômetro de braço limitado por sintoma máximo será realizado para analisar a validade do 6-PBRT.
O teste será usado como medida de critério para a validade da placa de PEG de seis minutos e do teste de anel.
Para o teste, a altura do ergômetro será ajustada para estar no nível do ombro e o teste será realizado em uma posição sentada.
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Primeiro dia
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Força de gira na mão
Prazo: Segundo dia
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Para validade, será examinada a correlação entre 6-PBRT e força de preensão manual.
A resistência à alça da mão será avaliada usando um dinamômetro de mão.
Os pacientes ficarão em uma posição vertical de 90 ° com os joelhos, pulsos em neutros, cotovelos a 90 ° e o dinamômetro conectado ao corpo será agarrado com toda a sua força.
As medições serão repetidas 3 vezes nas extremidades direita e esquerda, com intervalos de 10 segundos e o maior valor será registrado.
A porcentagem dos valores esperados determinados de acordo com a idade e o sexo será usada na interpretação das medições.
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Segundo dia
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Deficiências do questionário do braço, ombro e mão (traço)
Prazo: Primeiro dia
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Será usado para avaliar o status funcional da extremidade superior dos pacientes.
Para validade, a correlação entre 6-PBRT e status funcional será examinada.
As deficiências do questionário do braço, ombro e mão (traço) avaliam o status funcional da extremidade superior subjetivamente, de acordo com a escala Likert.
A escala consiste em três partes.
O questionário pontua entre 0 (sem deficiência) e 100 (incapacidade grave).
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Primeiro dia
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Avaliação da gravidade da dor
Prazo: Primeiro dia
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A gravidade da atividade de repouso dos indivíduos e da dor noturna será questionada com a escala visual analógica.
A escala visual analógica é uma escala que consiste em uma linha horizontal de 100 mm de comprimento, 0 mm significa que não há dor e 100 mm, significando dor insuportável.
Os indivíduos serão solicitados a colocar uma marca na linha horizontal indicando a gravidade da dor que sentem.
Os resultados serão registrados no MM.
Os indivíduos serão questionados sobre sua atividade de repouso e localização noturna e serão registrados.
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cadeira de estudo: Merve FIRAT, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cadeira de estudo: Figen TUNCAY, Prof. Dr., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AhiEvranU527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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