Обоснованность и надежность шестиминутной платы и кольца при хронической боли в шее
8 апреля 2025 г. обновлено: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Обоснованность и надежность шестиминутной платы ПЭГ и кольцо у пациентов с хронической болью в шее
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить обоснованность и надежность шестиминутной ПЭГ платы и теста кольца (6-PBRT) у людей с хронической болью в шее и определение применимости теста для этой популяции пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Боль в шее является четвертой по значимости причиной инвалидности во всем мире и является значительной проблемой общественного здравоохранения. Хроническая боль в шее определяется как присутствие боли в области шеи у людей в течение более двенадцати недель. Хроническая боль в шее - это расстройство, которое негативно влияет на повседневную жизнь человека и вызывает рабочую силу и экономические потери, вызывая функциональные ограничения, потерю работы и инвалидность. Важно подробно оценить компоненты физической подготовки у людей с хронической болью в шее. Было заявлено, что боль в шее снижает производительность верхней конечности.
Различные методы измерения были использованы для оценки функций верхних конечностей отдельных лиц. Стандартные инструменты измерения необходимы для оценки физической способности верхней конечности у пациентов с хронической болью в шее. 6-PBRT является действительным, надежным, полезным, практическим и простым в применении теста, который оценивает выносливость верхней конечности без поддержки у здоровых людей и людей с хронической обструктивной болезнью легких. Достоверность и надежность 6-PBRT, которая используется для оценки функциональной способности упражнений верхней конечности при различных заболеваниях, не были исследованы у людей с хронической болью в шее. Целью данного исследования было оценить достоверность и надежность 6-PBRT у людей с хронической болью в шее и определение применимости теста для этой популяции пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Турция, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, 63 / 5.000 Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, за которыми следуют в физиотерапии поликлинической отделения физической медицины и реабилитации Университета Киршехира Ахи Эверн в возрасте от 18 до 65 лет, которые испытывают боль в шее не менее 12 недель, и которые соответствуют указанному критериям включения и исключения. будет включен в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Люди с болью в шее, которые длились не менее 3 месяцев из -за таких проблем, как деформация шейки матки или растяжение, поражения шейки матки, спондилоз шейки матки, дисфункция фасеточных суставов и синдром миофасциальной боли,
- Те, кто в возрасте от 18 до 65 лет,
- Люди, которые добровольно участвуют в исследовании, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Тяжесть боли в шее в 3 точках во время активности в соответствии с визуальной аналоговой шкалой
- Моторный дефицит при неврологическом исследовании верхней конечности
- Перенесли любую операцию, связанную с проблемой шеи
- Присутствие радикулопатии шейки матки
- Перенесли любую операцию в верхней конечности,
- Наличие ревматического и/или неврологического заболевания или любого заболевания, затрагивающего вестибулярную систему
- Наличие синдрома запястного канала, синдрома ротаторной манжеты, синдрома поражения, синдрома грудной выходы, бокового и медиального эпикондилита, остеоартрита рук, который будет влиять на верхнюю конечность и функции рук
- Люди с когнитивной дисфункцией, которые поймут и применяют инструкции по тестированию упражнений, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хроническая группа болей в шее
Люди в возрасте от 18 до 65 лет, у которых была боль в шее не менее 12 недель и следуют за физиотерапией поликлинической отделения физической медицины и реабилитации Университета Киршехира Ахи Эверн, будут включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестиминутный тест с кольцом и кольцом
Временное ограничение: Первый день и второй день
|
Шестиминутный тест с кольцами и кольцом (6-PBRT) будет использоваться для оценки способности упражнений верхней конечности.
Тест будет повторяться дважды при оценках первого и второго дня.
Через неделю второй 6-PBRT будет проведен для анализа надежности.
|
Первый день и второй день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный тест на эргометр с ограниченным симптомом
Временное ограничение: Первый день
|
Для анализа достоверности 6-PBRT будет проведен максимальный тест на эргометр с ограниченным симптомом.
Тест будет использоваться в качестве критерия меры для обоснованности шестиминутной платы ПЭГ и кольцевого теста.
Для испытания высота эргометра будет отрегулирована, чтобы быть на уровне плеча, а тест будет выполняться в положении сидения.
|
Первый день
|
|
Сила ручного захвата
Временное ограничение: Второй день
|
Для достоверности будет рассмотрено корреляция между прочностью 6-PBRT и ручной сцепления.
Прочность ручной сцепления будет оцениваться с использованием ручного динамометра.
Пациенты будут сидеть в вертикальном положении на 90 ° с коленями, запястья в нейтральных локтях при 90 °, а динамометр, прикрепленный к телу, будет охвачен всей их силой.
Измерения будут повторены 3 раза справа и левой конечности с 10 секундами интервалами, и будет записано наибольшее значение.
Процент ожидаемых значений, определенных в соответствии с возрастом и полом, будет использоваться при интерпретации измерений.
|
Второй день
|
|
Анкета с ограниченными возможностями рук, плеча и рука (DASH)
Временное ограничение: Первый день
|
Он будет использоваться для оценки функционального статуса верхней конечности пациентов.
Для достоверности будет рассмотрено корреляция между 6-PBRT и функциональным статусом.
Инвалидность анкеты рук, плеча и рук (DASH) оценивает функциональный статус верхней конечности субъективно в соответствии с шкалой Лайкерта.
Шкала состоит из трех частей.
Анкета оценивается между 0 (без инвалидности) до 100 (тяжелая инвалидность).
|
Первый день
|
|
Оценка тяжести боли
Временное ограничение: Первый день
|
Тяжесть активности отдыха и ночной боли людей будет подвергнута сомнению с визуальным аналоговым шкалом.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой шкалу, состоящую из горизонтальной линии длиной 100 мм, 0 мм означает отсутствие боли, а 100 мм означает невыносимую боль.
Люди будут попросить поставить отметку на горизонтальной линии, указывающей на тяжесть боли, которую они испытывают.
Результаты будут записаны в мм.
Люди будут спрашивать об их отдыхе и ночной локализации и будут записаны.
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Başak KAVALCI KOL, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Учебный стул: Merve FIRAT, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Учебный стул: Figen TUNCAY, Prof. Dr., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AhiEvranU527
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не будем делиться данными отдельных участников, поскольку мы надежно храним их в заблокированном шкафу и облачной базе данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .