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Validità e affidabilità della scheda PEG di sei minuti e dell'anello nel dolore cronico del collo

8 aprile 2025 aggiornato da: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Validità e affidabilità della scheda PEG di sei minuti e del test ad anello in pazienti con dolore al collo cronico

Lo scopo di questo studio era di valutare la validità e l'affidabilità della scheda PEG di sei minuti e del test ad anello (6-PBRT) negli individui con dolore al collo cronico e di determinare l'applicabilità del test per questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è la quarta principale causa di disabilità in tutto il mondo ed è un significativo problema di salute pubblica. Il dolore cronico del collo è definito come la presenza di dolore nella regione del collo degli individui per più di dodici settimane. Il dolore al collo cronico è un disturbo che colpisce negativamente le attività della vita quotidiana dell'individuo e provoca la forza lavoro e le perdite economiche causando limitazioni funzionali, perdita di lavoro e disabilità. È importante valutare in dettaglio i componenti della forma fisica in soggetti con dolore al collo cronico. È stato affermato che il dolore al collo riduce le prestazioni degli arti superiori.

Diversi metodi di misurazione sono stati usati per valutare le funzioni degli arti superiori degli individui. Sono necessari strumenti di misurazione standard per valutare la capacità di esercizio degli arti superiori nei pazienti con dolore al collo cronico. Il 6-PBRT è un test valido, affidabile, utile, pratico e facile da applicare che valuta la resistenza degli arti superiori senza supporto in individui sani e in quelli con malattia polmonare ostruttiva cronica. La validità e l'affidabilità di 6-PBRT, che viene utilizzata per valutare la capacità di esercizio superiore dell'estremità superiore in diverse malattie, non è stata studiata in soggetti con dolore al collo cronico. Lo scopo di questo studio era di valutare la validità e l'affidabilità di 6-PBRT negli individui con dolore al collo cronico e determinare l'applicabilità del test per questa popolazione di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Kırşehir, Center, Tacchino, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University, 63 / 5.000 Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui che sono seguiti nella terapia fisica policlinica della medicina fisica e del dipartimento di riabilitazione dell'Università di Kırşehir Ahi Evran, tra i 18-65 anni, che hanno dolore al collo per almeno 12 settimane e che soddisfano le criteri di inclusione e esclusione specificati sarà incluso nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Spettamenti con dolore al collo che è durato almeno 3 mesi a causa di problemi come tensione cervicale o distorsione, lesioni del disco cervicale, spondilosi cervicale, disfunzione delle articolazioni faccette e sindrome del dolore miofasciale,
  • Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Gli individui che si offrono volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravità del dolore al collo in 3 punti durante l'attività in base alla scala analogica visiva
  • DEFICITTO MOTORE ALL'INTERMITÀ DELL'ESSAME DELLA SUGGERIMENTO
  • Sottoposto a qualsiasi intervento chirurgico relativo al problema del collo
  • Presenza di radicolopatia cervicale
  • Sottoposto a qualsiasi chirurgia degli arti superiori,
  • Presenza di malattie reumatiche e/o neurologiche o qualsiasi malattia che colpisce il sistema vestibolare
  • Presenza della sindrome del tunnel carpale, sindrome della cuffia dei rotatori, sindrome da impingement, sindrome da outlet toracico, epicondilite laterale e mediale, osteoartrite a mano che influenzerà le funzioni superiori e le mani
  • Gli individui con disfunzione cognitiva che capiranno e applicheranno le istruzioni del test di esercizio saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di dolore al collo cronico
Gli individui di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno avuto dolore al collo per almeno 12 settimane e vengono seguiti nella terapia fisica policlinica della medicina fisica e del dipartimento di riabilitazione della Kırşehir Ahi Evran University saranno inclusi nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PEGBOARD DI SEI MINUTE E PROVA DELL'ANELLA
Lasso di tempo: Primo giorno e secondo giorno
Il test PEGBoard e Ring (6-PBRT) di sei minuti verrà utilizzato per valutare la capacità di esercizio degli arti superiori. Il test verrà ripetuto due volte nelle valutazioni del primo e del secondo giorno. Una settimana dopo, il secondo test da 6 PBRT verrà eseguito per l'analisi dell'affidabilità.
Primo giorno e secondo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di ergometro a braccio massimo limitato per sintomi
Lasso di tempo: Primo giorno
Verrà eseguito il test di ergometro a braccio massimo limitato per i sintomi per analizzare la validità del 6-PBRT. Il test verrà utilizzato come misura del criterio per la validità della scheda PEG di sei minuti e del test ad anello. Per il test, l'altezza dell'ergometro verrà regolata per essere a livello della spalla e il test verrà eseguito in posizione seduta.
Primo giorno
Forza a lancio a mano
Lasso di tempo: Secondo giorno
Per validità verrà esaminata la correlazione tra 6-PBRT e la resistenza alla presa manuale. La resistenza della presa manuale verrà valutata utilizzando un dinamometro manuale. I pazienti si siederanno in una posizione verticale di 90 ° con le ginocchia, i polsi in neutro, i gomiti a 90 ° e il dinamometro attaccato al corpo sarà afferrato con tutta la loro forza. Le misurazioni verranno ripetute 3 volte sulle estremità destra e sinistra con intervalli di 10 secondi e verrà registrato il valore più alto. La percentuale di valori previsti determinati in base all'età e al sesso verrà utilizzata nell'interpretazione delle misurazioni.
Secondo giorno
Disabilità del braccio, spalla e mano (cruscotto) questionario
Lasso di tempo: Primo giorno
Verrà utilizzato per valutare lo stato funzionale degli arti superiori dei pazienti. Per la validità, verrà esaminata la correlazione tra 6-PBRT e stato funzionale. Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) valuta soggettivamente lo stato funzionale dell'estremità superiore in base alla scala Likert. La scala è composta da tre parti. Il questionario punteggia tra 0 (nessuna disabilità) e 100 (grave disabilità).
Primo giorno
Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: Primo giorno
La gravità dell'attività di riposo degli individui e del dolore notturno saranno messe in discussione con la scala analogica visiva. La scala analogica visiva è una scala costituita da una linea orizzontale di 100 mm di lunghezza, 0 mm che non significa dolore e 100 mm che significa dolore insopportabile. Agli individui verrà chiesto di mettere un segno sulla linea orizzontale che indica la gravità del dolore che sentono. I risultati saranno registrati in MM. Agli individui verranno chiesti le loro attività di riposo e la localizzazione notturna e verranno registrate.
Primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Başak KAVALCI KOL, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Cattedra di studio: Merve FIRAT, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Cattedra di studio: Figen TUNCAY, Prof. Dr., Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AhiEvranU527

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo i dati dei singoli partecipanti mentre li archiviamo in modo sicuro in un gabinetto bloccato e un database cloud

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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