- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06806527
Validez y confiabilidad de la tabla de clavijas de seis minutos y la prueba de anillo en dolor de cuello crónico
Validez y confiabilidad de la tabla de clavijas de seis minutos y la prueba de anillo en pacientes con dolor crónico de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cuello es la cuarta causa principal de discapacidad en todo el mundo y es un problema significativo de salud pública. El dolor de cuello crónico se define como la presencia de dolor en la región del cuello de los individuos durante más de doce semanas. El dolor de cuello crónico es un trastorno que afecta negativamente las actividades de la vida diaria del individuo y causa la fuerza laboral y las pérdidas económicas al causar limitaciones funcionales, pérdida de trabajo y discapacidad. Es importante evaluar los componentes de aptitud física en detalle en individuos con dolor de cuello crónico. Se ha dicho que el dolor de cuello reduce el rendimiento de las extremidades superiores.
Se han utilizado diferentes métodos de medición para evaluar las funciones de las extremidades superiores de los individuos. Se necesitan herramientas de medición estándar para evaluar la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores en pacientes con dolor de cuello crónico. El 6-PBRT es una prueba válida, confiable, útil, práctica y fácil de aplicar que evalúa la resistencia de la extremidad superior sin apoyo en individuos sanos y aquellos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La validez y confiabilidad de 6-PBRT, que se utiliza para evaluar la capacidad funcional de ejercicio de las extremidades superiores en diferentes enfermedades, no se ha investigado en individuos con dolor crónico de cuello. El objetivo de este estudio fue evaluar la validez y confiabilidad de 6-PBRT en individuos con dolor de cuello crónico y determinar la aplicabilidad de la prueba para esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Center
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Kırşehir, Center, Pavo, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, 63 / 5.000 Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con dolor de cuello que ha durado al menos 3 meses debido a problemas como la tensión cervical o el esguince, las lesiones de disco cervical, la espondilosis cervical, la disfunción de las articulaciones faciales y el síndrome de dolor miofascial,
- Aquellos entre las edades de 18-65,
- Las personas que se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Severidad del dolor de cuello bajo 3 puntos durante la actividad según la escala analógica visual
- Déficit motor en el examen neurológico de las extremidades superiores
- Se sometió a cualquier cirugía relacionada con el problema del cuello
- Presencia de radiculopatía cervical
- Se sometió a cualquier cirugía de extremidades superiores,
- Presencia de enfermedad reumática y/o neurológica o cualquier enfermedad que afecte al sistema vestibular
- Presencia del síndrome del túnel carpiano, síndrome del manguito rotador, síndrome de impacto, síndrome de salida torácica, epicondilitis lateral y medial, osteoartritis de mano que afectará las funciones de las extremidades superiores y las manos
- Las personas con disfunción cognitiva que comprenderán y aplicarán las instrucciones de la prueba de ejercicio serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de dolor de cuello crónico
Las personas entre las edades de 18 a 65 años que han tenido dolor de cuello durante al menos 12 semanas y son seguidos en la fisioterapia policlínica del departamento de medicina física y rehabilitación de la Universidad Kırşehir Ahi Evran se incluirán en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pleboard de seis minutos y prueba de anillo
Periodo de tiempo: Primer día y segundo día
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El tablero de seis minutos y la prueba de anillo (6-PBRT) se utilizarán para evaluar la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores.
La prueba se repetirá dos veces en las evaluaciones del primer y segundo día.
Una semana después, la segunda prueba 6-PBRT se realizará para el análisis de confiabilidad.
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Primer día y segundo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba máxima de ergómetro con el brazo limitado por los síntomas
Periodo de tiempo: Primer día
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Se realizará una prueba de ergómetro con el brazo de síntomas máximos que limitan para analizar la validez del 6-PBRT.
La prueba se utilizará como medida de criterio para la validez de la tabla de clavijas de seis minutos y la prueba de anillo.
Para la prueba, la altura del ergómetro se ajustará para estar a nivel de hombro y la prueba se realizará en una posición sentada.
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Primer día
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Fuerza de agarre de mano
Periodo de tiempo: Segundo día
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Para la validez se examinará la correlación entre 6-PBRT y la fuerza de agarre manual.
La fuerza de agarre manual se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
Los pacientes se sentarán en una posición vertical de 90 ° con las rodillas, las muñecas en los codos neutros, a 90 ° y el dinamómetro unido al cuerpo se agarrará con toda su resistencia.
Las mediciones se repetirán 3 veces en las extremidades derecha e izquierda con intervalos de 10 segundos y se registrará el valor más alto.
El porcentaje de valores esperados determinados según la edad y el género se utilizará en la interpretación de las mediciones.
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Segundo día
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Discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (tablero)
Periodo de tiempo: Primer día
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Se utilizará para evaluar el estado funcional de las extremidades superiores de los pacientes.
Para la validez, se examinará la correlación entre 6-PBRT y el estado funcional.
Las discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (DASH) evalúan el estado funcional de la extremidad superior subjetivamente de acuerdo con la escala Likert.
La escala consta de tres partes.
El cuestionario obtiene entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad severa).
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Primer día
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Evaluación de la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Primer día
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La gravedad de la actividad de descanso de los individuos y el dolor nocturno se cuestionará con la escala analógica visual.
La escala analógica visual es una escala que consiste en una línea horizontal de 100 mm de longitud, 0 mm, lo que significa que no hay dolor y 100 mm que significa dolor insoportable.
Se les pedirá a las personas que coloquen una marca en la línea horizontal que indique la gravedad del dolor que sienten.
Los resultados se registrarán en MM.
Se les preguntará a las personas sobre su actividad de descanso y localización nocturna y se registrarán.
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Başak KAVALCI KOL, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Silla de estudio: Merve FIRAT, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Silla de estudio: Figen TUNCAY, Prof. Dr., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AhiEvranU527
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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