- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06806527
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des sechsminütigen PEG-Boards und des Ringtests bei chronischen Nackenschmerzen
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des sechsminütigen PEG-Boards und Ringtests bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind weltweit die vierthäufigste Ursache für Behinderungen und ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit. Chronische Nackenschmerzen sind mehr als zwölf Wochen als das Vorhandensein von Schmerzen im Nackenbereich von Individuen definiert. Chronische Nackenschmerzen sind eine Störung, die die täglichen Aktivitäten des Individuums negativ beeinflusst und Arbeitskräfte und wirtschaftliche Verluste verursacht, indem wir funktionelle Einschränkungen, Arbeitsverlust und Behinderung verursachen. Es ist wichtig, die Komponenten der physischen Fitness bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen ausführlich zu bewerten. Es wurde festgestellt, dass Nackenschmerzen die Leistung der oberen Extremitäten verringern.
Es wurden verschiedene Messmethoden verwendet, um die oberen Extremitätenfunktionen von Individuen zu bewerten. Es sind Standardmesswerkzeuge erforderlich, um die Übungskapazität der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu bewerten. Der 6-PBRT ist ein gültiger, zuverlässiger, nützlicher, praktischer und leicht zu Apply-Test, der die Ausdauer der oberen Extremität ohne Unterstützung bei gesunden Personen und solchen mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen bewertet. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von 6-PBRT, die zur Bewertung der funktionellen Übungskapazität der oberen Extremitäten bei verschiedenen Krankheiten verwendet wird, wurde bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen nicht untersucht. Ziel dieser Studie war es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von 6-PBRT bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu bewerten und die Anwendbarkeit des Tests für diese Patientenpopulation zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Center
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Kırşehir, Center, Truthahn, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, 63 / 5.000 Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Nackenschmerzen, die aufgrund von Problemen wie Halsstamm oder Verstauchung, Halsscheibenläsionen, Gebärmutterhalsspondylose, Facet -Gelenkfunktionsstörungen und myofasciales Schmerzsyndrom, mindestens 3 Monate gedauert haben.
- Diejenigen zwischen 18 und 65 Jahren,
- Personen, die sich freiwillig an der Studie nehmen, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere der Nackenschmerzen unter 3 Punkten während der Aktivität nach visueller Analogskala
- Motorisches Defizit der neurologischen Untersuchung der oberen Extremität
- Eine Operation im Zusammenhang mit dem Halsproblem unterzogen
- Vorhandensein einer zervikalen Radikulopathie
- Eine Operation der oberen Extremitäten unterzogen,
- Vorhandensein einer rheumatischen und/oder neurologischen Erkrankung oder einer Krankheit, die das vestibuläre System beeinflusst
- Vorhandensein eines Karpaltunnelsyndroms, des Rotator -Manschetten -Syndroms, des Impingement -Syndroms, des Thorax -Outlet -Syndroms, der lateralen und medialen Epicondylitis, Hand -Arthrose, die die obere Extremität und Handfunktionen beeinflusst
- Personen mit kognitiven Funktionsstörungen, die die Anweisungen für Übungstests verstehen und anwenden, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronische Nackenschmerzgruppe
Personen zwischen 18 und 65 Jahren, die seit mindestens 12 Wochen Nackenschmerzen hatten und in der Physiotherapie Polyclinic der Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation der Universität Kırşehir Ahi Evran verfolgt werden, werden in die Studie aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechsminütiger Pegboard- und Ringtest
Zeitfenster: Erster Tag und zweiter Tag
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Der sechsminütige Pegboard- und Ringtest (6-PBRT) wird verwendet, um die Übungskapazität der oberen Extremitäten zu bewerten.
Der Test wird beim ersten und zweiten Tag zweimal wiederholt.
Eine Woche später wird der zweite 6-PBRT-Test für die Zuverlässigkeitsanalyse durchgeführt.
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Erster Tag und zweiter Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximal symptombegrenzte Arm Ergometertest
Zeitfenster: Erster Tag
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Der maximal einbegrenzte Arm-Ergometer-Test wird durchgeführt, um die Gültigkeit des 6-PBRT zu analysieren.
Der Test wird als Kriteriumsmaß für die Gültigkeit der sechsminütigen PEG -Platine und des Ringtests verwendet.
Für den Test wird die Höhe des Ergometers so eingestellt, dass sie sich auf Schulterniveau befinden, und der Test wird in sitzender Position durchgeführt.
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Erster Tag
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Zweiter Tag
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Für die Gültigkeit wird die Korrelation zwischen 6-PBRT und Handgriffstärke untersucht.
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer bewertet.
Die Patienten sitzen in einer 90 ° -Position mit den Knien, den Handgelenken in neutraler, Ellbogen bei 90 ° und dem am Körper befestigten Dynamometer wird mit ihrer ganzen Festigkeit erfasst.
Die Messungen werden dreimal am rechten und linken Extremitäten mit 10 Sekunden Intervallen wiederholt und der höchste Wert wird aufgezeichnet.
Der Prozentsatz der erwarteten Werte, die gemäß Alter und Geschlecht ermittelt werden, wird bei der Interpretation der Messungen verwendet.
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Zweiter Tag
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Behinderungen des Fragebogens des Arms, der Schulter und der Hand (Dash)
Zeitfenster: Erster Tag
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Es wird verwendet, um den Funktionsstatus der oberen Extremität von Patienten zu bewerten.
Für die Gültigkeit wird die Korrelation zwischen 6-PBRT und Funktionsstatus untersucht.
Behinderungen des Fragebogens des Arms, der Schulter und der Hand (Dash) bewerten den Funktionsstatus der oberen Extremität subjektiv nach der Likert -Skala.
Die Skala besteht aus drei Teilen.
Der Fragebogen bewertet zwischen 0 (keine Behinderung) und 100 (schwere Behinderung).
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Erster Tag
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Bewertung der Schmerzschwere
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Schwere der Ruhetätigkeit und der Nachtschmerzen der Individuen wird mit der visuellen Analogskala in Frage gestellt.
Die visuelle Analogskala ist eine Skala, die aus einer horizontalen Linie von 100 mm Länge besteht, 0 mm, was keinen Schmerz und 100 mm bedeutet, was unerträglicher Schmerz bedeutet.
Individuen werden gebeten, eine Marke auf die horizontale Linie zu stellen, die auf die Schwere der Schmerzen hinweist, die sie empfinden.
Die Ergebnisse werden in MM aufgezeichnet.
Einzelpersonen werden nach ihrer Ruheaktivität und ihrer nächtlichen Lokalisierung gefragt und werden aufgezeichnet.
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Erster Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Başak KAVALCI KOL, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studienstuhl: Merve FIRAT, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studienstuhl: Figen TUNCAY, Prof. Dr., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AhiEvranU527
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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