- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06806527
Platnost a spolehlivost šestiminutového testu kolíku a prstencové testy při chronické bolesti krku
Platnost a spolehlivost šestiminutového testu kolíku a prstencového testu u pacientů s chronickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest krku je po celém světě čtvrtou hlavní příčinou postižení a je významným problémem veřejného zdraví. Chronická bolest krku je definována jako přítomnost bolesti v oblasti krku jednotlivců déle než dvanáct týdnů. Chronická bolest krku je porucha, která negativně ovlivňuje každodenní činnosti jednotlivce a způsobuje pracovní sílu a ekonomické ztráty tím, že způsobuje funkční omezení, ztrátu práce a postižení. Je důležité podrobně vyhodnotit složky fyzické zdatnosti u jedinců s chronickou bolestí krku. Bylo řečeno, že bolest krku snižuje výkon horní končetiny.
K vyhodnocení funkcí jednotlivců byly použity různé metody měření. K vyhodnocení kapacity cvičení horní končetiny u pacientů s chronickou bolestí krku jsou nutné standardní nástroje měření. 6-PBRT je platný, spolehlivý, užitečný, praktický a snadno aplikovatelný test, který vyhodnocuje vytrvalost horní končetiny bez podpory u zdravých jedinců a osob s chronickým obstrukčním plicním onemocněním. Platnost a spolehlivost 6-PBRT, která se používá k vyhodnocení funkční kapacity cvičení horní končetiny u různých onemocnění, nebyla u jedinců s chronickou bolestí krku zkoumána. Cílem této studie bylo zhodnotit platnost a spolehlivost 6-PBRT u jedinců s chronickou bolestí krku a určit použitelnost testu pro tuto populaci pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Krocan, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University, 63 / 5.000 Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci s bolestí krku, který trval nejméně 3 měsíce kvůli problémům, jako je cervikální napětí nebo podvrtnutí, léze děložního čípku, krční spondylóza, dysfunkce kloubů a syndrom myofasciální bolesti,, syndrom myofasciální bolesti,,
- Ti ve věku 18-65,
- Do studie budou zahrnuti jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Závažnost bolesti krku pod 3 body během aktivity podle vizuálního analogového měřítka
- Motor deficit v horní končetině Neurologické vyšetření
- Podstoupil jakoukoli operaci související s problémem krku
- Přítomnost radikulopatie děložního čípku
- Podstoupil jakoukoli operaci horní končetiny,
- Přítomnost revmatického a/nebo neurologického onemocnění nebo jakéhokoli onemocnění ovlivňující vestibulární systém
- Přítomnost syndromu karpálního tunelu, syndromu rotační manžety, syndromu nárazu, syndromu hrudního výstupu, laterální a mediální epicondylitidy, ruční osteoartrózy, která ovlivní horní končetina a ruční funkce
- Z studie budou vyloučeni jednotlivci s kognitivní dysfunkcí, kteří budou rozumět a aplikovat pokyny pro cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina chronických bolesti krku
Do studie budou do studie zařazeni jednotlivci ve věku 18–65 let, kteří měli bolest krku po dobu nejméně 12 týdnů a jsou sledováni na fyzikální terapii polykliniku fyzikální medicíny a rehabilitační oddělení Kırşehir Ahi Evran University.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test na pegboard a prsten
Časové okno: První den a druhý den
|
Šestiminutový test pegboard a prsten (6-pBRT) bude použit k posouzení kapacity horní končetiny.
Test se bude opakovat dvakrát při hodnocení prvního a druhého dne.
O týden později bude pro analýzu spolehlivosti proveden druhý 6-PBRT test.
|
První den a druhý den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální test na ergometr s omezením příznaků
Časové okno: První den
|
Pro analýzu platnosti 6-pBRT bude provedeno maximální test paže ergometru s maximálním příznakem.
Test bude použit jako měřítko kritéria pro platnost šestiminutového testu PEG a Ring.
Pro test bude výška ergometru upravena tak, aby byla na úrovni ramen a test bude proveden v poloze sezení.
|
První den
|
|
Síla ručního uchopení
Časové okno: Druhý den
|
Pro platnost bude zkoumána korelace mezi 6-pBRT a pevností ruky.
Síla přilnavosti ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
Pacienti budou sedět ve svislé poloze 90 ° s koleny, zápěstí v neutrálních, loktech při 90 ° a dynamometr připojený k tělu bude pochopen veškerou jejich silou.
Měření se opakují třikrát na pravé a levé končetiny s 10 sekundovými intervaly a zaznamená se nejvyšší hodnota.
Při interpretaci měření bude použito procento očekávaných hodnot stanovených podle věku a pohlaví.
|
Druhý den
|
|
Postižení dotazníku paže, ramene a ruky (pomlčka)
Časové okno: První den
|
Bude použit k vyhodnocení funkčního stavu horní končetiny u pacientů.
Pro platnost bude zkoumána korelace mezi 6-pBRT a funkčním stavem.
Postižení dotazníku ramene, ramene a ruky (DASH) vyhodnocuje subjektivně funkční stav horní končetiny podle Likertovy stupnice.
Měřítko se skládá ze tří částí.
Skóre dotazníku mezi 0 (bez postižení) a 100 (závažné postižení).
|
První den
|
|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: První den
|
Závažnost klidové činnosti jednotlivců a noční bolesti bude zpochybněna vizuální analogovou stupnicí.
Vizuální analogová stupnice je stupnice sestávající z vodorovné linie délky 100 mm, 0 mm, což znamená žádnou bolest a 100 mm, což znamená nesnesitelnou bolest.
Jednotlivci budou požádáni, aby umístili značku na vodorovnou linii, což naznačuje závažnost bolesti, kterou cítí.
Výsledky budou zaznamenány v MM.
Jednotlivci budou dotázáni na jejich klidovou činnost a noční lokalizaci a budou zaznamenáni.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Başak KAVALCI KOL, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studijní židle: Merve FIRAT, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studijní židle: Figen TUNCAY, Prof. Dr., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AhiEvranU527
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína