Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność sześciominutowej płyty PEG i testu pierścienia w przewlekłym bólu szyi

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Başak KAVALCI KOL, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ważność i niezawodność sześciominutowej płyty PEG i testu pierścieniowego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

Celem tego badania była ocena ważności i wiarygodności sześciominutowej płyty PEG i testu pierścieniowego (6-PBRT) u osób z przewlekłym bólem szyi oraz ustalenie możliwości zastosowania testu dla tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ból szyi jest czwartą wiodącą przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i jest znaczącym problemem zdrowia publicznego. Przewlekły ból szyi definiuje się jako obecność bólu w obszarze szyi osób przez ponad dwanaście tygodni. Przewlekły ból szyi jest zaburzeniem, które negatywnie wpływa na codzienne czynności życia jednostki i powoduje siłę roboczą i straty ekonomiczne, powodując ograniczenia funkcjonalne, utratę pracy i niepełnosprawność. Ważne jest szczegółową ocenę elementów sprawności fizycznej u osób z przewlekłym bólem szyi. Stwierdzono, że ból szyi zmniejsza wydajność kończyny górnej.

Do oceny funkcji kończyny górnych osób zastosowano różne metody pomiaru. Potrzebne są standardowe narzędzia pomiarowe do oceny zdolności ćwiczeń kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. 6-PBRT jest ważnym, niezawodnym, użytecznym, praktycznym i łatwym do stosowania testem, który ocenia wytrzymałość kończyny górnej bez wsparcia u zdrowych osób i osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Ważność i niezawodność 6-PBRT, która jest wykorzystywana do oceny funkcjonalnej zdolności wysiłkowej kończyny górnej w różnych chorobach, nie była badana u osób z przewlekłym bólem szyi. Celem tego badania była ocena ważności i wiarygodności 6-PBRT u osób z przewlekłym bólem szyi oraz ustalenie możliwości zastosowania testu dla tej populacji pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Center
      • Kırşehir, Center, Indyk, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University, 63 / 5.000 Physical Therapy and Rehabilitation Center, Cardiopulmonary Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które są śledzące w fizykoterapii polikliniki oddziału medycyny fizykalnej i rehabilitacji Kırşehir Ahi Evran, w wieku 18–65 lat, które odczuwają ból szyi przez co najmniej 12 tygodni, i spełniają określone kryteria włączenia i wykluczenia zostanie uwzględniony w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z bólem szyi, które trwały co najmniej 3 miesiące z powodu problemów takich jak odkształcenie szyjki macicy lub zwichnięcie, zmiany dysku szyjnego, spondyloza szyjki macicy, dysfunkcja stawu twarzy i zespół bólu mięśniowo -powięziowego,
  • Te w wieku 18–65 lat,
  • Osoby, które zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Nasilenie bólu szyi poniżej 3 punktów podczas aktywności zgodnie z wizualną skalą analogową
  • Deficyt motoryczny w badaniu neurologicznym kończyny górnej
  • Przeszedł wszelką operację związaną z problemem szyi
  • Obecność radikulopatii szyjki macicy
  • Przeszedł jakąkolwiek operację kończyny górnej,
  • Obecność choroby reumatycznej i/lub neurologicznej lub jakiejkolwiek choroby wpływającej na układ przedsionkowy
  • Obecność zespołu tunelu nadgarstkowego, zespołu mankietu rotatora, zespołu uderzenia, zespołu wylotu klatki piersiowej, bocznego i przyśrodkowego zapalenia epikondenowego, rąk choroby zwyrodnieniowej stawów, które wpłynie na funkcje kończyn górnych i ręki
  • Osoby z dysfunkcją poznawczą, które zrozumieją i zastosują instrukcje testu wysiłkowego, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przewlekła grupa bólu szyi
Osoby w wieku 18–65 lat, które odczuwały ból szyi przez co najmniej 12 tygodni i są śledzone na porzuconym poliklinie fizycznej w Departamencie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test kołek i pierścienia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień i drugi dzień
Sześciominutowy test Pegboard i Pierścień (6-PBRT) zostanie wykorzystany do oceny pojemności ćwiczeń kończyny górnej. Test zostanie powtórzony dwukrotnie w ocenie pierwszego i drugiego dnia. Tydzień później zostanie przeprowadzony drugi test 6-PBRT do analizy niezawodności.
Pierwszy dzień i drugi dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny test ergometru ramiona ograniczonego objawem
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zostanie przeprowadzony maksymalny test ergometru ramion ograniczony objawem w celu analizy ważności 6-PBRT. Test zostanie wykorzystany jako miara kryterium ważności sześciominutowej płyty PEG i testu pierścienia. W przypadku testu wysokość ergometru zostanie dostosowana do poziomu ramion, a test zostanie wykonany w pozycji siedzącej.
Pierwszy dzień
Siła ręcznego
Ramy czasowe: Drugi dzień
Dla ważności zbadana zostanie korelacja między 6-PBRT a siłą uchwytu ręcznego. Siła uchwytu ręcznego zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego. Pacjenci będą siedzieć w pozycji pionowej 90 ° z kolanami, nadgarstkami neutralnymi, łokciami w 90 °, a dynamometr przymocowany do ciała zostanie uchwycony całą ich siłą. Pomiary zostaną powtórzone 3 razy po prawej i lewej kończyny z 10 sekundami, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana. Odsetek oczekiwanych wartości określonych według wieku i płci zostanie wykorzystany w interpretacji pomiarów.
Drugi dzień
Niepełnosprawne kwestionariusz ramienia, ramion i ręki (Dash)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zostanie użyty do oceny statusu funkcjonalnego kończyny górnej pacjentów. W przypadku ważności zbadana zostanie korelacja między 6-PBRT a statusem funkcjonalnym. Niepełnosprawne kwestionariusz ramion, ramion i ręki (Dash) ocenia status funkcjonalny kończyny górnej według skali Likerta. Skala składa się z trzech części. Kwestionariusz wynika między 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (ciężka niepełnosprawność).
Pierwszy dzień
Ocena ciężkości bólu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Nasilenie aktywności spoczynku jednostek i ból nocny zostanie zakwestionowany w wizualnej skali analogowej. Wizualna skala analogowa to skala składająca się z poziomej linii o długości 100 mm, 0 mm, co oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza nieznośny ból. Osoby zostaną poproszone o umieszczenie śladu na poziomej linii wskazującej na nasilenie bólu, jaki odczuwają. Wyniki zostaną zarejestrowane w MM. Osoby zostaną zapytane o ich aktywność spoczynkową i nocną lokalizację i zostaną zarejestrowane.
Pierwszy dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Başak KAVALCI KOL, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Krzesło do nauki: Merve FIRAT, PhD, PT, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Krzesło do nauki: Figen TUNCAY, Prof. Dr., Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AhiEvranU527

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będziemy udostępniać danych indywidualnych uczestników, ponieważ przechowujemy je bezpiecznie w zablokowanej bazie danych w chmurze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj