- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06856005
Beoordeling van de impact van gepersonaliseerde muziekafspeellijst als een procedurele hulpmiddel voor angstbeheer voor jonge tandartsen
Beoordeling van de impact van gepersonaliseerde muziekafspeellijst als een procedurele hulpmiddel voor angstbeheer voor jonge tandartsen. Een gerandomiseerde controle -studie
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van gepersonaliseerde muziekafspeellijsten te evalueren bij het verminderen van procedurele angst bij jonge tandartsen die kroonpreparaten uitvoeren voor porselein-gefuseerde tot metaal (PFM) kronen.
Een gerandomiseerde gecontroleerde proef met een parallelle groepsontwerp werd uitgevoerd op het Department of Prosthodontics, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, van 12 april 2024 tot 11 oktober 2024. In totaal werden 64 jonge tandartsen (20-30 jaar oud) willekeurig toegewezen aan twee groepen: de experimentele groep (groep A), die tijdens de procedure naar gepersonaliseerde muziek luisterde, en de controlegroep (Groep B), die geen muziek ontving. Angst werd gemeten met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) voor en na de procedure. Fysiologische parameters, inclusief hartslag en ademhalingssnelheid, werden ook gecontroleerd. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS-versie 25.0.0, met een p-waarde van <0,05 beschouwd als statistisch significant.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- School of Dentistry, SZABMU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Jonge tandartsen 20-30 jaar.
- Onlangs afgestudeerd aan de tandartsschool. (Afgestudeerd binnen de laatste 1-3 jaar.)
- Geen gehoorstoornissen of bekende psychiatrische stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Tandartsen met eerdere ervaring in technieken voor angstbeheer.
- Degenen die al hebben deelgenomen aan soortgelijke studies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep B
|
|
|
Experimenteel: Groep A
die tijdens de procedure naar gepersonaliseerde muziek luisterde
|
Om de effectiviteit van gepersonaliseerde muziekafspeellijsten te evalueren bij het verminderen van procedurele angst bij jonge tandartsen die kroonpreparaten uitvoeren voor porselein-gefuseerde tot metaal (PFM) kronen en om de kroonvoorbereidingsprestaties van studenten te vergelijken die naar muziek luisterden met degenen die dat niet deden. • Experimentele groep: o Deelnemers aan de experimentele groep werd gevraagd om gepersonaliseerde muziekafspeellijsten te gebruiken tijdens de procedure. Deze afspeellijsten waren al beschikbaar op hun persoonlijke apparaten (bijvoorbeeld smartphones) en weerspiegelden hun individuele muziekvoorkeuren. Deelnemers selecteerden muziek die ze ontspannen of plezierig vonden, waardoor de interventie was afgestemd op hun unieke smaken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstbeoordeling: eigenschap en staatsangst.
Tijdsspanne: 2 minuten na de procedure
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) werd gebruikt om het te meten
|
2 minuten na de procedure
|
|
Kroonpreparaat werd geëvalueerd op basis van een gestructureerde scorende rubriek, die kritieke parameters beoordeling
Tijdsspanne: 2 minuten na de procedure
|
De voorbereiding werd geëvalueerd op basis van een gestructureerde scorende rubriek, die kritieke parameters beoordeelde.
De score werd uitgevoerd door twee ervaren prothodontisten die blind waren voor de groepstoewijzing van de deelnemer
|
2 minuten na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hartslag werd geregistreerd voor en na de procedure.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure
|
De hartslag werd geregistreerd voor en na de procedure.
|
Onmiddellijk na de procedure
|
|
Ademhalingssnelheid werd geregistreerd voor en na de procedure.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure
|
Ademhalingssnelheid werd geregistreerd voor en na de procedure.
|
Onmiddellijk na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOD/ERB/2025/61
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .