- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06856005
Posouzení dopadu seznamu osobních hudebních seznamů osobních hudebních skladeb jako nástroje pro řízení procedurální úzkosti pro mladé zubní lékaře
Posouzení dopadu seznamu osobních hudebních skladeb jako nástroje pro řízení procedurální úzkosti pro mladé zubní lékaře. Randomizovaná kontrolní studie
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost personalizovaných hudebních seznamů hudebních skladeb při snižování procesní úzkosti mezi mladými zubními lékaři provádějícími korunní přípravy na koruny porcelánu-oka-kov (PFM).
Randomizovaný kontrolovaný pokus s návrhem paralelní skupiny byl proveden na ministerstvu protetics, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, od 12. dubna 2024 do 11. října 2024. K dvě skupiny bylo náhodně přiděleno celkem 64 mladých zubních lékařů (ve věku 20–30 let): Experimentální skupina (skupina A), která během procedury poslouchala personalizovanou hudbu, a kontrolní skupina (skupina B), která nedostala žádnou hudbu. Úzkost byla měřena pomocí inventáře úzkosti ve stavovém charakteru (STAI) před a po zákroku. Byly také monitorovány fyziologické parametry, včetně srdeční frekvence a respirační frekvence. Statistická analýza byla provedena za použití verze SPSS verze 25.0.0, přičemž hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán
- School of dentistry, SZABMU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž i žena
- Mladí zubní lékaři 20-30 let.
- Nedávno absolvoval zubní školu. (Absolvoval za posledních 1-3 roky.)
- Žádné poruchy sluchu nebo známé psychiatrické poruchy.
Kritéria pro vyloučení:
- Zubní lékaři s předchozími zkušenostmi s technikami řízení úzkosti.
- Ti, kteří se již zúčastnili podobných studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina B
|
|
|
Experimentální: Skupina A.
který poslouchal personalizovanou hudbu během postupu
|
Zhodnotit účinnost osobních seznamů hudebních skladeb při snižování procesní úzkosti mezi mladými zubními lékaři provádějícími korunní přípravy na koruny porcelánu-ona-kovové (PFM) a porovnání výkonnosti přípravy studentů studentů, kteří poslouchali hudbu s těmi, kteří to neudělali. • Experimentální skupina: o Účastníci experimentální skupiny byli požádáni, aby během procedury používali personalizované seznamy hudebních skladeb. Tyto seznamy skladeb byly již k dispozici na svých osobních zařízeních (např. Smartphony) a odrážely jejich individuální hudební preference. Účastníci vybrali hudbu, kterou považovali za relaxaci nebo příjemnou, a zajistili, že intervence byla přizpůsobena jejich jedinečnému vkusu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení úzkosti: Značka a státní úzkost.
Časové okno: 2 minuty po zákroku
|
K měření byl použit inventář úzkosti ve státním charakteru (STAI)
|
2 minuty po zákroku
|
|
Příprava koruny byla vyhodnocena na základě strukturované rubriky bodování a hodnocení kritických parametrů
Časové okno: 2 minuty po zákroku
|
Příprava byla hodnocena na základě strukturované rubriky bodování a hodnocením kritických parametrů.
Bodování provedly dva zkušení protedontisté, kteří byli oslepeni při přidělování skupiny účastníka
|
2 minuty po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence byla zaznamenána před a po zákroku.
Časové okno: Ihned po postupu
|
Srdeční frekvence byla zaznamenána před a po zákroku.
|
Ihned po postupu
|
|
Rychlost dýchání byla zaznamenána před a po zákroku.
Časové okno: Ihned po postupu
|
Rychlost dýchání byla zaznamenána před a po zákroku.
|
Ihned po postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOD/ERB/2025/61
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada