- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06856005
Evaluering af virkningen af personlig musikliste som et proceduremæssig angsthåndteringsværktøj for unge tandlæger
Evaluering af virkningen af personlig musikliste som et proceduremæssig angsthåndteringsværktøj for unge tandlæger. Et randomiseret kontrolforsøg
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af personaliserede musikafspilningslister til reduktion af proceduremæssig angst blandt unge tandlæger, der udførte kroneforberedelser til porcelænsfonteret-til-metal (PFM) kroner.
Et randomiseret kontrolleret forsøg med et parallel-gruppedesign blev udført på Institut for Protodonti, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, fra 12. april 2024 til 11. oktober 2024. I alt 64 unge tandlæger (20-30 år gammel) blev tilfældigt tildelt to grupper: den eksperimentelle gruppe (gruppe A), der lyttede til personlig musik under proceduren, og kontrolgruppen (gruppe B), der ikke modtog nogen musik. Angst blev målt under anvendelse af den statslige angstinventar (STAI) før og efter proceduren. Fysiologiske parametre, inklusive hjerterytme og åndedrætsfrekvens, blev også overvåget. Statistisk analyse blev udført under anvendelse af SPSS version 25.0.0 med en P-værdi på <0,05 betragtes som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- School of dentistry, SZABMU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mandlige og kvindelige
- Unge tandlæger 20-30 år.
- For nylig uddannet sig fra tandskole. (Uddannet inden for de sidste 1-3 år.)
- Ingen hørselsnedsættelser eller kendte psykiatriske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Tandlæger med tidligere erfaring med angsthåndteringsteknikker.
- De, der allerede har deltaget i lignende undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe B
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe a
som lyttede til personlig musik under proceduren
|
At evaluere effektiviteten af personaliserede musikafspilningslister til at reducere proceduremæssig angst blandt unge tandlæger, der udfører kronforberedelser til porcelænsfonteret-til-metal (PFM) kroner, og for at sammenligne kronforberedelsespræstation for studerende, der lyttede til musik med dem, der ikke gjorde det. • Eksperimentel gruppe: o Deltagere i den eksperimentelle gruppe blev bedt om at bruge personaliserede musikspillister under proceduren. Disse afspilningslister var allerede tilgængelige på deres personlige enheder (f.eks. Smartphones) og reflekterede deres individuelle musikpræferencer. Deltagerne valgte musik, de fandt afslappende eller underholdende, hvilket sikrede, at interventionen var skræddersyet til deres unikke smag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstvurdering: Træk og statsangst.
Tidsramme: 2 minutter efter proceduren
|
Stats-trækangstinventaret (STAI) blev brugt til at måle den
|
2 minutter efter proceduren
|
|
Kroneforberedelse blev evalueret baseret på en struktureret scoringsrubrik, vurderet kritiske parametre
Tidsramme: 2 minutter efter proceduren
|
Forberedelsen blev evalueret på baggrund af en struktureret scoringsrubrik og vurderet kritiske parametre.
Scoringen blev udført af to erfarne protodontister, der var blændede for deltagerens gruppefordeling
|
2 minutter efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls blev registreret før og efter proceduren.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Puls blev registreret før og efter proceduren.
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Åndedrætsfrekvens blev registreret før og efter proceduren.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Åndedrætsfrekvens blev registreret før og efter proceduren.
|
Umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOD/ERB/2025/61
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Procedurel angst
-
Akdeniz UniversityRekrutteringVanskelig intravenøs adgang | Procedural Frygt hos BørnTyrkiet (Türkiye)
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetTandlægeangst | Ortodontisk behandling | Binaurale Beats | Procedural Stress | Musikbaseret InterventionTyrkiet (Türkiye)
-
Columbia UniversityAfsluttetSmerte, Procedurel | Venepunktur | Nød, ProceduralForenede Stater
-
Cardiochirurgia E.H.Afsluttet
-
Trakya UniversityAfsluttetProcedurel smerte | Procedural FrygtTyrkiet (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetProcedurel smerte | Procedure-relateret angst | Børnesår | Procedural FrygtTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital AugsburgHappyMed GmbH (Wien, Austria)RekrutteringCarotisarteriesygdomme | Regional anæstesi | Nød, ProceduralTyskland
Kliniske forsøg med Musikintervention
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth College; University of Massachusetts, WorcesterRekrutteringEpilepsi | Refraktær epilepsi | MusikForenede Stater
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet