Effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van anti-HER2-geneesmiddelen als doelgerichte therapie voor Egyptische patiënten met ERBB2-positieve borstkanker

Deze studie werd opgezet als een prospectieve observationele cohortstudie uitgevoerd in routinematige klinische praktijkomgevingen. In totaal werden 80 volwassen Egyptische vrouwen met pathologisch bevestigde humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-positieve borstkanker ingeschreven en over tijd gevolgd. Deelnemers kregen anti-HER2-therapieën als onderdeel van standaard oncologische zorg zoals bepaald door hun behandelende artsen. Geen behandeling werd door de onderzoekers voor deze studie toegewezen, toegediend of aangepast.

Patiënten werden gecategoriseerd in cohorten op basis van de therapie die ze al ontvingen, waaronder monotherapie met anti-HER2 (bijvoorbeeld trastuzumab) of combinatietherapie met anti-HER2 (bijvoorbeeld trastuzumab met pertuzumab of lapatinib).

Baselinebeoordelingen omvatten lichamelijk onderzoek, mammografie, borst-echografie en laboratoriumonderzoeken als onderdeel van routinematige klinische evaluatie. Deelnemers werden prospectief gevolgd met klinische onderzoeken elke twee maanden en radiologische beoordelingen elke vier tot zes maanden (sonomammogram, computertomografie (CT) of botscan) volgens institutionele protocollen.

Uitkomstmaten omvatten behandelingsrespons, progressievrije overleving (gedefinieerd als de tijd vanaf start van therapie tot gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden), recidief en bijwerkingen. Bijwerkingen werden gedocumenteerd en gegradeerd volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE), versie 4.0. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versie 22, om uitkomsten tussen behandelingscohorten te vergelijken en voorspellers van verdraagbaarheid en overleving te identificeren.

Deze studie omvat geen experimentele interventie, randomisatie of wijziging van therapeutische regimes, maar evalueert eerder real-world uitkomsten geassocieerd met anti-HER2-therapieën in een Egyptische populatie.