Onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van virtual reality als educatief hulpmiddel bij revalidatie van chronische pijn

Introductie:

Chronische pijn is een aanhoudende en complexe aandoening die ongeveer 20% van de wereldbevolking treft en het fysieke, emotionele en sociale welzijn aanzienlijk beïnvloedt (Nicholas et al., 2019). Effectieve behandelstrategieën vereisen aandacht voor zowel de biologische als de psychosociale aspecten van pijn, zoals uiteengezet in het biopsychosociale model van chronische pijn (Turk en Monarch, 2002). Pijnwetenschapseducatie (PSE) is naar voren gekomen als een cruciale niet-farmacologische benadering voor het beheer van chronische pijn, waarbij patiënten worden geholpen de mechanismen achter pijn te begrijpen en adaptieve copingstrategieën worden bevorderd (Moseley en Butler, 2015). Traditionele methoden voor het aanbieden van PSE, zoals face-to-face sessies, kunnen echter tijdintensief, resourcevragend en moeilijk op te schalen zijn. Innovatieve oplossingen, zoals virtual reality (VR), bieden een veelbelovend alternatief voor het verbeteren van toegankelijkheid, betrokkenheid en resultaten.

Pijnwetenschapseducatie:

PSE richt zich op het onderwijzen van individuen over de neurofysiologie en neurobiologie van pijn om maladaptieve overtuigingen te verschuiven en een groter gevoel van controle over hun aandoening te bevorderen (Moseley en Butler, 2015). Bewijs suggereert dat PSE pijncatastroferen kan verminderen, zelfeffectiviteit kan verbeteren en de kwaliteit van leven kan verhogen (Moseley et al., 2004). De aanpak maakt gebruik van een verscheidenheid aan aanbiedstrategieën, waaronder metaforen, visuele hulpmiddelen en ervaringsgerichte leertechnieken, om begrip te vergemakkelijken (Nijs et al., 2019). Het repliceren van de interactieve en ervaringsgerichte aard van PSE in conventionele settings kan echter een uitdaging zijn. De immersieve mogelijkheden van VR kunnen deze beperkingen aanpakken door omgevingen te creëren die complexe pijnmechanismen visueel en interactief demonstreren, wat mogelijk het begrip en de retentie van patiënten verbetert (Ryan et al., 2018).

Virtual Reality in de Gezondheidszorg:

VR heeft aanzienlijk potentieel getoond in de gezondheidszorg, met name bij het beheer van acute en chronische pijn. De toepassingen variëren van pijnafleiding tijdens medische procedures tot therapeutische interventies die neuroplasticiteit benutten (Mallari et al., 2019). Door meerdere sensorische paden te betrekken, kan VR pijnperceptie veranderen en de afhankelijkheid van farmacologische behandelingen verminderen (Li et al., 2011). Bovendien is VR succesvol gebruikt in psychologische interventies, zoals cognitieve gedragstherapie (CGT) voor angst en posttraumatische stressstoornis (PTSS), wat de veelzijdigheid ervan als therapeutisch hulpmiddel benadrukt (Freeman et al., 2017).

Integratie van VR met PSE:

Het integreren van VR met PSE biedt een nieuwe benadering om de beperkingen van traditionele pijneducatie aan te pakken. VR-omgevingen kunnen dynamische, interactieve ervaringen simuleren die de werking van het zenuwstelsel visualiseren en pijnmodulatiestrategieën in actie illustreren. Bijvoorbeeld, begeleide oefeningen in VR kunnen patiënten helpen mindfulness, ontspanningstechnieken of graduele blootstelling op een boeiende en gecontroleerde manier te oefenen (Spicher et al., 2022). De interactieve aard van VR bevordert ook actief leren, wat cruciaal is voor gedragsverandering en vaardigheidsverwerving (Ryan et al., 2018).

Rationale voor de Studie:

Hoewel VR is onderzocht als afleidingsinstrument bij acute pijn, blijft het gebruik ervan bij het leveren van uitgebreide educatieve interventies voor chronische pijn onderbelicht. Voorlopige studies geven aan dat op VR gebaseerde educatie de betrokkenheid van patiënten en het begrip van gezondheidsinformatie kan verbeteren (Ferrer-García et al., 2016). Bewijs over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en klinische impact bij populaties met chronische pijn is echter beperkt. Deze studie adresseert deze kloof door het gebruik van Reality Health™, een op VR gebaseerd pijneducatieprogramma, te evalueren als een schaalbare, interactieve en patiëntgerichte benadering van PSE. Door te focussen op haalbaarheid en proof-of-concept uitkomsten, zullen de bevindingen inzichten bieden voor een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie, en de bredere implementatie van VR in het beheer van chronische pijn.

Methodologie:

Deze studie zal een mixed-methods benadering gebruiken, waarbij zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens worden geïntegreerd om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige klinische impact van een op VR gebaseerd pijneducatieprogramma uitgebreid te evalueren. De studie zal worden uitgevoerd als een single-arm haalbaarheidsstudie met een pretest-posttest ontwerp. In totaal zullen 50 personen met chronische pijn (PwCP) worden gerekruteerd om deel te nemen aan een zes weken durend VR-pijneducatieprogramma dat wordt aangeboden via Reality Health™-software. Elke sessie duurt 1 uur (één uur/week gedurende zes weken).

Het Reality Health™-platform biedt ervaringsgericht leermateriaal, sensorische veranderende ervaringen, revalidatieactiviteiten en immersieve pijnneurowetenschapseducatie via vier kernmodules. Het platform gebruikt de draadloze Meta Quest VR-headset en handbedieningen om met elke module te interacteren, en wordt geleverd in een 1:1 klinisch geleide setting. De clinicus begeleidt de deelnemer door de immersieve VR-modules, maakt reflectie mogelijk en vergemakkelijkt de vertaling van kennis naar attitudes en gedrag dat positieve resultaten kan bevorderen.

Een behandelprotocol is ontwikkeld om het Reality Health™-platform te leveren als een klinisch geleid pijneducatieprogramma. Het 'Supercharging Chronic Pain Education' behandelprotocol levert de VR-interventie in zes individuele één-uursessies met een clinicus. Elke sessie omvat het gebruik van een Meta Quest-headset om een immersieve pijneducatiemodule en geïndividualiseerde klinisch geleide revalidatie te voltooien, vergezeld van een patiëntenwerkboek.

Een kwalitatieve studie zal binnen dit ontwerp worden ingebed om individuele ervaringen en percepties van het gebruik van VR voor chronische pijneducatie te verkennen. Semi-gestructureerde focusgroepen zullen worden uitgevoerd met een subset van deelnemers na de interventie om diepgaande inzichten te verzamelen over hun acceptatie van VR-technologie, de waargenomen voordelen en uitdagingen. Dit kwalitatieve component zal rijke contextuele gegevens bieden, die de kwantitatieve bevindingen aanvullen en factoren aanpakken die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie beïnvloeden. Interviews duren in totaal 30-45 minuten.

Participant Recruitment Deelnemers zullen worden gerekruteerd via Chronic Pain Ireland (Ierlands nationale liefdadigheidsinstelling die PwCP ondersteunt) en een Dublin University Hospital Pain Service.

Dataverzameling:

Gegevens zullen worden verzameld met behulp van zowel door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (online ingevuld of verzonden via vooruitbetaalde post) en online/via telefoon 1-op-1 semi-gestructureerde interviews.

De door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten zullen worden ingevuld vooraf, na afloop en bij de drie maanden follow-up. Het invullen van deze uitkomstmaten duurt gemiddeld 35-40 minuten.

Bijwerkingen en de aanvaardbaarheid van de interventie door deelnemers zullen ook worden geregistreerd.

De steekproefgrootte van 50 deelnemers voor deze haalbaarheidsstudie werd bepaald op basis van praktische overwegingen in plaats van statistische powerberekeningen, zoals gebruikelijk is in haalbaarheidsstudies.

Inclusiecriteria omvatten:

• 18 jaar oud Gediagnosticeerd met chronische pijn door een consultant in pijnmedicatie of huisarts met elk type chronische pijn gedurende minimaal 3 maanden Rapporteren van een pijnintensiteit van >3 op een Numerieke Beoordelingsschaal Bekwaam zijn in geschreven en gesproken Engels

Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of die binnen de komende 6 maanden een operatie ondergaan, zullen worden uitgesloten van de studie.

Door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten omvatten:

(i) Numerieke Beoordelingsschaal De Pijnintensiteit Numerieke Beoordelingsschaal (Pain NRS) zal worden gebruikt om de gemiddelde pijnintensiteit van de deelnemer gedurende de afgelopen zeven dagen te meten.

(ii) Brief Pain Inventory (BPI) De BPI beoordeelt pijninterferentie met aanvaardbare interne consistentie gerapporteerd. Een vermindering van één punt op de interferentieschaal wordt aanbevolen als een klinisch betekenisvolle verandering (Cleeland et al 1994).

(iii) Beck Depression Inventory (BDI) De BDI is een breed gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen. De BDI meet emotionele, cognitieve en fysieke symptomen van depressie. Een vermindering van vijf punten op de BDI wordt over het algemeen beschouwd als een klinisch betekenisvolle verbetering in depressieve symptomen. De BPI heeft sterke interne consistentie en uitstekende test-hertest betrouwbaarheid getoond in verschillende populaties, inclusief die met chronische pijn (Beck et al 1961).

(iv) Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) Pijnzelfeffectiviteit is gerapporteerd als een onafhankelijke voorspeller van invaliditeit en kwaliteit van leven na controle voor pijnintensiteit. Analyses hebben aangetoond dat de PSEQ uitstekende interne consistentie en test-hertest betrouwbaarheid heeft (Nicholas et al 2007).

(v) 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) De 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) is een gevalideerd instrument ontworpen om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te meten. Het beoordeelt zowel fysieke als mentale gezondheidscomponenten via twee samenvattingsscores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS). De SF-12 heeft sterke interne consistentie en test-hertest betrouwbaarheid getoond in diverse populaties, inclusief die met chronische aandoeningen. Een klinisch betekenisvolle verandering wordt typisch vertegenwoordigd door een toename van 3 tot 5 punten in ofwel de PCS- of MCS-scores (Ware et al 1996).

De uitkomsten van interesse met betrekking tot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de studie werving, methodologie en interventie zullen als volgt zijn: werving, retentie, uitval en adherenteratio's.

Werving: Het algehele wervingspercentage zal worden berekend als een percentage, met het aantal ingeschreven personen (teller) over het aantal in aanmerking komende deelnemers (noemer). We zullen ook het volgende beoordelen en rapporteren met betrekking tot werving:

• Aantal (deelnemers) geïdentificeerd via pijnklinieken, lidmaatschappen van patiëntenorganisaties
• Aantal geïdentificeerd via wachtlijsten bij de ziekenhuisafdeling pijnmedicatie
• Aantal gescreend op geschiktheid
• Aantal geschikt na screening
• Redenen voor ongeschiktheid
• Aantal ingevulde toestemmingsformulieren
• Redenen voor niet-deelname na geschiktheidsscreening

Retentie: Het retentiepercentage zal worden berekend als het deel van individuen die, na inschrijving, de pre-interventie uitkomstmaten en post-interventie uitkomstmaten hebben voltooid.

Uitval: Het uitvalpercentage zal worden berekend door het totale aantal deelnemers aan het begin van de studie te delen door het aantal deelnemers dat de studie om welke reden dan ook niet heeft voltooid (bijv. terugtrekking, verloren voor follow-up, etc.). We zullen zowel het uitvalpercentage als de redenen voor interventie-uitval berekenen.

Adherentie: Adherentie aan het interventieschema zal worden beoordeeld door het bijhouden van aanwezigheid bij alle sessies. Redenen voor afwezigheid zullen worden geregistreerd door begeleiders. Deelnemers zullen wekelijks worden geconsulteerd door MOD om adherentie aan het interventieprotocol en andere problemen die door deelnemers worden aangekaart gedurende de interventieperiode te documenteren.

Aanvaardbaarheid: Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met behulp van het Technology Acceptance Model (TAM), een breed erkend raamwerk voor het begrijpen van gebruikersacceptatie en tevredenheid met nieuwe technologieën. TAM richt zich op de wisselwerking van verschillende factoren die de intentie van individuen om technologie te gebruiken en het daadwerkelijke gebruik ervan beïnvloeden.

Data-analyse:

Hoewel de haalbaarheidsstudie niet is ontworpen om statistisch significante effecten te detecteren, zullen gegevens over door patiënten gerapporteerde uitkomsten worden geanalyseerd om toekomstige studies te informeren. Bijvoorbeeld, als de effectiviteit van de interventie op pijnintensiteit wordt gemeten, zal de analyse als volgt zijn:

Pijnintensiteit en Duur:

• Uitkomst: Beoordeling van veranderingen in pijnniveaus voor en na de VR-interventie met behulp van de Pijninterferentievragenlijst.
• Analyse:
• Beschrijvende statistieken (gemiddelden, medianen, standaarddeviaties) zullen pijnscores samenvatten op baseline, tijdens en na de interventie.
• Gepaarde t-tests of niet-parametrische equivalenten (bijv. Wilcoxon signed-rank test) kunnen worden gebruikt om binnen-groep veranderingen over tijd te beoordelen.
• Effectgroottes (bijv. Cohen's d) zullen worden berekend om de grootte van de verandering te schatten, wat helpt bij het informeren van toekomstige steekproefgrootteberekeningen voor een volledige studie.

Alle gegevens zullen worden geanalyseerd met IBM SPSS Statistics v.24.0 voor Windows.

Kwalitatieve Gegevens:

We zullen ook kwalitatieve gegevens verzamelen in de vorm van een procesevaluatie.

De primaire doelen van de procesevaluatie zullen zijn om:

1. Deelnemerservaringen en percepties van de VR-educatie-interventie te begrijpen.
2. Barrières en faciliterende factoren voor betrokkenheid bij de VR-technologie en inhoud te identificeren.
3. Deelnemersopvattingen over de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en algehele tevredenheid met de VR-interventie te verkennen.

De semi-gestructureerde interviewschema-vragen waren afgeleid van het Technology Acceptance Model (TAM). Gegevens van deze interviews zullen worden geanalyseerd in overeenstemming met thematische analyse (Braun en Clarke, 2006).

Referenties

Beck, A. T., Ward, C. H., Mendelson, M., Mock, J., & Erbaugh, J. (1961). An inventory for measuring depression. Archives of General Psychiatry, 4(6), 561-571.

Cleeland, C.S., & Ryan, K.M. (1994). Pain assessment: Global use of the Brief Pain Inventory. Annals of the Academy of Medicine, Singapore, 23(2), 129-138.

Ferrer-García, M., Gutiérrez-Maldonado, J., Riva, G. en Wiederhold, B.K., 2016. Virtual reality-based treatments in eating disorders and obesity: A review. Journal of Contemporary Psychotherapy, 46(4), pp.207-221.

Freeman, D., Reeve, S., Robinson, A., Ehlers, A., Clark, D.M., Spanlang, B. en Slater, M., 2017. Virtual reality in the assessment, understanding, and treatment of mental health disorders. Psychological Medicine, 47(14), pp.2393-2400.

Li, A., Montano, Z., Chen, V. en Gold, J., 2011. Virtual reality and pain management: current trends and future directions. Pain Management, 1(2), pp.147-157.

Louw, A., Diener, I., Butler, D.S. en Puentedura, E.J., 2011. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 92(12), pp.2041-2056.

Mallari, B., Spaeth, E.K., Goh, H. en Boyd, B.S., 2019. Virtual reality as an analgesic for acute and chronic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. Journal of Pain Research, 12, pp.2053-2085.

Moseley, G.L. en Butler, D.S., 2015. Fifteen years of explaining pain: The past, present, and future. The Journal of Pain, 16(9), pp.807-813.

Moseley, G.L., Nicholas, M.K. en Hodges, P.W., 2004. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clinical Journal of Pain, 20(5), pp.324-330.

Nicholas, M. K. (2007). The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. European Journal of Pain, 11(2), 153-163.

Nicholas, M., Vlaeyen, J.W., Rief, W., Barke, A., Aziz, Q., Benoliel, R. en Korwisi, B., 2019. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic primary pain. Pain, 160(1), pp.28-37.

Spicher, C.J., Kohut, P., Shenker, N.G., Baranowski, A., Goebel, A. en Wood, C., 2022. Virtual reality in chronic pain management: A narrative review. Pain Management, 12(1), pp.15-27.

Turk, D.C. en Monarch, E.S., 2002. Biopsychosocial perspective on chronic pain. In: D.C. Turk en R.J. Gatchel (Eds.), Psychological Approaches to Pain Management: A Practitioner's Handbook. 2nd ed. New York: Guilford Press, pp.3-29.

Ware, J. E., Kosinski, M., & Keller, S. D. (1996). A 12-item short-form health survey: Construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Medical Care, 34(3), 220-233.