Esplorare la Fattibilità dell'Utilizzo della Realtà Virtuale come Strumento Educativo nella Riabilitazione del Dolore Cronico

Introduzione:

Il dolore cronico è una condizione persistente e complessa che colpisce circa il 20% della popolazione globale, influenzando significativamente il benessere fisico, emotivo e sociale (Nicholas et al., 2019). Le strategie di gestione efficaci richiedono di affrontare sia gli aspetti biologici che psicosociali del dolore, come delineato dal modello biopsicosociale del dolore cronico (Turk e Monarch, 2002). L'educazione sulla scienza del dolore (PSE) è emersa come un approccio non farmacologico critico per la gestione del dolore cronico, aiutando i pazienti a comprendere i meccanismi alla base del dolore e promuovendo strategie di coping adattive (Moseley e Butler, 2015). Tuttavia, i metodi tradizionali di erogazione della PSE, come le sessioni faccia a faccia, possono essere dispendiosi in termini di tempo, richiedere molte risorse e risultare difficili da scalare. Soluzioni innovative, come la realtà virtuale (VR), offrono una promettente alternativa per migliorare l'accessibilità, il coinvolgimento e i risultati.

Educazione sulla Scienza del Dolore:

La PSE si concentra sull'insegnare agli individui la neurofisiologia e la neurobiologia del dolore per modificare credenze disadattive e favorire un maggiore senso di controllo sulla propria condizione (Moseley e Butler, 2015). Le evidenze suggeriscono che la PSE può ridurre la catastrofizzazione del dolore, migliorare l'auto-efficacia e la qualità della vita (Moseley et al., 2004). L'approccio utilizza una varietà di strategie di erogazione, tra cui metafore, supporti visivi e tecniche di apprendimento esperienziale, per facilitare la comprensione (Nijs et al., 2019). Tuttavia, replicare la natura interattiva ed esperienziale della PSE in contesti convenzionali può essere impegnativo. Le capacità immersive della VR possono affrontare queste limitazioni creando ambienti che dimostrano visivamente e in modo interattivo complessi meccanismi del dolore, potenzialmente migliorando la comprensione e la ritenzione dei pazienti (Ryan et al., 2018).

Realtà Virtuale in Sanità:

La VR ha dimostrato un potenziale significativo in sanità, in particolare nella gestione del dolore acuto e cronico. Le sue applicazioni spaziano dalla distrazione dal dolore durante le procedure mediche agli interventi terapeutici che sfruttano la neuroplasticità (Mallari et al., 2019). Coinvolgendo molteplici percorsi sensoriali, la VR può modificare la percezione del dolore e ridurre la dipendenza dai trattamenti farmacologici (Li et al., 2011). Inoltre, la VR è stata utilizzata con successo in interventi psicologici, come la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per l'ansia e il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), evidenziando la sua versatilità come strumento terapeutico (Freeman et al., 2017).

Integrazione della VR con la PSE:

Integrare la VR con la PSE offre un approccio innovativo per affrontare le limitazioni dell'educazione tradizionale sul dolore. Gli ambienti VR possono simulare esperienze dinamiche e interattive che visualizzano il funzionamento del sistema nervoso e illustrano in azione le strategie di modulazione del dolore. Ad esempio, esercizi guidati in VR possono aiutare i pazienti a praticare la mindfulness, tecniche di rilassamento o esposizione graduale in modo coinvolgente e controllato (Spicher et al., 2022). La natura interattiva della VR favorisce anche l'apprendimento attivo, fondamentale per il cambiamento comportamentale e l'acquisizione di competenze (Ryan et al., 2018).

Razionale dello Studio:

Sebbene la VR sia stata esplorata come strumento di distrazione nel dolore acuto, il suo utilizzo nell'erogazione di interventi educativi completi per il dolore cronico rimane poco esplorato. Studi preliminari indicano che l'educazione basata sulla VR può migliorare il coinvolgimento dei pazienti e la comprensione delle informazioni sanitarie (Ferrer-García et al., 2016). Tuttavia, le evidenze sulla sua fattibilità, accettabilità e impatto clinico nelle popolazioni con dolore cronico sono limitate. Questo studio affronta questa lacuna valutando l'uso di Reality Health™, un programma di educazione sul dolore basato sulla VR, come approccio scalabile, interattivo e centrato sul paziente alla PSE. Concentrandosi sui risultati di fattibilità e proof-of-concept, i risultati forniranno spunti per un futuro studio controllato randomizzato e per un'implementazione più ampia della VR nella gestione del dolore cronico.

Metodologia:

Questo studio utilizzerà un approccio di metodi misti, integrando dati sia quantitativi che qualitativi per valutare in modo completo la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto clinico preliminare di un programma di educazione sul dolore basato sulla VR. Lo studio sarà condotto come uno studio di fattibilità a braccio singolo utilizzando un disegno pre-test post-test. Un totale di 50 persone con dolore cronico (PwCP) verranno reclutate per partecipare a un programma di educazione sul dolore in VR della durata di sei settimane erogato tramite il software Reality Health™. Ogni sessione durerà 1 ora (un'ora/settimana per sei settimane).

La piattaforma Reality Health™ fornisce contenuti di apprendimento esperienziale, esperienze di alterazione sensoriale, attività di riabilitazione e educazione immersiva sulla neuroscienza del dolore attraverso quattro moduli chiave. La piattaforma utilizza il visore VR Meta Quest wireless e i controlli manuali per interagire con ciascun modulo ed è erogata in un setting clinico individuale guidato da un clinico. Il clinico guida il partecipante attraverso i moduli VR immersivi, facilita le riflessioni e la traduzione della conoscenza in atteggiamenti e comportamenti che possono portare a risultati positivi.

È stato sviluppato un protocollo di trattamento per erogare la piattaforma Reality Health™ come programma di educazione sul dolore guidato da un clinico. Il protocollo di trattamento 'Supercharging Chronic Pain Education' eroga l'intervento VR in sei sessioni individuali da un'ora con un clinico. Ogni sessione prevede l'uso di un visore Meta Quest per completare un modulo di educazione sul dolore immersivo e una riabilitazione individualizzata guidata dal clinico, con un workbook del paziente associato.

Uno studio qualitativo sarà incorporato in questo disegno per esplorare le esperienze individuali e le percezioni dell'uso della VR per l'educazione sul dolore cronico. Gruppi di discussione semi-strutturati saranno condotti con un sottogruppo di partecipanti dopo l'intervento per raccogliere approfondite informazioni sulla loro accettazione della tecnologia VR, i suoi benefici percepiti e le sfide. Questo componente qualitativo fornirà dati contestuali ricchi, complementando i risultati quantitativi e affrontando i fattori che influenzano la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento. Le interviste dureranno in totale 30-45 minuti.

Reclutamento dei Partecipanti: I partecipanti verranno reclutati tramite Chronic Pain Ireland (la carità nazionale irlandese che supporta le PwCP) e un Servizio di Dolore di un Ospedale Universitario di Dublino.

Raccolta Dati:

I dati verranno raccolti utilizzando sia misure di outcome riportate dal paziente (completate online o inviate tramite posta prepagata) che interviste semi-strutturate individuali online/tramite telefono.

Le misure di outcome riportate dal paziente verranno completate pre, post e al follow-up di tre mesi. Queste misure di outcome richiederanno in media 35-40 minuti per essere completate.

Eventi avversi e l'accettabilità dell'intervento da parte dei partecipanti saranno anche registrati.

La dimensione campionaria di 50 partecipanti per questo studio di fattibilità è stata determinata sulla base di considerazioni pratiche piuttosto che calcoli di potenza statistica, come è comune negli studi di fattibilità.

Criteri di inclusione comprendono:

• 18 anni di età Diagnosticati con dolore cronico da un consulente in medicina del dolore o medico di medicina generale con qualsiasi tipo di dolore cronico da almeno 3 mesi Riportare un'intensità del dolore >3 su una Scala di Valutazione Numerica Essere competenti in inglese scritto e parlato

I partecipanti non in grado di fornire un consenso informato o quelli in attesa di intervento chirurgico entro i prossimi 6 mesi saranno esclusi dallo studio.

Le misure di outcome riportate dal paziente includono:

(i) Scala di Valutazione Numerica: La Scala di Valutazione Numerica dell'Intensità del Dolore (Pain NRS) sarà utilizzata per misurare l'intensità media del dolore del partecipante negli ultimi sette giorni.

(ii) Brief Pain Inventory (BPI): Il BPI valuta l'interferenza del dolore con una coerenza interna accettabile riportata. Una riduzione di un punto sulla scala di interferenza è stata raccomandata come un cambiamento clinicamente significativo (Cleeland et al 1994).

(iii) Beck Depression Inventory (BDI): Il BDI è uno strumento ampiamente validato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi. Il BDI misura i sintomi emotivi, cognitivi e fisici della depressione. Una riduzione di cinque punti sul BDI è generalmente considerata un miglioramento clinicamente significativo dei sintomi depressivi. Il BPI ha dimostrato una forte coerenza interna e un'eccellente affidabilità test-retest in varie popolazioni, inclusi quelli con dolore cronico (Beck et al 1961).

(iv) Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ): L'auto-efficacia del dolore è stata riportata come un predittore indipendente di disabilità e qualità della vita dopo aver controllato l'intensità del dolore. Le analisi hanno mostrato che il PSEQ ha un'eccellente coerenza interna e affidabilità test-retest (Nicholas et al 2007).

(v) 12-Item Short Form Health Survey (SF-12): Il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) è uno strumento validato progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Valuta sia le componenti di salute fisica che mentale attraverso due punteggi sintetici: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS). L'SF-12 ha dimostrato una forte coerenza interna e affidabilità test-retest in popolazioni diverse, inclusi quelli con condizioni croniche. Un cambiamento clinicamente significativo è tipicamente rappresentato da un aumento di 3 a 5 punti in uno dei punteggi PCS o MCS (Ware et al 1996).

Gli outcome di interesse relativi alla fattibilità e accettabilità del reclutamento dello studio, della metodologia e dell'intervento saranno i seguenti: tassi di reclutamento, ritenzione, attrition e aderenza.

Reclutamento: Il tasso di reclutamento complessivo sarà calcolato come percentuale, con il numero di persone arruolate (numeratore) sul numero di partecipanti eleggibili (denominatore). Valuteremo e riporteremo anche quanto segue in relazione al reclutamento:

• Numero (di partecipanti) identificati attraverso cliniche del dolore, iscrizioni ad organizzazioni di pazienti
• Numero identificato tramite liste d'attesa presso il reparto di medicina del dolore dell'ospedale
• Numero sottoposto a screening per l'eleggibilità
• Numero eleggibile dopo lo screening
• Motivi di non eleggibilità
• Numero di moduli di consenso completati
• Motivi di non partecipazione dopo lo screening di eleggibilità

Ritenzione: Il tasso di ritenzione sarà calcolato come la proporzione di individui che, dopo l'arruolamento, hanno completato le misure di outcome pre-intervento e post-intervento.

Attrition: Il tasso di attrition sarà calcolato dividendo il numero totale di partecipanti all'inizio della sperimentazione, per il numero di partecipanti che non hanno completato lo studio per qualsiasi motivo (es. ritiro, persi al follow-up, ecc.). Calcoleremo sia il tasso di attrition che i motivi degli abbandoni dell'intervento.

Aderenza: L'aderenza al programma di intervento sarà valutata registrando la partecipazione a tutte le sessioni. I motivi della non partecipazione saranno registrati dai facilitatori. I partecipanti saranno consultati da MOD su base settimanale per documentare l'aderenza al protocollo di intervento e qualsiasi altro problema sollevato dai partecipanti durante il periodo di intervento.

Accettabilità: L'accettabilità sarà misurata utilizzando il Technology Acceptance Model (TAM), un quadro ampiamente riconosciuto per comprendere l'adozione da parte degli utenti e la soddisfazione per le nuove tecnologie. Il TAM si concentra sull'interazione di diversi fattori che influenzano l'intenzione degli individui di utilizzare e l'uso effettivo della tecnologia.

Analisi dei Dati:

Sebbene lo studio di fattibilità non sia dimensionato per rilevare effetti statisticamente significativi, i dati sugli outcome riportati dai pazienti saranno analizzati per informare futuri studi. Ad esempio, se si misura l'efficacia dell'intervento sull'intensità del dolore, l'analisi sarà la seguente:

Intensità e Durata del Dolore:

• Outcome: Valutare i cambiamenti nei livelli di dolore prima e dopo l'intervento VR utilizzando il Questionario sull'Interferenza del Dolore.

• Analisi:

  • Le statistiche descrittive (medie, mediane, deviazioni standard) riassumeranno i punteggi del dolore al basale, durante e dopo l'intervento.
  • Test t appaiati o equivalenti non parametrici (es., test dei ranghi con segno di Wilcoxon) possono essere utilizzati per valutare i cambiamenti intra-gruppo nel tempo.
  • Le dimensioni dell'effetto (es., d di Cohen) saranno calcolate per stimare l'entità del cambiamento, aiutando a informare i futuri calcoli della dimensione campionaria per uno studio completo.

Tutti i dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics v.24.0 per Windows.

Dati Qualitativi:

Raccoglieremo anche dati qualitativi sotto forma di una valutazione di processo.

Gli obiettivi primari della valutazione di processo saranno:

1. Comprendere le esperienze e le percezioni dei partecipanti riguardo all'intervento educativo in VR.
2. Identificare barriere e facilitatori all'impegno con la tecnologia VR e i contenuti.
3. Esplorare le opinioni dei partecipanti sull'accettabilità, usabilità e soddisfazione generale con l'intervento VR.

Le domande del programma di intervista semi-strutturata sono state mappate dal Technology Acceptance Model (TAM). I dati di queste interviste saranno analizzati in accordo con l'analisi tematica (Braun e Clarke, 2006).

Riferimenti

Beck, A. T., Ward, C. H., Mendelson, M., Mock, J., & Erbaugh, J. (1961). Un inventario per misurare la depressione. Archives of General Psychiatry, 4(6), 561-571.

Cleeland, C.S., & Ryan, K.M. (1994). Valutazione del dolore: Uso globale del Brief Pain Inventory. Annals of the Academy of Medicine, Singapore, 23(2), 129-138.

Ferrer-García, M., Gutiérrez-Maldonado, J., Riva, G. and Wiederhold, B.K., 2016. Trattamenti basati sulla realtà virtuale nei disturbi alimentari e nell'obesità: Una rassegna. Journal of Contemporary Psychotherapy, 46(4), pp.207-221.

Freeman, D., Reeve, S., Robinson, A., Ehlers, A., Clark, D.M., Spanlang, B. and Slater, M., 2017. Realtà virtuale nella valutazione, comprensione e trattamento dei disturbi della salute mentale. Psychological Medicine, 47(14), pp.2393-2400.

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Louw, A., Diener, I., Butler, D.S. and Puentedura, E.J., 2011. L'effetto dell'educazione sulle neuroscienze sul dolore, disabilità, ansia e stress nel dolore muscoloscheletrico cronico. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation, 92(12), pp.2041-2056.

Mallari, B., Spaeth, E.K., Goh, H. and Boyd, B.S., 2019. Realtà virtuale come analgesico per il dolore acuto e cronico negli adulti: una revisione sistematica e meta-analisi. Journal of Pain Research, 12, pp.2053-2085.

Moseley, G.L. and Butler, D.S., 2015. Quindici anni di spiegazione del dolore: passato, presente e futuro. The Journal of Pain, 16(9), pp.807-813.

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Spicher, C.J., Kohut, P., Shenker, N.G., Baranowski, A., Goebel, A. and Wood, C., 2022. Realtà virtuale nella gestione del dolore cronico: una rassegna narrativa. Pain Management, 12(1), pp.15-27.

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