Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Pragmatic Clinical Trial to Prevent Relapse for Myeloid Malignancies With Measurable Disease Prior to Allogeneic Transplant (PREeMPT)

1 mei 2026 bijgewerkt door: Sameem M. Abedin, MD, Medical College of Wisconsin
This is a prospective, open-label investigation to determine whether measurable residual disease (MRD) guided assignment of maintenance therapy is effective in patients with myeloid malignancies undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT). Pre-HCT, patients will undergo usual disease assessments which should include immunophenotypic and/or molecular testing. Based on the results of these tests, patients may or may not be recommended to receive maintenance therapy post-transplant, depending on the presence or absence of a residual malignant clone.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

450

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
  • Telefoonnummer: 8900 866-680-0505
  • E-mail: cccto@mcw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sameem Abedin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years at time of transplant.
  2. Must have a diagnosis of a myeloid malignancy, myelodysplastic syndrome, myeloproliferative neoplasm (including primary or secondary myelofibrosis), or acute myeloid leukemia or biphenotypic acute leukemia.

  3. Pre-transplant disease assessment must include at least one:

    • Immunophenotypic assessment by flow for aberrant blasts
    • NGS to identify persistence of malignant clones using a standard clinically available assay
    • PCR based measurement of prior identified mutations (if applicable)
  4. Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.

Exclusion Criteria:

None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MRD positive
MRD positive patients assigned to Arm A are required to initiate maintenance therapy on this study. Maintenance therapy will be suggested by the PIs, however final choice of maintenance is at the discretion of the treating physician.
Geneesmiddel: Maintenance Therapy
Maintenance therapy will be suggested by the PIs, however final choice of maintenance is at the discretion of the treating physician.
Actieve vergelijker: MRD negative
MRD negative patients assigned to Arm B will receive no intervention.
Ander: No intervention
Patients will receive no maintenance therapy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of subjects with relapse-free survival
Tijdsspanne: One Year
All patients will have standard histological analysis of bone marrow biopsies done post-transplant after engraftment, per institutional standard, at one year. For acute leukemia (AML or ALL) or myelodysplastic syndrome, relapse is defined as greater than 5% blasts on histologic analysis of bone marrow biopsy. Among patients assigned to Arm B, institution of any therapy with intent to treat hematologic malignancy will also be considered evidence of relapse.
One Year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sameem Abedin, MD, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00058929

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Maintenance Therapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren