Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Pragmatic Clinical Trial to Prevent Relapse for Myeloid Malignancies With Measurable Disease Prior to Allogeneic Transplant (PREeMPT)

1. mai 2026 oppdatert av: Sameem M. Abedin, MD, Medical College of Wisconsin
This is a prospective, open-label investigation to determine whether measurable residual disease (MRD) guided assignment of maintenance therapy is effective in patients with myeloid malignancies undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT). Pre-HCT, patients will undergo usual disease assessments which should include immunophenotypic and/or molecular testing. Based on the results of these tests, patients may or may not be recommended to receive maintenance therapy post-transplant, depending on the presence or absence of a residual malignant clone.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

450

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Medical College of Wisconsin Cancer Center Clinical Trials Office
  • Telefonnummer: 8900 866-680-0505
  • E-post: cccto@mcw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sameem Abedin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years at time of transplant.
  2. Must have a diagnosis of a myeloid malignancy, myelodysplastic syndrome, myeloproliferative neoplasm (including primary or secondary myelofibrosis), or acute myeloid leukemia or biphenotypic acute leukemia.

  3. Pre-transplant disease assessment must include at least one:

    • Immunophenotypic assessment by flow for aberrant blasts
    • NGS to identify persistence of malignant clones using a standard clinically available assay
    • PCR based measurement of prior identified mutations (if applicable)
  4. Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.

Exclusion Criteria:

None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MRD positive
MRD positive patients assigned to Arm A are required to initiate maintenance therapy on this study. Maintenance therapy will be suggested by the PIs, however final choice of maintenance is at the discretion of the treating physician.
Legemiddel: Maintenance Therapy
Maintenance therapy will be suggested by the PIs, however final choice of maintenance is at the discretion of the treating physician.
Aktiv komparator: MRD negative
MRD negative patients assigned to Arm B will receive no intervention.
Annen: No intervention
Patients will receive no maintenance therapy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of subjects with relapse-free survival
Tidsramme: One Year
All patients will have standard histological analysis of bone marrow biopsies done post-transplant after engraftment, per institutional standard, at one year. For acute leukemia (AML or ALL) or myelodysplastic syndrome, relapse is defined as greater than 5% blasts on histologic analysis of bone marrow biopsy. Among patients assigned to Arm B, institution of any therapy with intent to treat hematologic malignancy will also be considered evidence of relapse.
One Year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sameem Abedin, MD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00058929

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Maintenance Therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere