Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparing Vitamin D Results and Acceptability of Sampling Obtained From Dried Blood Spot, Tasso+ Capillary Sampling, and Venous Blood. (VitD TASSO)

19 augustus 2026 bijgewerkt door: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Evaluation of a Capillary Self-sampling Device for Vitamin D Testing

This study will evaluate the performance and acceptability of different sampling methods for measuring vitamin D, specifically 25-hydroxyvitamin D₂ and 25-hydroxyvitamin D₃.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study will evaluate the performance and acceptability of different sampling methods for measuring vitamin D, specifically 25-hydroxyvitamin D₂ and 25-hydroxyvitamin D₃. It will compare results obtained from the routine self-collected dried blood spot (DBS) cards currently in use in our laboratory, with paired capillary and venous serum samples. This compares the collection using three approaches: finger-prick DBS, venepuncture, and the CE-marked Tasso+ upper-arm self-sampling device. The study aims to assess both quantitative agreement between sample types and user acceptability of each collection method.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Current healthcare staff or staff volunteers.
  • Already consented to use the routine dried blood spot (DBS) vitamin D service.
  • Able and willing to provide all three sample types- routine DBS finger-prick sample, a Tasso+ upper-arm self-collected capillary sample, and a venous blood sample taken by a trained Trust phlebotomist.
  • Able to give informed consent.
  • Able to complete a short questionnaire in English.

Exclusion Criteria:

  • • Participants will not be able to take part if any of the following apply:

    • Under 18 years of age
    • Not a member of staff or staff volunteer
    • Known difficulty with blood sampling, such as a history of fainting, severe needle phobia, or conditions that make venepuncture unsafe.
    • Skin conditions or injuries on the upper arm that would prevent safe use of the Tasso+ device.
    • Bleeding disorders or current use of anticoagulant medication that would make capillary or venous sampling unsafe.
    • Inability to give informed consent, including difficulty understanding the study information.
    • Inability to complete the short questionnaire in English, as this is needed to assess user experience.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamin D sampling
Staff members having Vit D sampling using blood spot, venous samples, and sample collected using the device
Apparaat: Vit D Tasso+
Blood collected using Tasso device

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Agreement between Tasso+ capillary serum and venous serum 25(OH)D
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months
Continuous 25(OH)D₂ and 25(OH)D₃ concentrations (nmol/L)
From Study start date for up to 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
User acceptability
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months

Pain, on a scale from 1-5

1= no pain. 5= worse pain
From Study start date for up to 12 months
User acceptability
Tijdsspanne: From study start date to 12 months

Ease of Use: how easy or difficult each method was to complete

1= Very difficult, 5=Very easy

Dried Bloodspot Venepuncture Tasso+
From study start date to 12 months
User acceptability
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months

Clarity of Instructions: how clear were the instructions you were given?

1= Not clear at all, 5=Extremely clear

Dried Bloodspot Venepuncture Tasso+
From Study start date for up to 12 months
User acceptability
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months

Safety: How safe did each method feel to you ?

1= Very unsafe, 5=Very safe

Dried Bloodspot Venepuncture Tasso+
From Study start date for up to 12 months
User acceptability
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months

Your Preference: please rank the three collection methods

1= your favourite, 3=least preferred

Dried Bloodspot Venepuncture Tasso+
From Study start date for up to 12 months
User acceptability
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months

Willingness to self-collect: how willing would you be to collect your own sample using each method in the future?

1= Very willing, 5=Very willing

Dried Bloodspot Venepuncture Tasso+
From Study start date for up to 12 months
Sample quality
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months
Volume adequacy- minimum blood vol 200uL
From Study start date for up to 12 months
Sample quality
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months
Pre analytical failure- % samples unacceptable for analysis due to inadequate volume or poor quality blood spot
From Study start date for up to 12 months
Laboratory workflow efficiency
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months
Hands on time (hrs/mins)
From Study start date for up to 12 months
Laboratory workflow efficiency
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months
Batch failures based on LCMSMS batch acceptance criteria- QC with +/- 2sd of mean, cal curve R value > 0.95
From Study start date for up to 12 months
Laboratory workflow efficiency
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months
Repeat samples (%)
From Study start date for up to 12 months
Turnaround time (TAT)
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months
Time from sample request to result authorisation
From Study start date for up to 12 months
Clinical classification agreement
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months
Numerical agreement (statistically quantified by Passing and Bablok analysis)
From Study start date for up to 12 months
Clinical classification agreement
Tijdsspanne: From Study start date for up to 12 months
Vitamin D status category agreement (deficient / insufficient / replete) quantified statistically using Cohen's kappa analysis
From Study start date for up to 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026LAB148

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren