Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparing Vitamin D Results and Acceptability of Sampling Obtained From Dried Blood Spot, Tasso+ Capillary Sampling, and Venous Blood. (VitD TASSO)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Evaluation of a Capillary Self-sampling Device for Vitamin D Testing

This study will evaluate the performance and acceptability of different sampling methods for measuring vitamin D, specifically 25-hydroxyvitamin D₂ and 25-hydroxyvitamin D₃.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study will evaluate the performance and acceptability of different sampling methods for measuring vitamin D, specifically 25-hydroxyvitamin D₂ and 25-hydroxyvitamin D₃. It will compare results obtained from the routine self-collected dried blood spot (DBS) cards currently in use in our laboratory, with paired capillary and venous serum samples. This compares the collection using three approaches: finger-prick DBS, venepuncture, and the CE-marked Tasso+ upper-arm self-sampling device. The study aims to assess both quantitative agreement between sample types and user acceptability of each collection method.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Current healthcare staff or staff volunteers.
  • Already consented to use the routine dried blood spot (DBS) vitamin D service.
  • Able and willing to provide all three sample types- routine DBS finger-prick sample, a Tasso+ upper-arm self-collected capillary sample, and a venous blood sample taken by a trained Trust phlebotomist.
  • Able to give informed consent.
  • Able to complete a short questionnaire in English.

Exclusion Criteria:

  • • Participants will not be able to take part if any of the following apply:

    • Under 18 years of age
    • Not a member of staff or staff volunteer
    • Known difficulty with blood sampling, such as a history of fainting, severe needle phobia, or conditions that make venepuncture unsafe.
    • Skin conditions or injuries on the upper arm that would prevent safe use of the Tasso+ device.
    • Bleeding disorders or current use of anticoagulant medication that would make capillary or venous sampling unsafe.
    • Inability to give informed consent, including difficulty understanding the study information.
    • Inability to complete the short questionnaire in English, as this is needed to assess user experience.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vitamin D sampling
Staff members having Vit D sampling using blood spot, venous samples, and sample collected using the device
Urządzenie: Vit D Tasso+
Blood collected using Tasso device

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agreement between Tasso+ capillary serum and venous serum 25(OH)D
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months
Continuous 25(OH)D₂ and 25(OH)D₃ concentrations (nmol/L)
From Study start date for up to 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
User acceptability
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months

Pain, on a scale from 1-5

1= no pain. 5= worse pain
From Study start date for up to 12 months
User acceptability
Ramy czasowe: From study start date to 12 months

Ease of Use: how easy or difficult each method was to complete

1= Very difficult, 5=Very easy

Dried Bloodspot Venepuncture Tasso+
From study start date to 12 months
User acceptability
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months

Clarity of Instructions: how clear were the instructions you were given?

1= Not clear at all, 5=Extremely clear

Dried Bloodspot Venepuncture Tasso+
From Study start date for up to 12 months
User acceptability
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months

Safety: How safe did each method feel to you ?

1= Very unsafe, 5=Very safe

Dried Bloodspot Venepuncture Tasso+
From Study start date for up to 12 months
User acceptability
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months

Your Preference: please rank the three collection methods

1= your favourite, 3=least preferred

Dried Bloodspot Venepuncture Tasso+
From Study start date for up to 12 months
User acceptability
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months

Willingness to self-collect: how willing would you be to collect your own sample using each method in the future?

1= Very willing, 5=Very willing

Dried Bloodspot Venepuncture Tasso+
From Study start date for up to 12 months
Sample quality
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months
Volume adequacy- minimum blood vol 200uL
From Study start date for up to 12 months
Sample quality
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months
Pre analytical failure- % samples unacceptable for analysis due to inadequate volume or poor quality blood spot
From Study start date for up to 12 months
Laboratory workflow efficiency
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months
Hands on time (hrs/mins)
From Study start date for up to 12 months
Laboratory workflow efficiency
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months
Batch failures based on LCMSMS batch acceptance criteria- QC with +/- 2sd of mean, cal curve R value > 0.95
From Study start date for up to 12 months
Laboratory workflow efficiency
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months
Repeat samples (%)
From Study start date for up to 12 months
Turnaround time (TAT)
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months
Time from sample request to result authorisation
From Study start date for up to 12 months
Clinical classification agreement
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months
Numerical agreement (statistically quantified by Passing and Bablok analysis)
From Study start date for up to 12 months
Clinical classification agreement
Ramy czasowe: From Study start date for up to 12 months
Vitamin D status category agreement (deficient / insufficient / replete) quantified statistically using Cohen's kappa analysis
From Study start date for up to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026LAB148

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj