Kontroll av graviditetsassosiert malaria med intermitterende forebyggende behandling

Generelt mål Å evaluere en alternativ strategi for samfunnsengasjement i kontroll av graviditetsassosiert malaria og anemi i et område med intens malariaoverføring i Ghana.

Spesifikke mål Å utforske lokal kunnskap og helsetjenester for kontroll av malaria i svangerskapet og bestemme faktorer som påvirker bruken av svangerskapstjenester til gravide kvinner.

For å bestemme prevalensen av malaria og anemi i svangerskapet i Afigya Sekyere-distriktet For å bestemme effekten av intermitterende forebyggende behandling på graviditetsresultatet hos primigravidae og secundigravidae.

Metodikk Studieområde og befolkning Studien vil bli utført i Afigya Sekyere-distriktet i Ashanti-regionen i Ghana. Distriktet ligger innenfor skogbeltet der malariaprevalensen er høyest (AHMED, 1989). Gjennomsnittlig temperatur er 270C med årlig nedbør mellom 1500 og 2000mm. Den store nedbørssesongen er mellom mars-juli og den mindre i september - november. Det er liten sesongvariasjon i overføring av malariaparasitter, og ratene er bare litt høyere etter regnet. De fleste av innbyggerne er bondebønder. Distriktet er delt inn i seks underdistrikter med 91 samfunn. Det har 15 helseinstitusjoner (2 sykehus, 6 helsesentre, 2 klinikker og 5 fødehjem). Distriktet har rundt 42 trente (TTBAer) og en rekke utrente TBAer som utfører nesten 30 % av leveransene i distriktet (DHA, 2002). Tatt i betraktning det utilstrekkelige antallet helsepersonell kombinert med deres utvandring til utviklede land, er evnene til TBAer tatt i betraktning kan forbedres og brukes til kontroll av malaria under graviditet.

Studiedesign Pre-intervensjonsfase En baseline undersøkelse av fødselsvekter vil bli utført for å bestemme gjennomsnittlig fødselsvekt og fødselsvektfordeling i studieområdet

Kvalitativ datainnsamling Fokusgruppediskusjoner (FGDs) og intervjuer vil bli gjennomført ved helseinstitusjoner og i lokalsamfunn for å utforske lokal kunnskap om kontroll av malaria i svangerskapet og sosiale, kulturelle og økonomiske faktorer som påvirker bruken av svangerskaps- og fødselstjenester til gravide kvinner. Dette vil involvere gravide kvinner av alle pariteter, medlemmer av landsbyens helseutvalg, TBA-er og opinionsledere.

Tverrsnittsundersøkelse (fastsettelse av prevalens av parasitemi og anemi) Det vil bli gjennomført en tverrsnittsundersøkelse for å fastslå forekomsten av parasitemi og anemi blant gravide kvinner i distriktet. Gravide kvinner vil bli tilfeldig valgt fra helseinstitusjoner og seks miljøer. Utvalget ved helseinstitusjonen vil være kvinner som brukes til utgangsintervjuet. 20 prosent av gravide kvinner fra seks lokalsamfunn vil bli brukt. Blodprøvene deres vil bli tatt for parasitemihastighet og -tetthet, og hemoglobinnivået vil bli målt ved hjelp av en Haemocue.

Intervensjonsfase

Denne fasen vil involvere fellesskapsbasert og helseinstitusjonsbasert administrering av enkeltdose SP (1500/75 mg) til gravide kvinner og vurdere effekten på følgende utfall:

Fødselsvekt Anemi Parasitemi Feberepisoder

Prøvestørrelse: 420 kvinner i første og andre graviditet. Valg av feltplasser og opplæring av personalet Ved hjelp av stikkprøver vil 20 TTBAer bli valgt ut fra lokalsamfunn uten helseinstitusjoner. Seks helseinstitusjoner vil også bli målrettet valgt ut som feltplasser. To feltveiledere (FS) vil bli ansatt for å hjelpe til med studiet. De vil få opplæring i datainnsamling, intervju, overvåking av legemiddeladministrasjon, klargjøring av blodutstryk, kontroll av hemoglobin og veiing av babyer.

En ukes treningsøkt vil bli organisert for de utvalgte TTBAene. De vil få opplæring i:

Oppbevaring og administrering av legemidler Intervjuer Gjenkjenne overhengende komplikasjoner i svangerskapet Ta placentabiopsi og lage tykke blodutstryk Veiing av babyer Journalføring

Det vil også bli avholdt et dagsmøte med lederne for helseinstitusjonene og alle jordmødrene i distriktet for å orientere dem om studien og be om deres støtte. Jordmødre fra de 10 utvalgte helseinstitusjonene vil senere få opplæring i:

Ta placentabiopsi og lage tykke blodutstryk Hemoglobinmålinger Intervju Journalføring

3) Påmelding av studiedeltakere

Inkluderingskriteriene for denne fasen er kvinner som er:

primigravidae eller secundigravidae har Hb >7g/dl (de med Hb under 7g/dl vil bli behandlet og senere innskrevet) fast bosatt i distriktet ingen reaksjon på sulfamedisiner ingen flerlinggraviditet ingen kroniske sykdommer

Jordmødre og TTBA-er vil rekruttere kvinner ved ANC-er og i lokalsamfunn, bekrefte ikke-håndgripelige graviditeter ved å teste urinen deres og intervjue dem for reaksjon på sulfamedisiner. Forskeren, laboratorieteknikeren og FS vil besøke feltsteder, samle inn bakgrunnsinformasjon fra kvinnene og sjekke svangerskaps-, hemoglobin- og parasiteminivåer for å få baselinedata for hver kvinne. Kvalifiserte kvinner som gir sitt samtykke ved å signere eller skrive ut et samtykkeskjema, vil bli registrert i studien og utdelt ID-kort. De vil bli bedt om å presentere dette kortet til jordmødrene når de besøker en svangerskapsklinikk, slik at det ikke vil bli gitt dem som profylakse mot malaria.

3) Legemiddeladministrasjon Gruppe 1 - Health Facility Intervention (HFI) Jordmor overvåket IPT med daglig jern- og folattilskudd. Kvinner i denne gruppen vil få enkeltdosebehandling med sulfadoksin-pyrimetamin (1500/75 mg) to ganger i andre trimester med minst en måneds mellomrom og en gang i tredje trimester når de besøker svangerskapsklinikken. Dette vil begynne fra 16 ukers svangerskap. De vil også få daglig tilskudd av jern og folat. De vil bli informert om å umiddelbart rapportere til helseinstitusjonen med eventuelle bivirkninger de måtte oppleve.

Gruppe 2- Community-Based Intervention (CBI) TTBA-overvåket IPT med daglig jern- og folattilskudd. Kvinner i denne kategorien vil motta sulfadoksin-pyrimetamin (1500/75 mg) og daglig tilskudd av jern og folat fra 16 ukers svangerskap. To doser av dette anti-malariamidlet vil bli tatt i løpet av andre trimester med minst en måneds mellomrom og en tredje dose tidlig i tredje trimester under tilsyn av TTBA. Kvinnene vil bli bedt om å umiddelbart rapportere eventuelle bivirkninger til helseinstitusjonen og TTBA, som vil bli registrert. TTBA-ene vil bli oppfordret til å umiddelbart henvise kvinner med overhengende komplikasjoner til helseinstitusjoner for passende behandling.

4) Laboratorieundersøkelser Jordmødrene, TTBAene og FS vil ha jevnlig tilførsel av objektglass, objektglassbokser, hansker, bomullsull og metanol for å klargjøre og lagre blodutstryk og morkakebiopsier. Alle blodprøver fra jordmødre og TTBAer vil bli samlet ukentlig av FS og transportert til Kwame Nkrumah University of Science and Technology for prosessering og mikroskopisk undersøkelse av en laboratorietekniker. Hemoglobin- og parasitemiverdier vil bli sammenlignet for gruppene. Ti (10 %) prosent av lysbildene vil bli lest ved Komfo Anokye Teaching Hospital i Kumasi for kvalitetskontroll.

5) Leveringsvekter vil bli gitt for TTBAer og helseinstitusjoner uten pålitelig vekt for å veie babyer og registrere fødselsvekten deres. Det vil være regelmessige overvåkingsbesøk av forskeren og FS for å sikre nøyaktig registrering av fødselsvekter. Tilbydere vil få utlevert skjemaer og notatbøker for journalføring. Fødselsvektene i de to gruppene vil bli sammenlignet.

6) Henvisninger Det vil bli foretatt oppfølging av journal over kvinner som utvikler svangerskapsrelaterte komplikasjoner og henvises til helseinstitusjoner utenfor distriktet.

Etiske vurderinger

1. Etisk godkjenning for studien vil bli søkt fra følgende:

   • Komiteen for humanforskningspublikasjoner og etikk ved Institutt for medisinske vitenskaper, KNUST.
   • Ashanti regionale helseadministrasjon (ARHA)
   • Afigya Sekyere DHMT.
   • Dansk Central Etisk Komite
2. Kvalifiserte kvinner vil bli bedt om å gi sitt samtykke før deltakelse og konfidensialitet for innsamlet informasjon vil bli sikret.
3. Kvinner som utvikler svangerskapsrelaterte komplikasjoner vil bli henvist til helseinstitusjoner som er utstyrt for å håndtere slike tilfeller, og kostnadene for behandlingen vil bli dekket av prosjektet. Alle helsestasjonsansvarlige vil bli informert om dette.