Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient-, lege- og sykepleierfaktorer knyttet til inntreden i kliniske studier og avsluttende behandling hos pasienter med primær eller tilbakevendende livmor-, endometrie- eller livmorhalskreft

11. april 2018 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

Pasient-, lege- og sykepleierfaktorer knyttet til inntreden i kliniske studier og fullføring av behandling for kvinner med primær eller tilbakevendende invasiv kreft i livmorkroppen eller livmorhalsen, alle stadier

Denne kliniske studien studerer pasient-, lege- og sykepleierfaktorer forbundet med inntreden i kliniske studier og avsluttende behandling hos pasienter med primær eller tilbakevendende livmor-, endometrie- eller livmorhalskreft. Å bestemme hvordan pasienter tar beslutninger om å delta i en klinisk utprøving kan hjelpe leger med å planlegge kliniske studier der flere pasienter er villige til å delta og er fornøyde med beslutningen om å delta.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å finne ut om det er spesifikke, modifiserbare faktorer i forhold til pasienter, leger, sykepleiere eller design av kliniske studier som forutsier påmelding eller ikke-registrering til en GOG-terapeutisk studie for pasienter med primær eller tilbakevendende invasiv kreft i livmorkroppen eller livmorhalsen.

II. For å avgjøre om funksjonell komorbiditetsindeks er en uavhengig prediktor for registrering i en GOG klinisk studie og om den korrelerer med ytelsesstatus.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme, gjennom multivariate analyser, om fordelingen av pasienter i en GOG-statuskategorier for klinisk utprøving (dvs. registrert, ikke påmeldt, men kvalifisert, ikke kvalifisert) varierer etter demografi eller økonomisk status til pasienter, etter pasientenes tro/bekymringer og interaksjoner med leger/familie og venner, eller av sykepleieres eller legers tro/bekymringer og interaksjoner med pasienter.

II. For å finne ut om pasienters tro/bekymringer eller interaksjoner er assosiert med pasient-, sykepleier- eller legedemografi.

III. For å avgjøre om legers tro/bekymringer eller interaksjoner er assosiert med pasient- eller legedemografi.

IV. Å utføre beskrivende analyse angående faktorer knyttet til fullføring av behandling gjennom analyse av behandlingsgjennomgangsskjemaet.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter tildeles 1 av 2 grupper.

GRUPPE I (begrenset deltakelse): Pasientene fyller ikke ut noen spørreskjemaer ved baseline.

GRUPPE II (full deltakelse): Pasienter fullfører pasientregistreringsundersøkelsen og pasientspørreskjemaet ved baseline.

Ved baseline samles pasientenes journalinformasjon; nettsteder fullfører funksjonell komorbiditetsindeks; og leger, sykepleiere og studiekoordinatorer fyller ut oppfølgingsskjemaet. Personalet fyller ut behandlingsgjennomgangsskjemaet etter behandling eller 7 måneder etter studieregistrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

778

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
    - Gynecologic Oncology Group of Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- California
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center
  - Concord, California, Forente stater, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord Campus
  - San Diego, California, Forente stater, 92103
    - University of California San Diego
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Florida
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - Florida Hospital Orlando
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Forente stater, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - Westville, Indiana, Forente stater, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Anthony, Kansas, Forente stater, 67003
    - Hospital District Sixth of Harper County
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forente stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
    - Spectrum Health Big Rapids Hospital
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Forente stater, 49120
    - Michiana Hematology Oncology PC-Niles
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
  - Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
- New York
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44304
    - Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
    - Lake University Ireland Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
    - Gynecologic Oncology Group
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Main Line Health NCORP
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    - Sanford Cancer Center-Oncology Clinic
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - The Methodist Hospital System
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
    - D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
    - Door County Cancer Center
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær eller tilbakevendende livmor-, endometrie- eller livmorhalskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Pasienter med en patologisk bekreftet diagnose av primær eller tilbakevendende invasiv kreft i livmorhalsen eller livmorkroppen (alle stadier)
  - Videre behandling er indisert
  - Behandling skal skje ved GOG-institusjonen som pasienten er innskrevet i
- En GOG-lege, sykepleier eller studiekoordinator for en av pasientene beskrevet ovenfor
Enhver GOG-ytelsesstatus
Oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Villig og i stand til å fylle ut eller bli assistert med utfylling av 2 spørreskjemaer og ha begrenset medisinsk historie, behandlingsdetaljer og demografiske data samlet inn
  - Pasienter trenger ikke snakke og skrive engelsk (kan få hjelp av tolk)
- Villig til å ha begrenset medisinsk historie, behandlingsdetaljer og demografiske data samlet inn (pasient)
Ingen pasienter som nekter behandling
Ingen samtidig behandling i en GOG-behandlingsstudie
- Tidligere deltakelse i en GOG-behandlingsprøve tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort Gruppe / Kohort En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.	Intervensjon / Behandling Intervensjon / Behandling En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gruppe I (begrenset deltakelse) Pasientene fyller ikke ut noen spørreskjemaer ved baseline. Ved baseline samles pasientenes journalinformasjon; nettsteder fullfører funksjonell komorbiditetsindeks; og leger, sykepleiere og studiekoordinatorer fyller ut oppfølgingsskjemaet. Personalet fyller ut behandlingsgjennomgangsskjemaet etter behandling eller 7 måneder etter studieregistrering.	Annen: Spørreskjemaadministrasjon Hjelpestudier Annen: Medical Chart Review Pasientens journalinformasjon samles inn og personalet fyller ut behandlingsgjennomgangsskjemaet Andre navn: Kartgjennomgang
Gruppe II (full deltakelse) Pasienter fyller ut pasientregistreringsundersøkelsen og pasientspørreskjemaet ved baseline. Ved baseline samles pasientenes journalinformasjon; nettsteder fullfører funksjonell komorbiditetsindeks; og leger, sykepleiere og studiekoordinatorer fyller ut oppfølgingsskjemaet. Personalet fyller ut behandlingsgjennomgangsskjemaet etter behandling eller 7 måneder etter studieregistrering.

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Gruppe I (begrenset deltakelse)

Pasientene fyller ikke ut noen spørreskjemaer ved baseline. Ved baseline samles pasientenes journalinformasjon; nettsteder fullfører funksjonell komorbiditetsindeks; og leger, sykepleiere og studiekoordinatorer fyller ut oppfølgingsskjemaet. Personalet fyller ut behandlingsgjennomgangsskjemaet etter behandling eller 7 måneder etter studieregistrering.

Annen: Spørreskjemaadministrasjon

Hjelpestudier

Annen: Medical Chart Review

Pasientens journalinformasjon samles inn og personalet fyller ut behandlingsgjennomgangsskjemaet

Andre navn:

Kartgjennomgang

Gruppe II (full deltakelse)

Pasienter fyller ut pasientregistreringsundersøkelsen og pasientspørreskjemaet ved baseline. Ved baseline samles pasientenes journalinformasjon; nettsteder fullfører funksjonell komorbiditetsindeks; og leger, sykepleiere og studiekoordinatorer fyller ut oppfølgingsskjemaet. Personalet fyller ut behandlingsgjennomgangsskjemaet etter behandling eller 7 måneder etter studieregistrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prediktiv verdi av modifiserbare pasient-, lege- eller kliniske utprøvingsspesifikke faktorer ved påmelding eller ikke-registrering til en klinisk behandlingsstudie Tidsramme: 7 måneder	Tosidige Mann-Whitney U-tester vil bli utført.	7 måneder
Prediktiv verdi av funksjonell komorbiditetsindeks for om en pasient er registrert i en klinisk studie Tidsramme: 7 måneder	En logistisk regresjonsmodellanalyse vil bli brukt.	7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Påmeldingsstatus Tidsramme: 7 måneder	Vil bli analysert ved hjelp av kategoriske variable modelleringsmetoder. Logistiske responsfunksjoner vil bli brukt.	7 måneder
Pasient/lege demografi Tidsramme: 7 måneder	Logistiske regresjonsanalyser for ordinale kategoriske utfall med mer enn to kategorier vil bli brukt for å teste assosiasjonen av pasient/lege-responser med pasient/leges demografi. Alle tester vil være tosidige likelihood ration Chi-Square tester.	7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sandra Brooks, Gynecologic Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Brooks SE, Carter RL, Plaxe SC, Basen-Engquist KM, Rodriguez M, Kauderer J, Walker JL, Myers TK, Drake JG, Havrilesky LJ, Van Le L, Landrum LM, Brown CL. Patient and physician factors associated with participation in cervical and uterine cancer trials: an NRG/GOG247 study. Gynecol Oncol. 2015 Jul;138(1):101-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.04.033. Epub 2015 Apr 30.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

GOG-0247 (Annen identifikator: CTEP)
U10CA101165 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
NCI-2011-02033 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
CDR0000668836

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Pasient-, lege- og sykepleierfaktorer knyttet til inntreden i kliniske studier og avsluttende behandling hos pasienter med primær eller tilbakevendende livmor-, endometrie- eller livmorhalskreft

Pasient-, lege- og sykepleierfaktorer knyttet til inntreden i kliniske studier og fullføring av behandling for kvinner med primær eller tilbakevendende invasiv kreft i livmorkroppen eller livmorhalsen, alle stadier

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre