Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av røykesignaler på reaksjoner på tobakksuget og den forsterkende effekten av sigaretter hos ungdomrøykere

30. juni 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrunn:

  • Flere sosiale, psykologiske og miljømessige faktorer bidrar til ungdommens bruk av sigaretter. Miljømessige røykesignaler har vist seg å spille en viktig rolle i opprettholdelsen av nikotinavhengighet og i tilbakefall til røyking. Imidlertid har få studier undersøkt craving og cue-reaktivitet hos unge røykere, selv om craving ser ut til å bidra til pågående røyking og tilbakefall i denne aldersgruppen.
  • En annen faktor sentralt for avhengighet er den givende effekten av rusmidler, eller samspillet mellom personen, rusmiddelet og miljøet. Det er imidlertid behov for mer forskning på om miljøsignaler fører til økt røyking hos ungdom.

Mål:

- Å bestemme effekten av røyking versus nøytrale signaler hos ungdom som røyker på (1) trang, humør og autonom respons og (2) den relative forsterkende effekten av tobakkssigaretter.

Kvalifisering:

- Ungdom i alderen 12 til 17 år som for tiden røyker (minst fem sigaretter per dag de siste 6 månedene).

Design:

  • Denne studien vil innebære tre studiebesøk. Deltakerne vil få lov til å røyke før alle studieøktene og vil gi en pust karbonmonoksid (CO) prøve før alle økter. Deltakere må ikke bruke ulovlige rusmidler eller alkohol 24 timer før øktene.
  • Besøk 1 (grunnlinjeøkt): Deltakerne vil gi en urinprøve og vil bli kjent med studierommet og sesjonens design.
  • Besøk 2 og 3: Deltakerne vil bli koblet til fysiologiske registreringsenheter for å måle hjertefrekvens, svette og andre fysiske reaksjoner. Etter grunnlinjeavlesninger vil deltakerne bli utsatt for røykesignaler ved den ene eksperimentelle økten og for nøytrale signaler ved den andre eksperimentelle økten.
  • Før, under og etter cue-presentasjon vil deltakerne fullføre selvrapportering av humør og trang og få tatt fysiologiske tiltak. De vil deretter bli eksponert på nytt for røyking eller nøytrale signaler og delta i en selvadministrasjonsprosedyre for å undersøke effekten av signaler på sigaretters forsterkende effekt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Å bestemme effekten av røyking versus nøytrale signaler hos ungdom som røyker på 1) trang, humør og autonom respons og 2) den relative forsterkende effekten av tobakkssigaretter.

Studiepopulasjon:

25 ungdommer som røyker minst 5 sigaretter per dag.

Design:

Sammenligningskontrollert design innen fag.

Utfallsmål:

Under cue-forsøk inkluderer primære mål craving (TCQ-SF, VAS), humør (stemningsform, VAS) og autonom respons (hjertefrekvens, blodtrykk, hudledningsevne). Under selvadministrasjonsforsøk inkluderer primære mål bruddpunkt (endelig forhold fullført), totalt antall svar og antall sigarettdrag tjent og tatt. Sekundære mål inkluderer baseline røykehistorie, humør, tobakkslyst, forventninger om røyking, nikotinavhengighet og urin-kotinin og 3-hydroksykotinin.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. 13-17 år gamle menn og kvinner
    2. røyke minst 5 sigaretter per dag i minst 6 måneder
    3. urin-kotininnivå større enn eller lik 100 ng/ml (NicAlert (registrert varemerke) avlesning større enn eller lik 3)
    4. medisinsk og psykologisk sunn som bestemt av screeningskriterier.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. nåværende interesse for å redusere eller slutte å røyke
  2. behandling for nikotinavhengighet de siste 3 månedene
  3. bruk av nikotinerstatningsprodukter, bupropion eller vareniklin de siste 3 månedene
  4. alkohol og all ulovlig narkotikabruk mer enn 7 ganger i løpet av de siste 14 dagene
  5. nåværende bruk av medisiner som vil forstyrre protokollen etter MAIs mening
  6. gravid, ammer eller blir gravid under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. juni 2008

Studiet fullført

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
14. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 999908435
  • 08-DA-N435

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger