Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av FX006 hos pasienter med artrose i kneet

22. januar 2024 oppdatert av: Pacira Pharmaceuticals, Inc

En dobbeltblind, randomisert, parallell gruppe, dose-varierende studie som sammenligner FX006 med kommersielt tilgjengelig triamcinolonacetonid injiserbar suspensjon hos pasienter med artrose i kneet

Hensikten med denne studien var å evaluere sikkerheten, effekten og farmakokinetikken til FX006 hos pasienter med artrose i kneet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studie FX006-2011-001 var en multisenter, randomisert, dobbeltblind, aktiv komparator, parallellgruppe, enkeltdosestudie designet for å vurdere omfanget og varigheten av smertelindring av tre doser (10, 40 og 60 mg). ) av FX006, en forlenget utgivelsesformulering av TCA, i forhold til kommersielt tilgjengelig TCA IR.

Den generelle toleransen for en enkelt injeksjon av FX006 ble også vurdert.

Sekundære mål inkluderte utforskning av effekten av FX006 på funksjonsforbedring, responderstatus, tid til smertelindring, globale inntrykk av endring og inntak av smertestillende medisiner og evaluering av PK-profilen for enkeltinjeksjon av de tre dosenivåene av FX006.

Studien var planlagt utført på opptil 224 mannlige og kvinnelige pasienter ≥40 år med OA i kneet, registrert ved 22 studiesentre i USA, Australia og Canada.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
229

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia
      • Kogarah, New South Wales, Australia
      • St. Leonards, New South Wales, Australia
      • Wollongong, New South Wales, Australia
    • Queensland
      • Kippa-Ring, Queensland, Australia
      • Maroochydore, Queensland, Australia
      • Sherwood, Queensland, Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
      • Malvern East, Victoria, Australia
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Canada
      • Newmarket, Ontario, Canada
      • Sarnia, Ontario, Canada
      • St. Catherine's, Ontario, Canada
      • Thornhill, Ontario, Canada
      • Waterloo, Ontario, Canada
      • Windsor, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Vilje og evne til å overholde studieprosedyrene og besøksplaner og evne til å følge muntlige og skriftlige instruksjoner
  • Mann eller kvinne >=40 år
  • Diagnose av unilateral eller bilateral OA i kneet i minst 6 måneder før screening med bekreftelse av OA i henhold til American College of Rheumatology Criteria for Classification of Idiopatisk OA i kneet (klinisk og radiologisk) basert på en røntgenundersøkelse utført innen 6 måneder før screening eller i løpet av screeningperioden
  • Kvalifiserende gjennomsnittsscore på 24-timers gjennomsnittlig smertescore (0-10 numerisk vurderingsskala)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 40 kg/m2
  • Vilje til å avstå fra bruk av begrensede medisiner

Hovedeksklusjonskriterier

  • Ipsilateral hofte-OA
  • Fibromyalgi, kronisk smertesyndrom eller andre samtidige medisinske eller artritttilstander som kan forstyrre evalueringen av indekskneet
  • Historie med Reiters syndrom, revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, leddgikt assosiert med inflammatorisk tarmsykdom, sarkoidose eller amyloidose
  • Historie med leddgikt på grunn av krystaller (f.eks. gikt, pseudogout)
  • Anamnese med infeksjon i indeksleddet
  • Kliniske tegn og symptomer på aktiv kneinfeksjon eller krystallsykdom i indekskneet
  • Tilstedeværelse av kirurgisk maskinvare eller annet fremmedlegeme i indekskneet
  • Ustabilt ledd (som et avrevet fremre korsbånd)
  • IA kortikosteroid (undersøkende eller markedsført) i alle ledd innen 3 måneder etter screening
  • IA hyaluronsyre (undersøkende eller markedsført) i indekskneet innen 6 måneder etter screening
  • Orale, inhalerte og intranasale kortikosteroider (undersøkende eller markedsført) innen 1 måned etter screening
  • Tidligere artroskopisk eller åpen operasjon av indekskneet innen 12 måneder etter screening
  • Planlagt/forventet operasjon av indekskneet i studieperioden
  • Aktiv eller tidligere malignitet i løpet av de siste 5 årene, med unntak av resekert basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden eller resekert cervikal atypi eller karsinom in situ
  • Insulinavhengig diabetes
  • Aktiv psykiatrisk lidelse inkludert psykose og alvorlig depressiv lidelse
  • Anamnese med eller aktivt Cushings syndrom
  • Alle andre klinisk signifikante akutte eller kroniske medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert diabetes)
  • Hudsammenbrudd ved kneet der injeksjonen skulle finne sted
  • Kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon, eller som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: FX006 10 mg
Enkel 3 mL intraartikulær (IA) injeksjon med utvidet frigjøring
Legemiddel: FX006
Enkel 3 ml intraartikulær injeksjon
Eksperimentell: FX006 40 mg
Enkel 3 mL intraartikulær (IA) injeksjon med utvidet frigjøring
Legemiddel: FX006
Enkel 3 ml intraartikulær injeksjon
Eksperimentell: FX006 60 mg
Enkel 3mL intraartikulær (IA) injeksjon med utvidet frigjøring
Legemiddel: FX006
Enkel 3 ml intraartikulær injeksjon
Aktiv komparator: TCA IR 40 mg
Enkel 1 mL intraartikulær (IA) injeksjon Triamcinolonacetonid med umiddelbar frigjøring
Legemiddel: TCA IR
Enkel 1 ml intraartikulær injeksjon
Andre navn:
  • Kenalog®-40 injeksjon
  • Kenacort-A 40
  • Triamcinolone Acetonide Crystalline Suspension (TAcs)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til uke 8 i ukentlig gjennomsnitt av gjennomsnittlig daglig (24-timers) smerteintensitetspoeng for FX006 60 mg vs TCA IR 40 mg
Tidsramme: 8 uker
Smerteintensitetsskåren måles ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så ille som du kan forestille deg."
8 uker
Endring fra baseline til uke 10 i ukentlig gjennomsnitt av gjennomsnittlig daglig (24-timers) smerteintensitetspoeng for FX006 60 mg vs TCA IR 40 mg
Tidsramme: 10 uker
Smerteintensitetsskåren måles ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så ille som du kan forestille deg."
10 uker
Endring fra baseline til uke 12 i ukentlig gjennomsnitt av gjennomsnittlig daglig (24-timers) smerteintensitetspoeng for FX006 60 mg vs TCA IR 40 mg
Tidsramme: 12 uker
Smerteintensitetsskåren måles ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så ille som du kan forestille deg."
12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til hver av uke 8, 10 og 12 i ukentlig gjennomsnitt av gjennomsnittlig daglig (24-timers) smerteintensitetspoeng for FX006 10 mg og 40 mg vs TCA IR 40 mg
Tidsramme: Uke 8, 10 og 12
Smerteintensitetsskåren måles ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så ille som du kan forestille deg."
Uke 8, 10 og 12
Endre fra baseline til hver av uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9 og 11 i ukentlig gjennomsnitt av gjennomsnittlig daglig (24-timers) smerteintensitetspoeng.
Tidsramme: Uke 1-7 og uke 9 og 11
Smerteintensitetsskåren måles ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så ille som du kan forestille deg."
Uke 1-7 og uke 9 og 11
WOMAC A (smerteunderskala) endring fra baseline ved uke 8
Tidsramme: 8 uker
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC®) Osteoarthritis Index er et spørreskjema som måler smerte, stivhet og funksjon både uavhengig og kollektivt, ved hjelp av en Likert 3.1, 5-punkts skala. Likert-skalaen bruker følgende deskriptorer for alle elementer: ingen, mild moderat, alvorlig og ekstrem, tilsvarende en ordensskala på 0-4. Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
8 uker
WOMAC A1 (Spørsmål om smerte ved gange) Endring fra baseline ved uke 8
Tidsramme: 8 uker
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC®) Osteoarthritis Index er et spørreskjema som måler smerte, stivhet og funksjon både uavhengig og kollektivt, ved hjelp av en Likert 3.1, 5-punkts skala. Likert-skalaen bruker følgende deskriptorer for alle elementer: ingen, mild moderat, alvorlig og ekstrem, tilsvarende en ordensskala på 0-4. Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
8 uker
WOMAC B (Stiffness Subscale) endring fra baseline ved uke 8
Tidsramme: 8 uker
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC®) Osteoarthritis Index er et spørreskjema som måler smerte, stivhet og funksjon både uavhengig og kollektivt, ved hjelp av en Likert 3.1, 5-punkts skala. Likert-skalaen bruker følgende deskriptorer for alle elementer: ingen, mild moderat, alvorlig og ekstrem, tilsvarende en ordensskala på 0-4. Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
8 uker
WOMAC C (Function Subscale) Endring fra baseline ved uke 8
Tidsramme: 8 uker
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC®) Osteoarthritis Index er et spørreskjema som måler smerte, stivhet og funksjon både uavhengig og kollektivt, ved hjelp av en Likert 3.1, 5-punkts skala. Likert-skalaen bruker følgende deskriptorer for alle elementer: ingen, mild moderat, alvorlig og ekstrem, tilsvarende en ordensskala på 0-4. Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
8 uker
Prosent av respondenter i henhold til OMERACT-OARSI-kriterier ved uke 8
Tidsramme: 8 uker
Utfallsmål i revmatoid artritt kliniske studier - Osteoarthritis Research Society International. Responders er definert som deltakere med høy bedring i smerte eller funksjon.
8 uker
Responderstatus som definert av andelen pasienter som oppnår >50 % forbedring fra baseline i gjennomsnittlig daglig smerteintensitetspoeng ved uke 8
Tidsramme: 8 uker
Smerteintensitetsskåren måles ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så ille som du kan forestille deg."
8 uker
Responderstatus som definert av andelen pasienter som oppnår >30 % forbedring fra baseline i gjennomsnittlig daglig smerteintensitetspoeng ved uke 8
Tidsramme: 8 uker
Smerteintensitetsskåren måles ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så ille som du kan forestille deg."
8 uker
Responderstatus som definert av andelen pasienter som oppnår >20 % forbedring fra baseline i gjennomsnittlig daglig smerteintensitetspoeng ved uke 8
Tidsramme: 8 uker
Smerteintensitetsskåren måles ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så ille som du kan forestille deg."
8 uker
Pasientens globale inntrykk av endringspoeng i uke 8
Tidsramme: Uke 8
Patient Global Impression of Change er en skala som tar sikte på å evaluere alle aspekter av deltakernes (pasienters) helse og avgjøre om det har vært en forbedring eller ikke. Deltakeren velger den ene responsen fra svaralternativene som gir den mest nøyaktige beskrivelsen av hans/hennes helsetilstand (total status). Dette er en 7-punkts skala, og poengsummen varierer fra 1 (svært mye bedre) til 7 (veldig dårligere). Lavere skår indikerer bedre helsetilstand.
Uke 8
Klinisk globalt inntrykk av endringspoeng i uke 8
Tidsramme: 8 uker
The Clinical Global Impression of Change er en skala som klinikeren bruker for å vurdere deltakernes globale funksjon og avgjøre om det har vært en forbedring eller ikke. Klinikeren velger ett svar fra svaralternativene som gir den mest nøyaktige beskrivelsen av deltakerens helsetilstand (overordnet status). Dette er en 7-punkts skala, og poengsummen varierer fra 1 (svært mye bedre) til 7 (veldig dårligere). Lavere skår indikerer bedre helsetilstand.
8 uker
Gjennomsnittlig ukentlig og totalt forbruk av redningsmedisiner over 8 uker.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Pacira Pharmaceuticals, Inc

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Neil Bodick, MD, PhD, Flexion Therapeutics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. desember 2011

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FX006-2011-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger