Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects and Mechanisms of Specific Trunk Exercises in Low Back Pain

16. oktober 2017 oppdatert av: Sharon M. Henry, University of Vermont
Low back pain affects 80% of Americans at some time during their lives. Although recovery usually occurs within 6 months, there is a 50% recurrence within one year's time. It has long been thought that poor control of trunk muscle may lead to abnormal forces across the spine, which then damage local spinal structures, thus, leading to low back pain. However, the investigators know little about the function of specific trunk muscles in healthy subjects during various activities of daily life. Furthermore, the precise muscle dysfunction associated with low back pain has not been well characterized at all. In addition, the investigators know little about which exercise protocol is most beneficial for particular subgroups of people with low back pain. Thus, the purposes of this study are to learn more about: 1) how trunk muscles are affected by low back pain; 2) which exercises might be most beneficial for people with certain kinds of low back pain; and 3) how these exercises influence trunk muscle function. By having a better understanding of which trunk muscles are affected by low back pain, rehabilitation specialists can design exercise programs and therapeutic interventions that are more specific and more effective.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
58

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • Human Motion Analysis Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • a history of chronic LBP with or without recurrences for a minimum of 12 months
  • between 21 - 55 years of age
  • able to stand and walk without assistance
  • have an Oswestry Disability Score of 19% or higher

Exclusion Criteria:

  • any major structural spinal deformity including scoliosis, kyphosis, or stenosis
  • spinal fracture or dislocation
  • osteoporosis
  • ankylosing spondylitis
  • rheumatoid arthritis
  • disc herniation with corroborating clinical signs and symptoms
  • serious spinal complications such as tumor or infection
  • previous spinal surgery
  • frank neurological loss, i.e., weakness and sensory loss
  • pain or paresthesia below the knee
  • etiology of LBP other than the lumbar spine, e.g., hip joint
  • history of neurological disease which required hospitalization
  • active treatment for cancer
  • history of unresolved cancer
  • pregnancy or less than 6 months post-partum or less than 6 months post weaning
  • magnified symptom-behavior
  • worker's compensation or disability case
  • in litigation for the LBP problem
  • have a BMI ≥ 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Stabilization
Annen: Stabilization exercise protocol
The stabilization exercise protocol consists of exercises focused on improving the ability of trunk muscles to stabilize the spine, beginning with training to isolate the deeper abdominal muscles as well as deep dorsal trunk muscles. Then patients were progressed to exercises that added leverage of the limbs while maintaining the co-contraction of the deeper abdominal muscles and deep dorsal trunk muscles while breathing normally. Various positions (e.g., supine and quadruped positions) were used to challenge the patients based on their tolerance. Finally, patients were progressed to exercises in more functional positions that included tasks/activities that were reported as challenging and/or painful; patients performed the tasks at the speed demanded by the particular task. Maintenance of the co-contraction of deep trunk muscles was emphasized during these functional activities.
Andre navn:
  • Stabiliseringsøvelser
  • Segmentelle stabiliseringsøvelser
Aktiv komparator: Strengthening and Conditioning
Annen: Strength and conditioning exercise protocol
This protocol contained trunk strengthening and endurance exercises. It consisted of 3 phases: 1) initial strengthening of trunk flexors/extensors in single plane movements, 2) trunk and lower-extremity stretching as well as progression of trunk-strengthening exercises to include multi-planar trunk movements. Aerobic exercises were progressed as tolerated and patient education about body biomechanics were reinforced, and 3) trunk-strengthening exercises under dynamic conditions (e.g., unstable support surface and in multi-planar trunk movements). During the 10 week protocol, exercises became more challenging, and each subject had to complete at least the first phase before moving onto the next phase in order to be included in post-testing analyses. There was no specific focus on the deep abdominal or deep dorsal trunk muscles during any of these exercises.
Andre navn:
  • General trunk exercise
  • General strength training

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline to 11 Weeks in Oswestry Disability Scale (0-100%)
Tidsramme: Baseline and 11 weeks
Disability; Scale 0-100% Lower score is considered better/improved Negative value indicates improvement
Baseline and 11 weeks
Change From Baseline to 6 Months in Oswestry Disability Scale (0-100%)
Tidsramme: Baseline and 6 Months
Disability; Sacle 0-100% Lower score is considered better/improved; Negative value indicates improvement
Baseline and 6 Months
Change From 11 Weeks to 6 Months in Oswestry Disability Scale (0-100%)
Tidsramme: 11 Weeks and 6 Months
Disability; Sacle 0-100% Lower score is considered better/improved; Negative value indicates improvement
11 Weeks and 6 Months
Change From Baseline to 11 Weeks in Numeric Pain Rating Scale (0-10 Points)
Tidsramme: Baseline and 11 weeks
Current Pain Scale 0-10 Lower score is better/improved; Negative value indicates improvement
Baseline and 11 weeks
Change From Baseline to 6 Months in Numeric Pain Rating Scale (0-10 Points)
Tidsramme: Baseline and 6 months
Current Pain Scale 0-10 Lower score is better/improved; Negative value indicates improvement
Baseline and 6 months
Change From 11 Weeks to 6 Months in Numeric Pain Rating Scale (0-10 Points)
Tidsramme: 11 weeks and 6 months
Current Pain Scale 0-10 Lower score is better/improved; Negative value indicates improvement
11 weeks and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Vermont

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Sharon M Henry, PT, PhD, University of Vermont

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2003

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NIH/NCMRR/R01-HD040909

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger