Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study to Investigate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK2336805 Alone and With the Co-administration of TMC435 in Healthy Japanese Participants.

16. juni 2014 oppdatert av: Janssen R&D Ireland

A Phase 1, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Single Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of GSK2336805 (Part 1), Followed by an Open-label, Randomized, 4-way Crossover Study to Evaluate Short-term Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of the Co-administration of TMC435 and GSK2336805 at Steady-state (Part 2), in Healthy Japanese Subjects

The purpose of the study is to investigate the safety, tolerability, and pharmacokinetic (what the body does to a medication) of GSK2336805 alone and with the co-administration of TMC435 in healthy Japanese participants.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

This study will consists of 2 parts (Part 1 and 2) which will be sequentially conducted in 2 separate panels of 24 healthy adult Japanese participants each, at a single center. Part 1 is a double-blind (neither physician nor participant knows the treatment that the participant receives), placebo-controlled (placebo is compared with the study medication to test whether the study medication has a real effect in clinical study), randomized (study medication is assigned by chance), single ascending dose study to investigate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of GSK2336805 in participants. It will consist of a screening phase, a treatment phase, and a follow-up phase. The maximum study duration for each participant will be approximately 5 weeks (including screening and follow-up phase). 24 participants will be equally divided in 3 cohorts with 8 participants in each cohort. In each cohort, participants will be randomly assigned to receive either a single oral dose of GSK2336805 (6 participants) or placebo (2 participants). Part 2 is an open-label (all people know the identity of the intervention), randomized, 4-way crossover study (method used to switch patients from one treatment arm to another in a clinical study) to investigate the potential pharmacokinetic drug-drug interactions between TMC435 and GSK2336805 at steady-state, and to evaluate the short-term safety and tolerability when TMC435 and GSK2336805 are co-administered in participants. It will consist of a screening phase, a treatment phase (4 treatment sessions [Treatment A, B, C, and D]), and a follow-up phase. The maximum study duration for each participant will be approximately 12 weeks (including screening and follow-up phase). During 4 treatment sessions, each of the 24 participants will receive Treatment A, B, C and D consecutively in different sequences with a washout period of at least 7 days between consecutive treatment sessions in each individual participant. Safety will be evaluated by assessing adverse events, clinical laboratory tests, electrocardiogram, vital signs, physical examination, alcohol breath tests, and specific toxicities.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy Japanese participants on the basis of medical history, physical examination, vital signs, triplicate 12-lead electrocardiogram, and clinical laboratory testing performed at screening
  • Must have signed an Informed Consent Form (ICF) indicating they understand the purpose of and procedures required for the study
  • Must be willing to adhere to the prohibitions and restrictions specified in the protocol
  • Women must be of non-childbearing potential (postmenopausal for at least 2 years or surgically sterile)
  • Women, except for postmenopausal women, should have a negative serum b-human chorionic gonadotropin (hCG) pregnancy test at screening

Exclusion Criteria:

  • History or evidence of current use of alcohol, barbiturate, amphetamine, recreational or narcotic drug use within the past one year
  • Participants with hepatitis A, B, or C infection or human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) or HIV-2 infection at study screening
  • Female participants who are breastfeeding at screening
  • History of liver or renal impairment; significant cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic, psychiatric, neoplastic, or metabolic disturbances
  • Participants with known allergies, hypersensitivity, or intolerance to GSK2336805, TMC435 or excipients of the drug products used

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Part 1, Cohort A
8 participants to receive a single oral dose of 30 mg of GSK2336805 (6 participants) or placebo (2 participants) on Day 1.
Legemiddel: GSK2336805 30 mg
A single dose of 1 tablet of 30 mg of GSK2336805 taken orally (by mouth) on Day 1 under fasted conditions.
Eksperimentell: Part 1, Cohort B
8 participants to receive a single oral dose of 60 mg of GSK2336805 (6 participants) or placebo (2 participants) on Day 1.
Legemiddel: GSK2336805 60 mg
A single dose of 2 tablets of 30 mg ie, 60 mg of GSK2336805 taken orally (by mouth) on Day 1 under fasted conditions.
Eksperimentell: Part 1, Cohort C
8 participants to receive a single oral dose of 120 mg of GSK2336805 (6 participants) or placebo (2 participants) on Day 1.
Legemiddel: GSK2336805 120 mg
A single dose of 4 tablets of 30 mg ie, 120 mg of GSK2336805 taken orally (by mouth) on Day 1 under fasted conditions.
Eksperimentell: Part 2, Sequence 1
6 participants to receive Treatment A (TMC435 150 mg), D (TMC435 150 mg+GSK2336805 60 mg), B (GSK2336805 60 mg), and C (TMC435 100 mg+GSK2336805 60 mg) in a sequence with a 7 days washout period between each treatment sessions.
Legemiddel: TMC435 150 mg (Treatment A)
1 capsule of TMC435 150 mg taken once daily orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: GSK2336805 60 mg (Treatment B and part of Treatment C and D)
2 tablets of 30 mg GSK2336805 ie, 60 mg of GSK2336805 taken once daily orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: TMC435 100 mg (part of Treatment C)
1 capsule of TMC435 100 mg taken orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: TMC435 150 mg (part of treatment D)
1 capsule of TMC435 150 mg taken orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Eksperimentell: Part 2, Sequence 2
6 participants to receive Treatment B (GSK2336805 60 mg), A (TMC435 150 mg), C (TMC435 100 mg+GSK2336805 60 mg), and D (TMC435 150 mg+GSK2336805 60 mg) in a sequence with a 7 days washout period between each treatment sessions.
Legemiddel: TMC435 150 mg (Treatment A)
1 capsule of TMC435 150 mg taken once daily orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: GSK2336805 60 mg (Treatment B and part of Treatment C and D)
2 tablets of 30 mg GSK2336805 ie, 60 mg of GSK2336805 taken once daily orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: TMC435 100 mg (part of Treatment C)
1 capsule of TMC435 100 mg taken orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: TMC435 150 mg (part of treatment D)
1 capsule of TMC435 150 mg taken orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Eksperimentell: Part 2, Sequence 3
6 participants to receive Treatment C (TMC435 100 mg+GSK2336805 60 mg), B (GSK2336805 60 mg), D (TMC435 150 mg+GSK2336805 60 mg), and A (TMC435 150 mg) in a sequence with a 7 days washout period between each treatment sessions.
Legemiddel: TMC435 150 mg (Treatment A)
1 capsule of TMC435 150 mg taken once daily orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: GSK2336805 60 mg (Treatment B and part of Treatment C and D)
2 tablets of 30 mg GSK2336805 ie, 60 mg of GSK2336805 taken once daily orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: TMC435 100 mg (part of Treatment C)
1 capsule of TMC435 100 mg taken orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: TMC435 150 mg (part of treatment D)
1 capsule of TMC435 150 mg taken orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Eksperimentell: Part 2, Sequence 4
6 participants to receive Treatment D (TMC435 150 mg+GSK2336805 60 mg), C (TMC435 100 mg+GSK2336805 60 mg), A (TMC435 150 mg) and B (GSK2336805 60 mg) in a sequence with a 7 days washout period between each treatment sessions.
Legemiddel: TMC435 150 mg (Treatment A)
1 capsule of TMC435 150 mg taken once daily orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: GSK2336805 60 mg (Treatment B and part of Treatment C and D)
2 tablets of 30 mg GSK2336805 ie, 60 mg of GSK2336805 taken once daily orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: TMC435 100 mg (part of Treatment C)
1 capsule of TMC435 100 mg taken orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.
Legemiddel: TMC435 150 mg (part of treatment D)
1 capsule of TMC435 150 mg taken orally (by mouth) on Days 1 to 7 under fed conditions.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Part 1: Maximum observed plasma concentration of GSK2336805
Tidsramme: Predose, postdose on Day 1 (0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 hours), Day 2 (24 and 36 hour), Day 3, and time point of early withdrawal
Predose, postdose on Day 1 (0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 hours), Day 2 (24 and 36 hour), Day 3, and time point of early withdrawal
Part 1: Area under the plasma concentration-time curve of GSK2336805
Tidsramme: Predose, postdose on Day 1 (0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 hours), Day 2 (24 and 36 hour), Day 3, and time point of early withdrawal
Predose, postdose on Day 1 (0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 hours), Day 2 (24 and 36 hour), Day 3, and time point of early withdrawal
Part 1: The actual sampling time to reach the maximum observed plasma concentration of GSK2336805
Tidsramme: Predose, postdose on Day 1 (0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 hours), Day 2 (24 and 36 hour), Day 3, and time point of early withdrawal
Predose, postdose on Day 1 (0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 hours), Day 2 (24 and 36 hour), Day 3, and time point of early withdrawal
Part 2: Maximum observed plasma concentration of TMC435
Tidsramme: Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Part 2: Area under the plasma concentration-time curve of TMC435
Tidsramme: Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Part 2: The actual sampling time to reach the maximum observed plasma concentration of TMC435
Tidsramme: Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Part 2: Maximum observed plasma concentration of GSK2336805
Tidsramme: Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Part 2: Area under the plasma concentration-time curve of GSK2336805
Tidsramme: Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Part 2: The actual sampling time to reach the maximum observed plasma concentration of GSK2336805
Tidsramme: Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal
Predose, postdose on Day 1 (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 2, Day 5, Day 6, Day 7 (predose and postdose (0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, and 12 hours), Day 8, Day 9, Day 10, and time point of early withdrawal

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Part 1 and 2: Number of participants with adverse events
Tidsramme: Up to 12-14 weeks
Number of participants with adverse events as a measure of safety and tolerability after administration of TMC435 alone, GSK2336805 alone, and after TMC435 administration in combination with GSK2336805
Up to 12-14 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Janssen R&D Ireland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2014

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CR102928
  • TMC435HPC1012 (Annen identifikator: Janssen R&D Ireland)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger