Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-levert CBT for funksjonelle magesmerter hos ungdom - en pilot

15. mai 2017 oppdatert av: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Internett-levert kognitiv atferdsterapi for funksjonelle magesmerter hos ungdom – en åpen pilot.

Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere behandlingseffektene og gjennomførbarheten av et internettlevert CBT-program justert for ungdom med funksjonelle magesmerter og funksjonell dyspepsi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Funksjonelle magesmerter (FAP) og funksjonell dyspepsi er vanlig hos ungdom og assosiert med nedsatt livskvalitet. Hos voksne med IBS fører internettlevert CBT til reduserte symptomer og økt livskvalitet, men studier på barn mangler. Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere behandlingseffektene og gjennomførbarheten av et internettlevert CBT-program for ungdom med FAP og FD.

Metode: Pilotstudie med pre-post-design og ingen kontrollgruppe. Det internettleverte CBT-programmet vil vare i 10 uker og inkluderer ukentlig terapeutstøtte, bestående av nettbaserte meldinger og telefonsamtaler.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
31

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholms County
      • Stockholm, Stockholms County, Sverige, 11330
        • BUP-CPF, CAP Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 13-17 ved inkluderingsdato

  • oppfyller Roma III-kriteriene for FAP eller FD med:

    1. en skriftlig diagnose fra pasientens lege og negative nødvendige tester (Blodprøver: C-reaktivt protein eller erytrocyttsedimenteringshastighet, Blodtelling og IgA-Transglutaminase. Avføring: f-Calprotectin)
    2. Spørreskjemaet Roma III + klinisk intervju som bekrefter diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig alvorlige medisinske tilstander
  • Samtidig serøs psykiatrisk diagnose
  • Pågående psykologisk behandling
  • Fravær fra skolen over gjennomsnittlig 2 dager i uken er en årsak til ekskludering siden høyt fravær krever mer intensive intervensjoner enn det som kan tilbys i ICBT
  • Pågående misbruk eller alvorlig psykiatrisk sykdom hos foreldrene i familien
  • Uttalte språkvansker og lærevansker fører til ekskludering fra studien
  • Mangel på vanlig internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Internett-levert CBT
10 økter med ICBT i løpet av 10 uker for ungdommene. 5 økter med foreldretrening i løpet av 10 uker for foreldre. Terapeutstøtte gis minst én gang i uken gjennom plattformen utviklet for formålet. Terapeuter er utdannede CBT-psykologer.
Atferdsmessig: Internett-levert CBT
Den internettleverte eksponeringsbehandlingen er basert på den veletablerte internettleverte CBT-behandlingen for IBS hos voksne, tilpasset ungdom med FAP/FD og deres foreldre. Hovedkomponenten i behandlingen er eksponering for symptomer. Hensikten med behandlingen er å redusere fryktelige og engstelige reaksjoner på symptomer og redusere symptomer å unngå hos ungdom, og å lære foreldrene hvordan foreldrenes atferd kan påvirke symptomer hos barn, samt hvordan de kan støtte eksponering. Det gjøres detaljert atferdsanalyse for hver enkelt og det gis instruksjoner om hvordan man gradvis kan eksponere for symptomer for å redusere frykt for symptomer og utvide atferdsrepertoaret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktssmerteskala - R
Tidsramme: Baseline til 12 uker.
Endring i smerteintensitet målt med en selvvurderingsskala daglig i løpet av 2 uker ved baseline og daglig i løpet av 10. til 12. uke etter behandling for analyse av effekt. Faces Pain Scale er et selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere intensiteten av barns smerte. Ansikter har fire ansikter som representerer minst smerte og mest smerte med like intervaller på en skala fra 0-10. Dens gyldighet støttes av en sterk positiv korrelasjon (r=0,93, N=76) med visuell analog skala (VAS) mål hos barn i alderen 5-12 år. Beregningen for scoring (0-10) samsvarer tett med en lineær intervallskala.
Baseline til 12 uker.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screener for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder
Endring i angstnivå hos foreldre fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder målt med en selvrapporteringsskala som måler angstsymptomer. GAD-7 er en 7-elements skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Bevis støtter påliteligheten og validiteten til GAD-7 som et mål på angst i den generelle befolkningen.
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder
Ansiktssmerteskala - R
Tidsramme: Baseline til 9 måneder
Endring i smerteintensitet målt med en selvvurderingsskala daglig i 2 uker ved baseline og daglig i 2 uker etter 9 måneder for analyse av effekt. Faces Pain Scale er et selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere intensiteten av barns smerte. Ansikter har fire ansikter som representerer minst smerte og mest smerte med like intervaller på en skala fra 0-10. Dens gyldighet støttes av en sterk positiv korrelasjon (r=0,93, N=76) med visuell analog skala (VAS) mål hos barn i alderen 5-12 år. Beregningen for scoring (0-10) samsvarer tett med en lineær intervallskala.
Baseline til 9 måneder
Ansiktssmerteskala - R
Tidsramme: Ukentlig under behandling (behandlingsuke 1-9).
Endring i smerteintensitet målt med en selvvurderingsskala ukentlig under behandling for mediasjonsanalyser.
Ukentlig under behandling (behandlingsuke 1-9).
Gastrointestinal Symptom Rating Scale-IBS-versjon (GSRS-IBS)
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder
Endring i gastrointestinale symptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uker, og fra baseline til 9 måneder for analyse av effekt. GSRS-IBS har 13 elementer om ukentlige gastrointestinale symptomer som oppblåsthet, hard avføring, magesmerter etc. Det er en syv-punkts Likert-skala fra 1 (ingen ubehag i det hele tatt) til 7 (svært alvorlig ubehag). GSRS-IBS har utmerkede psykometriske egenskaper med intern konsistens mellom α = .74 (for magesmerter) til α = .85 (for metthets skyld).
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder
Spørreskjema for IBS-atferdssvar (IBS-BRQ)
Tidsramme: Ukentlig under behandling (behandlingsuke 1-9). Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Endring i gastintestinale symptomspesifikke atferd målt med en selvvurderingsskala ukentlig under behandling for mediasjonsanalyser, og fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder, for analyse av effekt. Skalaen består av 26 elementer på en syv-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 7 (alltid). Skalaen inkluderer elementer relatert til unngåelsesatferd som "Jeg unngår visse sosiale situasjoner (f. restauranter) på grunn av symptomene mine " og toalettatferd som "Jeg bruker mer tid på toalettet enn jeg skulle ønske". IBS-BRQ er både pålitelig og valid med høy grad av intern konsistens for voksne med IBS (Cronbachs α=.86). Skalaen skiller signifikant mellom IBS-pasienter og friske kontroller (F=221, P<.01).
Ukentlig under behandling (behandlingsuke 1-9). Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Skala for opplevd stress (PSS 10)
Tidsramme: Ukentlig under behandling (behandlingsuke 1-9). Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Endring i opplevd stress målt med en egenvurderingsskala ukentlig under behandling for mediasjonsanalyser, og fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder for analyse av effekt. PSS måler i hvilken grad situasjoner vurderes som stressende. Det er en selvrapporteringsskala med 10 punkter om daglige problemer og den nåværende følelsen av å kunne håndtere problemer som må løses. Det er en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Det er et mye brukt spørreskjema for å måle opplevd stress og har tilstrekkelig intern og test-retest reliabilitet.
Ukentlig under behandling (behandlingsuke 1-9). Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Smertereaktivitetsskala (PRS)
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder,
Endring i smertereaktivitet målt med en selvrapporteringsskala, smertereaktivitetsskala (PRS), ved baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder. PRS har 5 punkter om reaksjon på og bekymring for smerte. Tre elementer handler om følelsesmessige reaksjoner på nåværende smerte. To elementer påvirker frekvensen av bekymring for å ikke kunne gjøre ting nå, og i fremtiden på grunn av smerten. Spørsmål besvares på en 6-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 6 ("veldig mye"). PRS har blitt rapportert å ha tilfredsstillende psykometriske egenskaper (Wicksell et al, 2011)
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder,
Smerteinterferensindeks (PII)
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Endring i smerteinterferens målt med en selvrapporteringsskala ved baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder. Smerteinterferensindeks (PII), har 6 elementer om forstyrrelser på ulike aktiviteter på grunn av smerte. Spørsmål besvares på en 6-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 6 ("veldig mye"). I følge foreløpig analyse har instrumentet tilfredsstillende psykometriske egenskaper (Wicksell et al., 2011)
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Funksjonell funksjonshemmingsindeks (FDI)
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Endring i funksjon målt med en selvrapporteringsskala ved baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder, baseline til 27 måneder. Funksjonell funksjonshemmingsindeks (FDI) har 15 elementer om daglige aktiviteter. Spørsmål er knyttet til spesifikke aktiviteter som å gå i trapper, løpe 100 meter og å shoppe, og generelle aktiviteter som å spise måltider og være på skolen hele dagen. Skalaen går fra 1 (ingen problem i det hele tatt) til 5 (umulig). Den er validert for barn og ungdom med kroniske magesmerter med høy indre konsistens, α = .86 for gutter og α = .91 for jenter (Claar og Walker, 2006). FDI er skalaen som anbefales i pediatriske smertestudier for å måle smertens påvirkning på funksjon (McGrath et al., 2008).
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Visceral sensitivitetsindeks (IBS-VSI)
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Endring i visceral sensitivitet fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder målt med en selvrapporteringsskala som måler gastrointestinal symptomspesifikk angst. VSI er en 15-elements skala og har en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 5 (helt enig). Skalaen har vist utmerket reliabilitet samt godt innhold, konvergent, divergent og prediktiv validitet.
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL) Generisk kjerneskala 13-18 år
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Endring i livskvalitet fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder målt med en egenrapportskala som måler livskvalitet hos ungdom. PedsQL Generic Core-skalaer er en 23-elements skala som strekker seg fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid). PedsQL er vist å skille mellom friske barn og ungdom og pediatriske pasienter med akutte eller kroniske helsetilstander og viser akseptabel pålitelighet og validitet.
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Gastrointestinal Symptom Scale
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Endring i gastrointestinale symptomer fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder, målt med en egenrapportskala som måler gastrointestinale symptomer hos barn og ungdom. PedsQL Gastro er en 9-elements skala som strekker seg fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Barnas somatiseringsinventar (CSI-24)
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Endring i indre symptomer fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder, baseline til 27 måneder målt med en egenrapportskala som måler indre symptomer (f.eks. hodepine, kvalme, hjerteslag) så ofte, men ikke nødvendigvis forekomme i fravær av identifisert sykdom, hos barn og ungdom. CSI-24 er en skala med 24 elementer som strekker seg fra 0 '(ikke i det hele tatt) til 4 (en hel masse).
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS-C)
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Endring i angstsymptomer fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder med en selvrapporteringsskala som måler angstsymptomer hos barn og ungdom. SCAS-C er en skala med 45 elementer som strekker seg fra 0 (aldri) til 3 (alltid). SCAS-C har vist høy intern konsistens, høy samtidig validitet med andre mål på barne- og ungdomsangst, og adekvat test-re-test reliabilitet.
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
TiC-P Adolescents revidert versjon
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
Endring i helsetjenesteutnyttelse og produktivitetstap fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder, målt med en egenrapportskala som måler helsetjenesteutnyttelse og produktivitet. Skalaen har blitt revidert for å passe ungdom og består i vår studie av 3 punkter som vurderer skolefravær og 6 punkter som vurderer helsetjenesteutnyttelse.
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder.
TIC-P Foreldrerapport
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder
Endring i foreldres helseutnyttelse og produktivitetstap fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder målt med en egenrapportskala som måler helsetjenesteutnyttelse og produktivitet. TIC-P består av 10 elementer.
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ 9)
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder
Endring i depresjonsnivåer hos foreldre fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder målt med en egenrapportskala som måler depresjon. PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). PHQ-9 har vist seg å være et pålitelig og gyldig mål på alvorlighetsgraden av depresjon hos voksne.
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder
ARCS
Tidsramme: Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder
Endring i foreldres respons på barnas magesmerter fra baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder målt med en selvrapporteringsskala som vurderer beskyttelsesevne, minimerer og oppmuntrer respons på barns smerteatferd. ARCS er en skala med 29 elementer.
Baseline til 10 uker, baseline til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mai 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FAP pilot ICBT 2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger