Transurethral ultralydavbildning for påvisning og klassifisering av prostatakreft

Formålet med forskningen Hovedmålet med denne Institusjonelle Review Board-kontrollerte studien er å avgjøre om de nåværende manuelt leste resultatene av TUUS-data oppnådd med den nye UreScan-enheten kan korreleres med patologfunn i en høstet prostatakjertel fra en person med diagnostisert prostatasykdom. Hvis det lykkes, vil en fremtidig Institutional Review Board-studie utforske bruken av dataprogramvare for å undersøke de 256 tverrgående bildeskivene av et stort antall prostatakreftpasienter for å fastslå den kliniske anvendeligheten av TUUS for screening og vurdering av individer med forhøyede nivåer av PSA og /eller positive digitale rektale undersøkelser (DRE), som potensielt reduserer antallet fremtidige biopsiundersøkelser med falskt positive funn.

Bakgrunnsinformasjon Dagens bruk av prostataspesifikt antigen for å bestemme sannsynligheten for tilstedeværelse av kreft i prostatakjertelen har vist seg å være alvorlig feil. Flere studier som gjennomgikk funnene av refererte biopsier, basert på forhøyede PSA-nivåer, resulterte i så mange som 70 % falske positive funn for kreft. Forbedret rask, minimalt invasiv, rimelig metodikk og teknologi bør utvikles for å gi diagnostiske kreftfunn som har høyere sensitivitet og spesifisitet er det objektive målet for denne forskningen. Foreløpige studiefunn har antydet at "Transurethral Ultrasonic Scanning" (TUUS) presenterer den ønskede forbedrede diagnostiske sensitiviteten for påvisning av kreft i den avbildede prostatakjertelen og har den iboende evnen til å gi høyoppløselige bilder av tverrgående og fremtidige tredimensjonale visninger av hele kjertelen. To viktige mål med denne minimalt invasive teknologien vil bli vurdert av denne studien. 1. Evnen til TUUS til å direkte oppdage prostatakreft in situ i prostata. 2. Bruken av TUUS for å lykkes med å lede prostatanålsbiopsien til kreftloci med høy hastighetsnøyaktighet.

I en studie fra 2003 av Holmes et al, ble TUUS-apparatet testet på 2 pasienter som fikk frø implantert for prostatakreft. TUUS avslørte flere frø (82 %, 84 %) enn standard TRUS (63 %, 65 %) hos de 2 pasientene. Disse enkle tilfellene demonstrerte muligheten for å gi tverrgående bilder av hele prostatakjertelen. Holmes postulerte at denne prosedyren måtte automatiseres for å oppnå enhver klinisk nytteverdi, og prosjektet ble i hovedsak forlatt av Mayo.

TUUS/"UreScan"-systemet er en kombinasjon av off-label bruk av den FDA-godkjente vaskulære sonden, plassert inne i et standard foley-kateter som settes inn i penis på prostata til blærehalsen. Ultralydsonden beveger seg langs prostatalengden (~4-8 cm) innenfor kappen til kateteret og avbilder hele prostata med ultralyd. Vandringen til ultralydsonden styres av en liten motor som også drives fra utsiden av kateteret og pasienten. Denne motordrevne sonden gir mulighet for nøyaktige og reproduserbare ultralyder av prostata, ettersom pasientens prostataspiss brukes som ankerpunkt for studier.

Forbedringer til TUUS-systemet inkluderer:

1. En introduktor av Foley-typen bør brukes for å plassere den intravaskulære ultralydtransduseren i den prostatiske urethrale regionen som skal avbildes
2. Bruk av en gelbelagt ultralydkopling med fast posisjon for å eliminere muligheten for urethral slitasje eller traumer som ellers kan oppstå uten introduceren når transduseren flyttes innenfor prostatabildeområdet.
3. Innføring i innføringen av den trådrotasjonsdrevne ultralydtransduseren som belagt med sterilt vann ultralydkopling mellom transduseren og innføreren
4. Undersøkeren vil deretter starte den automatiserte skanningsprosedyren med analog/digital videodata for hver av 256 tverrgående aksiale bildeskiver av prostatakjertelen. Skanningen av kjertelen kan stoppes eller startes ved valg av sensor
5. En video-medierecord av bildene hentet fra prosedyren er tilgjengelig for en erfaren leser for tolkning.

De opprinnelige UreScan hydrofon-verifiserte spesifikasjonene inkluderte: 1. 256 tverrgående, automatisk aksialt fremførte bildeskiver. 2. Omtrent 267 megabit videodata. 3. Diagnostisk ultralydskanning på 100 omdreininger per minutt ved 9,0 M megahertz. 4. Radial penetrasjon på 6 cm. Skanneren har:

1. Amplituden til reflekterte ultralydsekkoer fra biologisk vev, som vist av et tetthetsbasert oscillogram, er direkte proporsjonal med tettheten til vevet som insoneres i et justert flatt ultralydsystem med langt forsterkning.
2. Longitudinell tidsrelatert, ultralyddensitometri og bilderegistrerte sammenligninger av sonogrammer har vist progresjon og/eller regresjon av sykdom i samsvar med effektiviteten av behandlingsprosedyrer. Dette letter fremtidig "vent og se overvåking" av kjente eller mistenkte lesjoner, samtidig som man potensielt minimerer og/eller eliminerer unødvendige kirurgiske biopsivevsprosedyrer
3. Den reflekterte ekkobølgeformen og sonogrammet har vist seg å være unike for hver type sykdomsenhet. Ved prostatasykdom er det en unik forskjell mellom bildemarkørene for prostatakreft og normalt vev.

Den nåværende studieprotokollen er å bestemme om bildemarkører for kreft og annen unik prostatapatologi kan identifiseres spesifikt. Ytterligere kliniske studier vil være nødvendig for å bestemme sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet og (+/-) prediktorverdier for denne prosedyren. Ytterligere studier vil være nødvendig for å avgjøre om amplituden til bildemarkørene kan brukes til å bestemme det omtrentlige stadiet av bildedetekterte sykdomsprosesser.