Sen metabolske effekter av metforminterapi ved svangerskapsdiabetes (DIARA2)

Svangerskapsdiabetes behandles vanligvis med diett og insulin, om nødvendig. Imidlertid har oral metforminbehandling også blitt brukt til å behandle svangerskapsdiabetes, og korttidsstudiene har vist at det er effektivt og også trygt for barnet. Langtidsstudier av effektene mangler imidlertid.

Tidligere, for flere år siden, ble 217 gravide kvinner med svangerskapsdiabetes i Åbo og 100 slike kvinner i Oulu, Finland, randomisert til enten insulin- eller metforminbehandling for å behandle svangerskapsdiabetes. I disse studiene viste metforminbehandlingen seg å være trygg på kort sikt.

Nå er disse barna 5-9 år. I denne studien blir disse barna (så vel som deres mødre) undersøkt når barna er 9 år. Målet er å undersøke om metforminet gitt under svangerskapet har noen metabolske effekter på barnet ved 9 års alder. For å gjøre dette blir disse familiene kontaktet per post og bedt om å delta i studien.

Ved 9 års alder vil følgende undersøkelser gjøres (etter samtykke fra barn og familie): oral glukosetoleransetest+insulin+c-peptid, plasmalipoproteiner, adiponectin, PAI-1 (plasminogenaktivatorhemmer-1), IL -6 (interleukin-6), HS CRP (høysensitiv C-reaktivt protein), p-metabolomics, DEXA, abdominal MR, WISC IV (Wechsler intelligensskala for barn IV)kognitiv testing, KORT spørreskjema, spørreskjema om kosthold og helse vaner. Studieobjektene vil også bli klinisk undersøkt og målt og blodtrykk vil bli tatt.

Alle analyser utføres ved Universitetssykehusets laboratorium og radiologifasiliteter ved bruk av moderne teknikker. Mengden blod som tas er begrenset og også stråledosen fra DEXA er svært liten. Dataene oppbevares bak lås og slå. Det vil bli utført statistiske analyser for å studere om barn eksponert for metformin under svangerskapet har noen forskjeller i stoffskifte og velvære enn de som eksponeres for insulin. Denne studien innebærer ingen nye medisinske behandlinger for studieobjektene.