Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingival crevicular væske vaspin og omentinnivåer hos type 2 diabetespasienter med kronisk periodontitt

2. november 2015 oppdatert av: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Effekter av ikke-kirurgisk periodontal behandling på Gingival Crevicular Fluid nivåer av Vaspin og Omentin-1 hos type 2 diabetespasienter med kronisk periodontitt

Målet med denne studien var 1) å bestemme rollen til disse adipokinene i patogenesen av periodontal sykdom, betennelse og vevsdestruksjon sammenlignet med gingival crevicular fluid (GCF) nivåer av TNF-α, som har en kjent pro-inflammatorisk effekt i periodontal sykdom, 2) for å undersøke effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på GCF vaspin og omentinnivåer hos type 2 diabetiske (T2DM) pasienter med kronisk periodontitt (CP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fettvev produserer og frigjør en rekke inflammatoriske faktorer, inkludert adipocytokiner, som adiponektin, leptin, tumor-nekrosefaktor alfa (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), visfatin, vaspin og omentin. Disse adipokinene har utbredt effekter på karbohydrat- og lipidmetabolisme og ser ut til å spille en viktig rolle i patogenesen av insulinresistens, diabetes, betennelse, sårheling og immunresponser. Nylig evaluerte studier serumvaspin- og omentinnivåer som inflammatoriske markører hos T2DM-pasienter. Basert på de ovennevnte studiene, har denne undersøkelsen blitt viet til å belyse rollen til adipokiner i patogenesen som kan knytte DM og periodontal sykdom. Vi antar at vaspin og omentin er inflammatoriske adipokiner involvert i kronisk betennelse og er assosiert med T2DM og CP. I tillegg kan evalueringen av GCF-vaspin- og omentinnivåer gi fremgang den biologiske koblingen mellom DM og periodontitt. Til nå har ikke nivåer av GCF-vaspin og omentin hos CP-pasienter med T2DM før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling blitt utforsket. Derfor var målet med denne studien 1) å bestemme rollen til disse adipokinene i patogenesen av periodontal sykdom, betennelse og vevsdestruksjon sammenlignet med GCF-nivåer av TNF-α, som har en kjent pro-inflammatorisk effekt ved periodontal sykdom 2 ) for å undersøke effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på GCF vaspin og omentinnivåer hos T2DM pasienter med CP.

Totalt 15 T2DM-pasienter med CP (DM-CP-gruppen), 15 CP-pasienter (CP-gruppen), 15 T2DM-pasienter (DM-CTRL-gruppen) og 15 personer med systemisk og periodontalt friske kontrollpersoner (CTRL-gruppen) ble inkludert i studere. Diabetikere bør ha T2DM og ikke ha noen kjente systemiske sykdommer annet enn T2DM. Den glykemiske statusen til pasienter som tidligere har blitt diagnostisert med T2DM ble bekreftet av nivået av glykert hemoglobin (HbA1c). Periodontal sykdomsstatus ble bestemt i henhold til kliniske og radiografiske kriterier ved 1999-klassifiseringen av periodontal sykdom.

Forsøkspersonene ble klinisk evaluert ved å bruke følgende parametere; plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), PD, klinisk tilknytningsnivå (CAL) og BOP (betraktes som positiv hvis det oppstod innen 15 sekunder etter sondering). Kliniske målinger ble registrert av én kalibrert undersøker på seks steder per tann fra tennene med full munn, unntatt tredje jeksler, med en Williams periodontal sonde (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA) kalibrert i millimeter. Antropometriske målinger inkluderte vekt (kg) og høyde (m) av forsøkspersonene for å beregne BMI (vekt delt på kvadratet av høyde, kg/m2).

Alle kliniske og radiologiske undersøkelser, utvalg av prøvetakingssted ble utført av én undersøker og prøvene ble samlet inn dagen etter klinisk undersøkelse av pasienter. Dette var for å forhindre kontaminering av GCF med blod assosiert med sondering av betente steder. De dypeste to lommestedene med enkeltrotede tenner ble valgt for innsamling av GCF i begge periodontittgruppene, og også to lommesteder med fravær av betennelse ble tatt prøver for å sikre samlingen av en tilstrekkelig mengde GCF i kontrollgruppene. Hos pasienter fra CP- og DM-CP-grupper ble det tatt prøver av steder som viste størst PD målt med periodontale prober og tegn på betennelse, sammen med radiografisk konformasjon av bentap. GCF-prøver ble samlet ved baseline og etter 8 uker fra baseline prøvetaking i begge periodontittgruppene, og kun ved baseline i kontrollgruppene. For å unngå spyttkontaminering ble stedene som skulle prøves skylt med vann, isolert med bomullsruller og forsiktig lufttørket. Papirstrimler (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA) ble forsiktig ført 1-2 mm inn i sulcus/lommen i 30 sekunder. Det ble tatt hensyn til å unngå mekanisk skade på tannkjøttvevet. Alle prøver som inneholdt blod og spytt ble kastet. De to strimlene fra to steder av hvert individ ble plassert i kodede forseglede eppendorf-rør og slått sammen før frysing ved -80 grader

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetikere bør ha T2DM og ikke ha noen kjente systemiske sykdommer annet enn T2DM
  • Forsøkspersoner som hadde HbA1c-nivåer < 8 % og ≥ 6,5 % (god og moderat kontroll)
  • Pasienter med kronisk periodontitt hadde røntgenologiske bevis på bentap og festetap med minimum 6 tenner med lommesondedybde (PD) ≥ 5 mm i minst 2 forskjellige kvadranter
  • Kontrollgruppene ble utformet som friske hvis full-munn sondering dybde (PD) var ≤3 mm og blødning ved sondering (BOP) score < %15 ved undersøkelse og de hadde ingen radiografisk bevis på alveolart bentap.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre systemiske lidelser som kan påvirke forløpet av periodontal sykdom; graviditet, amming, nåværende og tidligere bruk av tobakk;
  • Administrering av ikke-steroide og antiinflammatoriske legemidler eller antibiotikabehandlinger innen de siste 6 månedene;
  • Behov for antibiotikaprofylakse for tannbehandling og har mottatt ikke-kirurgisk periodontal behandling innen de siste 6 måneder eller kirurgisk periodontal behandling innen de siste 12 måneder.
  • Forsøkspersoner som hadde kroppsmasseindeks (BMI) >24,9 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: diabetes mellitus gruppe
gingival crevikulær væske ble samlet
gingival crevikulær væske ble samlet
Annen: Kontrollgruppe
gingival crevikulær væske ble samlet
gingival crevikulær væske ble samlet
Annen: diabetikere med kronisk periodontitt gruppe
ikke-kirurgisk periodontal behandling ble fullført og gingival crevicular væske ble samlet
skalering og rothøvling ble utført
gingival crevikulær væske ble samlet
Annen: kronisk periodontitt gruppe
ikke-kirurgisk periodontal behandling ble fullført og gingival crevicular væske ble samlet
skalering og rothøvling ble utført
gingival crevikulær væske ble samlet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vaspin nivåer
Tidsramme: 8. uke
vaspinnivåer i tannkjøttskrevikulær væske endres fra baseline ved 8. uke
8. uke
omentinnivåer
Tidsramme: 8. uke
Gingival crevicular væske omentin nivåer endres fra baseline ved 8. uke
8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gingival indeks
Tidsramme: 8. uke
gingiva betennelsesscore
8. uke
blødning ved sondering
Tidsramme: 8. uke
ansett som positiv hvis det skjedde innen 15 sekunder etter sondering
8. uke
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 8. uke
avstand mellom semento-emaljekrysset til det dypeste punktet i periodontallommen
8. uke
tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 8. uke
endring av gingival crevicular væske tumor nekrose faktor alfa nivåer fra baseline ved 8. uke
8. uke
plakk indeks
Tidsramme: 8. uke
poengsum for munnhygiene
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Hovedetterforsker: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-116-17/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .