Helseplaner med høy egenandel og bipolar lidelse
Effekten av helseplaner med høy egenandel på pasienter med bipolar lidelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bipolar lidelse er en alvorlig psykisk sykdom som rammer rundt 3 % av den amerikanske befolkningen som forårsaker personlig lidelse, sykelighet og for tidlig dødelighet. Kontinuerlig tilgang til medisiner, tett overvåking og annen psykiatrisk behandling er avgjørende for å unngå komplikasjoner av bipolar lidelse som tilbakefall, sykehusinnleggelse og selvmord. For å kontrollere økende kostnader, tar betalere og arbeidsgivere i økende grad i bruk helseplaner med høy egenandel (HDHP) med svært høye egenbetalinger. Føderalt definerte helsesparekontoer HDHP-er krever full kostnadsdeling for alle ikke-forebyggende tjenester, inkludert medisiner og spesialistbesøk; familie egenandeler for HSA-HDHPs varierer fra $2500 til $12700. Påmelding til HDHP-er firedoblet nasjonalt mellom 2006 og 2013 til 38% av alle arbeidere. Analytikere forventer ytterligere eksplosiv vekst på grunn av fortsatt press på helsekostnader på familier og arbeidsgivere. Godt informerte pasienter i HDHP kan redusere bruken av unødvendige tjenester og dyrere behandlingstilbud. Imidlertid kan pasienter også velge å gi avkall på nødvendig omsorg. Det er svært lite bevis på hvordan spesielt sårbare pasienter som de med bipolar lidelse eller andre kroniske psykiske sykdommer klarer seg når de blir tvunget til å ta komplekse valg om utgifter til omsorg under HDHPs. Gitt deres raske eskalering, er det et presserende behov for å forstå hvordan sårbare pasienter endrer sine omsorgsmønstre og medisinoverholdelse under HDHPs. Vi vil sammenligne pasienter med tre typer forsikring: tradisjonelle planer med lav eller ingen egenandel; HDHP-er der kroniske medisiner betales helt ut av lommen inntil egenandelen er oppfylt; og HDHPs der medisiner er underlagt samme egenbetaling som i tradisjonelle planer.
MÅL:
Ved å bruke ti år med data fra det største kommersielle helseforsikringsselskapet i USA (~70 millioner medlemmer i alle 50 stater), vil vi vurdere virkningen av HDHP på nøkkelresultater for pasienter med bipolar lidelse som opplever arbeidsgiverpålagte endringer fra tradisjonell forsikring til HDHP. Våre spesifikke mål er å evaluere: (1) endringer i medisinoverholdelse, og i intensitet og kvalitet på annen helsehjelp; (2) endringer i uønskede hendelser; og, (3) endringer i pasientkostnader. Vi vil sammenligne hvordan disse utfallene er forskjellige for pasienter i HDHP med og uten medisiner underlagt egenandel. Vi vil vurdere effekter i den totale populasjonen av pasienter med bipolar sykdom og i spesifikke sårbare undergrupper, inkludert rase/etniske minoriteter, dårligere pasienter, landlige pasienter og pasienter med andre viktige komorbiditeter.
METODER:
Vi vil dra nytte av et pågående naturlig eksperiment der arbeidsgivere har flyttet alle sine ansatte på en gang fra tradisjonell forsikring til HDHP. Vi vil bruke de sterkeste kvasi-eksperimentelle, longitudinelle metodene som er tilgjengelige for å sammenligne opplevelsen til pasienter som er byttet av arbeidsgivere til HDHPer med samtidige pasienter hvis arbeidsgivere forblir i tradisjonelle planer. En stor fordel med vår tilnærming er inkluderingen av bare arbeidsgivere hvis ansatte ikke hadde noe valg mellom forsikringsplaner, noe som minimerer valgskjevhet på medlemsnivå.
Fra foreløpige dataspørringer anslår vi en studiepopulasjon på ~160 000 medlemmer med bipolar lidelse fra 2004-2013. Våre data inkluderer detaljert informasjon om forsikringstype, diagnoser, helsetjenester og apotekbruk, egenbetaling, pasientkarakteristikker på individuelt nivå som inntekt og faktorer på nabolagsnivå som rasetetthet. Den enestående store utvalgsstørrelsen vil tillate oss å svare på spørsmål om hvordan pasienter fra spesielle sårbare undergrupper reagerer på HDHPs, inkludert pasienter som er svarte eller latinamerikanske, har lav inntekt, bor i landlige områder og har store komorbiditeter.
PASIENTRESULTAT:
Våre mål 1-mål for kvaliteten på bipolar behandling vil inkludere indikatorer på pasienters tilgang til passende behandling: prevalens og intensitet av bruk av effektive medisiner (antipsykotika, antikonvulsiva); etterlevelse av medisiner; og retningslinje-anbefalt klinisk overvåking (regelmessige polikliniske mentale helsebesøk). Bivirkninger i mål 2 vil inkludere psykiatriske sykehusinnleggelser, som potensielt kan unngås og ofte sett på som en indikator på suboptimal poliklinisk behandling. I mål 3 vil vi vurdere endringer under HDHP-er i egenbetalingsbeløpene som pasienter står overfor for spesifikke medisinske tjenester, som for eksempel reseptutfylling og klinikerbesøk, og den totale belastningen av pasientkostnader.
ENGASJEMENT AV PASIENT OG INTERESSENTER:
Vårt langvarige engasjement med National Alliance on Mental Illness (NAMI, den fremste pasientorganisasjonen som tar opp spørsmål rundt bipolar lidelse) har formet studiemålene våre og vårt fokus på målbare utfall av spesiell bekymring for pasienter. Vi vil be om regelmessige innspill fra et lokalt rådgivende panel for pasienter og familier (sammensatt med NAMIs bistand) om foredling av metoder, tolkning av studiefunn, utforming av anbefalinger og formidling av resultater. Som studiekonsulent vil NAMI medisinsk direktør Dr. Ken Duckworth veilede møter i pasientpanelet og bidra med perspektiver fra det bredere fellesskapet av pasienter og klinikere som arbeider med bipolar sykdom. Dr. Greg Simon, direktør for US Mental Health Research Network, vil gi nasjonal ekspertise på pasienterfaringer med alvorlige psykiske lidelser i helseplaner.
FORVENTEDE VIRKNINGER:
Vår forskning vil gi empiriske data som sammenligner hvordan pasienter med bipolar sykdom klarer seg under tre forsikringsdesign med vidt forskjellige krav til kostnadsdeling. I en tid hvor HDHP-registreringen eksploderer, er opplevelsen av pasienter med alvorlige psykiske lidelser stort sett uutredet. Advokatgrupper vil kunne bruke funnene våre til å lobbye for mer pasientresponsive fordelsdesign; Politikere vil ha bevis for å redesigne forsikringsfordeler for å bedre møte behovene til sårbare pasienter (f.eks. ved å frita humørstabiliserende midler fra egenandeler).
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (for begge studieintervensjons-/kontrollgruppene):
[Intervensjonskohort]:
- Tradisjonelle planmedlemmer med bipolar sykdom.
- Opplev en arbeidsgiverpålagt bytte til HSA-kvalifiserte HDHPs med full deling av legemiddelkostnader.
[Kontrollkohort]:
- Medlemmer med bipolar sykdom.
- Medlemmer hvis arbeidsgivere tilbød kun en tradisjonell plan for oppfølgingsåret.
Ekskluderingskriterier:
- Medlemmer på 65 år eller eldre som kan være kvalifisert for Medicare-fordeler, inkludert legemiddeldekning gjennom Medicare Part D.
- Medlemmer hvis arbeidsgiver tilbød et valg av helseplan.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innlagte sykehusinnleggelser blant bipolare pasienter
Tidsramme: År 3
|
Gjennomsnittlig antall årlige døgninnleggelser i oppfølgingsperioden blant bipolare pasienter
|
År 3
|
|
Akuttmottaksbesøk blant pasienter med bipolar lidelse
Tidsramme: År 3
|
Gjennomsnittlig antall årlige akuttmottaksbesøk i oppfølgingsperioden blant bipolare pasienter
|
År 3
|
|
Medisinoverholdelse for bipolar lidelse
Tidsramme: ÅR 2
|
Gjennomsnittlig antall årlige bipolare medisiner fyller ut oppfølgingsperioden blant bipolare pasienter
|
ÅR 2
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgang til polikliniske tjenester for bipolar lidelse
Tidsramme: ÅR 2
|
Gjennomsnittlig antall årlige polikliniske mentale helsebesøk for bipolare pasienter, gjennomsnittlig over baseline og oppfølgingsperioder
|
ÅR 2
|
|
Medisinoverholdelse for bipolar lidelse - psykotrope medisiner
Tidsramme: ÅR 2
|
Gjennomsnittlig antall årlige psykofarmaka fyller ut oppfølgingsperioden blant bipolare pasienter
|
ÅR 2
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlige pasientkostnader for pasienter med bipolar lidelse
Tidsramme: ÅR 2, ÅR 3
|
Årlige pasientkostnader (betalt egenandel, medforsikring og egenbetaling) for pasienter med bipolar lidelse i basisperioden
|
ÅR 2, ÅR 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James F Wharam, MD, MPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IHS-1408-20393
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .