Biological Markers for Professional COPD (MB2PROF)
Marqueurs Biologiques Des Bronchopneumopathies Chroniques Obstructives Professionnelles
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a frequent disease, mainly linked to tobacco smoking leading to chronic respiratory failure. It is characterized by an inflammatory spate with modification of protease-antiprotease and oxidant-antioxydant balances. Local modifications are associated with systemic changes. Many occupational factors have been associated with an excess of COPD in epidemiological studies, however without identification of any specific clinical or biological phenotype.
Pathophysiological pathways involved in COPD might be different according to etiologic agents. Therefore, it is important to focus research on blood biomarkers associated with some well-characterized occupational COPD.
The objectives of MB2PROF project are:
- To build the first multicentric cohort of cases of occupational COPD, with collection of plasma and DNA samples,
- To study the evolution of clinical and lung function parameters of occupational COPD in comparison with non occupational COPD during a follow-up study,
- To identify biological phenotypes of COPD associated to a given etiological agent.
The methodology includes:
The constitution of a cohort with a clinical and biological follow-up during 5 years. Subjects will be recruited in 7 occupational diseases departments, with the collaboration of Pneumology departments.
Four groups of males subjects will be recruited (G1 : occupational COPD (6 groups of 60 subjects, corresponding to 6 groups of occupational agents) ; G2 : non occupational COPD (n = 60) ; G3 : subjects with similar occupational exposure to G1 subjects but without COPD (6 groups of 60 subjects) ; G4 : subjects free of occupational exposure and of COPD (n = 60)), paired on tobacco-smoking and age. For each subject, information on clinical data, lung function parameters, occupation history and blood samples will be collected.
- The identification of biomarkers, using proteomic and genomic approaches according to subgroups (with different etiologies) of occupational COPD,
- The study of molecular pathways identified in these subgroups, with in vitro and in vivo studies The MB2PROF project is an original and ambitious multidisciplinary and translational project. The constitution of well-characterized COPD cases cohort should allow the identification of biomarkers and molecular pathways associated with some subgroup of subjects, and improve the knowledge of mechanisms involved.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Rekruttering
- Chi Creteil
-
Ta kontakt med:
- Pascal Andujar, MD PhD
- Telefonnummer: 33 1 57 02 20 95
- E-post: pascal.andujar@chicreteil.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COPD
Exclusion Criteria:
- Other obstructive disease
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroller
|
|
KOLS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C Protein Reactive
Tidsramme: at year 1
|
at year 1
|
|
blood inflammatory markers
Tidsramme: at year 1
|
at year 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C Protein Reactive
Tidsramme: every year during 5 years
|
every year during 5 years
|
|
blood inflammatory markers
Tidsramme: every year during 5 years
|
every year during 5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MB2PROF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Copd
-
NCT06142266Har ikke rekruttert ennå
-
NCT02989935Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04803656Fullført
-
NCT03793452Fullført
-
NCT07027852Rekruttering
-
NCT06991426Har ikke rekruttert ennå
-
NCT05980611Har ikke rekruttert ennå
-
NCT03679325Ukjent