Objective Measures in Cochlear Implant
Objective Measures in Cochlear Implant in Children and Its Correlation to Outcome
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children implanted with Medel multichannel cochlear implant
Exclusion Criteria:
• Any middle ear problem
- Any technical problems with the cochlear implant device
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
children with cochlear implant
30 subjects whose age ranges from 2-6 years old who are implanted with Medel multichannel cochlear implant male and female will be included and will undergo:-
|
The electrically evoked compound action potentials, which are closely related to the electrically evoked brainstem responses, would also show a similar correlation with the behavioral threshold.
Determining threshold levels requires subjective responses to a series of sophisticated psychophysical percepts.
This is often difficult for cochlear implant patients.
However, the neural response telemetry system renders possible the measurement of the compound action potential threshold .
electric stapedial reflex threshold measurements are performed using the same software platform and electrical stimulus utilized for fitting the cochlear implant .
Thus, stimulus parameters, including pulse duration and repetition rate, can be identical to those used to obtain behavioral judgments for psychophysical levels
For most implant recipients , even the first introduction of electric stimulation from a cochlear implant evokes activity in the auditory brainstem , which can be measured as clear electric auditory brain stem response waveforms .
Therefore the electric auditory brain stem response test can be used in the functional evaluation of the auditory system between the time of initial implant activation and after chronic cochlear implant use
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arabic language test
Tidsramme: 2 years
|
Speech and language assessment in children with cochlear implant
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- OMCI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .