Endringer i myokardjern etter jernadministrasjon

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med ambulant kronisk hjertesvikt
• Eldre enn 18 år
• Pasienter i NYHA klasse II-III på optimal bakgrunnsbehandling (som bestemt av etterforskeren) i minst 4 uker uten doseendringer av HF-medisiner i løpet av de siste 2 ukene (med unntak av diuretika)
• Forhøyede nivåer av natriuretiske peptider (NT-proBNP >400 pg/ml) ved screeningbesøket
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 % dokumentert siste 12 måneder
• Jernmangel definert som: serumferritinnivå <100 μg/L eller ferritinnivå 100-299 μg/L når TSAT er mindre enn 20 %, og hemoglobin <15 g/dL (alt ved screening)
• Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

• Kjent følsomhet overfor noen av produktene som skal administreres i henhold til protokoll.
• Historie om ervervet jernoverbelastning.
• Alvorlig klaffesykdom, eller planlegges for hjertekirurgi innen de neste 30 dagene.
• Akutt hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom, forbigående iskemisk angrep eller hjerneslag i løpet av de siste 3 månedene før randomisering.
• Koronar bypassgraft, perkutan intervensjon (f.eks. hjerte, cerebrovaskulær og aorta; diagnostiske katetre er tillatt), eller større operasjoner, inkludert thorax- og hjertekirurgi, innen de siste 3 månedene før randomisering.
• Iskemisk hjertesykdom planlagt for revaskulariseringsprosedyrer innen de neste 30 dagene.
• HF planlagt for hjerteresynkroniseringsbehandling innen de neste 30 dagene.
• Pasienter med aktiv blødning de siste 30 dagene.
• Kjent aktiv infeksjon eller aktiv malignitet.
• Person med umiddelbar behov for transfusjon eller hemoglobin ≥15 g/dL.
• Anemi på grunn av andre årsaker enn jernmangel
• Immunsuppressiv terapi eller nyredialyse
• Anamnese med erytropoietin, intravenøs jernbehandling og blodoverføring de siste 12 ukene.
• Oral jernbehandling ved doser >100 mg/dag i forrige uke før randomisering.
• Personer med umiddelbart behov for transfusjon.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Person i fertil alder som ikke er villig til å bruke tilstrekkelige prevensjonstiltak under studien og i opptil 5 dager etter siste planlagte dose med studiemedisin.
• Personen som for øyeblikket er registrert i eller ennå ikke har fullført minst 30 dager siden avsluttet annen undersøkelsesenhet eller legemiddelstudie, eller emnet mottar andre undersøkelsesmidler.
• Enhver form for lidelse som kompromitterer forsøkspersonens evne til å gi skriftlig informert samtykke og/eller overholde studieprosedyrer.