Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av transfusjonspraksis hos kirurgiske pasienter i Tyrkia (CeKATU)

24. april 2019 oppdatert av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Målet med denne studien er å beskrive transfusjonspraksis hos pasienter som gjennomgår større operasjoner i Tyrkia. Transfusjonshastigheten til røde blodceller (RBC), fersk frossen plasma (FFP) og blodplater; transfusjonsprediktorene og transfusjonsrelaterte pasientresultater undersøkes.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Patient Blood Management (PBM) er en evidensbasert tverrfaglig tilnærming for pleie av pasienter som kan trenge blodoverføring. Målet med PBM er å oppnå bedre pasientresultater ved å fokusere på pasientenes eget blod som kilde.

Til dags dato anses PBM som "god transfusjonspraksis" og blir implementert i et økende antall land. Turkish Society of Anesthesiologists PBM Task Force har jobbet med dette emnet siden 4 år og bestemte seg for å gjennomføre en studie. Før du starter et PBM-program, transfusjonspraksisen til klinikere som arbeider på forskjellige kirurgiske felt; forskjeller mellom gjeldende transfusjonspraksis og PBM-strategier; forbedringsområdene og hindringene som kan hindre endring kan identifiseres med denne studien. Datainnsamling vil også tjene til å identifisere den nåværende situasjonen som en referanse og for å kontrollere oppnåelsen av PBMs mål: å forbedre kliniske resultater. Disse dataene vil bli referert til som The Turkish National Perioperative Transfusion Study (TULIP TS) data.

Målet med denne studien er å beskrive transfusjonspraksis hos pasienter som gjennomgår større operasjoner i Tyrkia.

Studien evaluerer bl.a. De perioperative transfusjonsratene av RBC, FFP og blodplater. ii. Med hvilke grunner bestemmer anestesilegene å transfusjonere en pasient (komsykelighet hos pasientene, fysiologiske transfusjonstriggere, hemoglobintrigger, ukontrollert blødning, på forespørsel fra kirurg etc.).

iii. Forholdet mellom transfusjon og pasientens komorbiditetsindeks, P POSSUM-skåren og SORT-skåren; anestesimetoder; overvåkingsmetoder (hemodynamisk, koagulasjon); mengde blødning; type kirurgi; type sykehus.

iv. Forholdet mellom transfusjon og pasientutfall (uventet innleggelse på intensivavdelingen, forlenget opphold på intensivavdelingen, akutt nyresvikt, tromboemboliske hendelser, iskemiske hendelser, lungekomplikasjoner, hjertebivirkninger, infeksjoner, akutt respirasjonsbesvær, infeksjon, dødelighet av alle årsaker).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
6481

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • Baskent University Ankara Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • Acibadem University Mehmet Ali Aydinlar Atakent Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Cebeci Medical Center
      • Ankara, Tyrkia
        • Private Cankaya Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • Ufuk University Medical Faculty Dr. Ridvan Ege Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health sciences Ankara Child Health and Diseases Hematology Oncology Training and research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences Ankara Numune Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences Ankara Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Trainig Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences Dr Abdurrahman Yurtaslanı Ankara Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences Kecioren Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences Yenimahalle Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences Zubeyde Hanim Gynecology and Maternity Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Technology and Economics Medical Faculty
      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Antalya, Tyrkia
        • University of Health Sciences Antalya Training and Research Hospital
      • Balıkesir, Tyrkia
        • Balikesir University Training and Research Hospital
      • Bursa, Tyrkia
        • Uludag University Medical Faculty
      • Bursa, Tyrkia
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Edirne, Tyrkia
        • Trakya University Medical Faculty
      • Elazığ, Tyrkia
        • Fırat University Medical Faculty
      • Erzincan, Tyrkia
        • Erzincan University Mengucek Gazi Training and Research Hospital
      • Eskişehir, Tyrkia
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
      • Isparta, Tyrkia
        • Suleyman Demirel University Medical Faculty
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University Medical Faculty
      • Istanbul, Tyrkia
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Acibadem University Altunizade Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences Haydarpasa Numne Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences Okmeydanı Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences Umraniye Training and Research Hospital
      • Kahramanmaraş, Tyrkia
        • Sutcu Imam University Medical Faculty
      • Kayseri, Tyrkia
        • Erciyes University Medical Faculty
      • Kayseri, Tyrkia
        • University of Health Sciences Kayseri Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Anadolu Health Center Hospital
      • Kocaeli, Tyrkia
        • University of Health Sciences Derince Training and Research Hospital
      • Konya, Tyrkia
        • Selcuk University Medical Faculty
      • Konya, Tyrkia
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Center for Health and Research
      • Konya, Tyrkia
        • University of Health Sciences Konya Training and Research Hospital
      • Malatya, Tyrkia
        • Inonu University Liver Transplantation Institute
      • Manisa, Tyrkia
        • Manisa Celal Bayar University Medical Faculty Hafsa Sultan Hospital
      • Mersin, Tyrkia
        • Mersin University Medical Faculty
      • Ordu, Tyrkia
        • Ordu University Medical Faculty
      • Osmaniye, Tyrkia
        • Osmaniye State Hospital
      • Samsun, Tyrkia
        • Ondokuz Mayıs University Medical Faculty
      • Tekirdağ, Tyrkia
        • Namık Kemal University Medical Faculty
      • Trabzon, Tyrkia
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
      • Tunceli, Tyrkia
        • Tunceli State Hospital
      • Van, Tyrkia
        • Van Yuzuncuyıl University Medical Faculty Dursun Odabası Center
      • Zonguldak, Tyrkia
        • Bulent Ecevit University Medical Faculty Center for Health and Research
      • Çorum, Tyrkia
        • Hitit University Çorum Erol Olçok Training and Research Hospital
      • İstanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
      • İzmir, Tyrkia
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • İzmir, Tyrkia
        • University of Health Sciences Bozyaka Training Research Hospital
      • İzmir, Tyrkia
        • University of Health Sciences Izmir Tepecik Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår større elektiv kirurgi i generell kirurgi Ortopedi Urologi Transplantasjonskirurgi Nevrokirurgi Gynekologi og obstetrikk Kardiovaskulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår større elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Traumepasienter, akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ mengde blodprodukter transfundert
Tidsramme: Før operasjonen på dag 0
Preoperativ mengde blodprodukter: RBC, FFP og blodplater transfundert
Før operasjonen på dag 0
Intraoperativ mengde blodprodukter transfundert
Tidsramme: Under operasjonen på dag 0
Intraoperativ mengde blodprodukter: RBC'er, FFP og blodplater transfundert
Under operasjonen på dag 0
Postoperativ mengde blodprodukter transfundert
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Postoperativ mengde blodprodukter: RBC, FFP og blodplater transfundert
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikasjoner på preoperativ transfusjon
Tidsramme: Før operasjonen på dag 0
Årsakene til å bestemme seg for transfusjon (faktorer som bestemmer transfusjon) blodprodukter
Før operasjonen på dag 0
Intraoperative transfusjonsindikasjoner
Tidsramme: Under operasjonen på dag 1
Årsakene til å bestemme seg for transfusjon (faktorer som bestemmer transfusjon) blodprodukter
Under operasjonen på dag 1
Postoperative transfusjonsindikasjoner
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Årsakene til å bestemme seg for transfusjon (faktorer som bestemmer transfusjon) blodprodukter
24 timer etter operasjonen
Uventet innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Etter operasjonen på dag 1
Om pasienten hadde en uforutsett innleggelse på intensivavdelingen
Etter operasjonen på dag 1
Langvarig liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Etter operasjonen dag 2
Om pasienten hadde langvarig liggetid på intensivavdelingen
Etter operasjonen dag 2
Akutt nyresvikt
Tidsramme: Etter operasjonen dag 2
Om pasienten hadde akutt nyresvikt
Etter operasjonen dag 2
Tromboembolisk hendelse
Tidsramme: Etter operasjonen dag 2
Om pasienten hadde en tromboembolisk hendelse angående lunger (lungeemboli), hjerne (slag), mage-tarmkanalen, nyrer eller ekstremiteter etc.
Etter operasjonen dag 2
Iskemisk hendelse
Tidsramme: Etter operasjonen dag 2
Hvorvidt pasienten hadde en iskemisk hendelse angående hjerte, nervesystem, lem, mage-tarmkanal etc.
Etter operasjonen dag 2
Infeksjon
Tidsramme: Etter operasjonen dag 2
Om pasienten hadde infeksjon: sår, lungebetennelse, urinveier, sepsis etc.
Etter operasjonen dag 2
Akutt pustebesvær
Tidsramme: Etter operasjonen dag 2
Om pasienten hadde akutt pustebesvær
Etter operasjonen dag 2
Dødelighet
Tidsramme: etter operasjonen på dag 30
Om pasienten døde: alle forårsaker dødelighet
etter operasjonen på dag 30
Preoperativ anemi
Tidsramme: Før operasjonen på dag 0
Om pasienten hadde anemi (Hemoglobin hann < 13 kvinner < 12 g/dL)
Før operasjonen på dag 0
Preoperativ koagulopati
Tidsramme: Før operasjonen på dag 0
Om pasienten hadde koagulopati på grunn av sykdom eller medikamenter
Før operasjonen på dag 0
Pretransfusjonshemoglobinverdier
Tidsramme: Før operasjonen på dag 0
Hemoglobinkonsentrasjonen før transfusjon
Før operasjonen på dag 0
Pretransfusjonshemoglobinverdier
Tidsramme: Under operasjonen på dag 1
Hemoglobinkonsentrasjonen før transfusjon
Under operasjonen på dag 1
Pretransfusjonshemoglobinverdier
Tidsramme: Etter operasjonen dag 2
Hemoglobinkonsentrasjonen før transfusjon
Etter operasjonen dag 2
Advers hjertehendelser
Tidsramme: Etter operasjonen dag 30
Om pasienten hadde en uønsket hjertehendelse: myokardinfeksjon; ikke dødelig hjertearst; arytmi; kardiogent lungeødem etc
Etter operasjonen dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Diskapi Teaching and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Dilek Unal, Assoc Prof, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. april 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Dilek Yazıcıoglu Unal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger