Health Belief Model Based Nursing Interventions on Lymphedema Prevention

Formålet med studien Målet med denne studien var å undersøke effekten av Health Belief Model (HBM)-baserte sykepleieintervensjoner som tilbys ved hjemmebesøk på lymfødemutvikling hos kvinner som gjennomgår brystoperasjoner.

Studiedesign og setting Studien hadde en enkeltblind, randomisert kontrollert eksperimentell design. For å unngå skjevhet ble ikke deltakerne fortalt om de var i den eksperimentelle eller kontrollgruppen. Studiens konseptuelle struktur er gitt. Denne randomiserte kliniske studien var basert på retningslinjene foreslått av Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. Studien ble utført i hjemmene til pasienter som får behandling for brystkreft på et sykehus og bor i Samsun, en by i den nordlige delen av Tyrkia, mellom mai 2016 og april 2017.

Randomisering En intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe ble dannet ved bruk av forskningsrandomiseringsprogramvaren. Programmet brukte tilfeldige tall for å velge deltakere og tildele dem tilfeldig til den eksperimentelle eller kontrollgruppen (100 deltakere ble tildelt hver gruppe). Homogenitetstest viste ingen signifikant forskjell mellom målene til gruppene i tabell 1 (p>.05).

Blinding av datainnsamlere og statistikeren ble implementert i denne randomiserte blindede studien. En annen forsker som ikke kunne gruppeoppgavene, kodet dataene i datamaskinen. Etter at statistisk analyse var utført og forskningsrapporten var skrevet, forklarte assistentforskeren kodene for forsøks- og kontrollgruppen. Derfor ble det gitt blinding av datainnsamlere, statistisk analyse og rapportskriving.

Studieresultater Spørreskjema for personlig informasjon; Spørreskjemaet, utviklet av forskerne, består av 17 spørsmål om sosiodemografiske egenskaper, diagnose og behandling av brystkreft, forebygging av lymfødem.

Rask funksjonshemming i arm, skulder og hånd; Q-DASH brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av funksjonshemminger i overekstremiteter og fordeler oppnådd ved behandling. Den ble tilpasset ... av Duger et al. og dens cronbachs alfa ble rapportert å være .91. Det er en fem-punkts likert-skala og inkluderer 11 spørsmål. Poengsummen null indikerer manglende funksjonshemming og 100 den alvorligste funksjonshemmingen. Cronbachs alfa var 0,85 i denne studien.

Strategier brukt av pasienter for å fremme helse; SUPPH er en selvrapporteringsskala laget av Lev og Owen for å evaluere individers egeneffektivitet i utviklingen av helsefremmende strategier. Den ble tilpasset av Akın og dens Cronbachs alfa ble rapportert å være .92. Skalaen består av 29 elementer. Underskalaen stressreduksjon inkluderer punktene 1-10, ta beslutning punktene 11-13, positiv holdning punktene 14. Hvert element scores fra én til fem: én tilsvarer svært lite og fem svært mye. Den laveste og den høyeste skåren for skalaen er henholdsvis 29 og 145. Høyere skårer viser høyere nivåer av selveffektivitet i egenomsorgsatferd 29. Cronbachs alfa på skalaen var 0,91 i denne studien.

European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale for Breast Cancer 23;EORTC QLQ-BR23 ble utviklet fra European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale 30 av EORTC for å måle livskvaliteten hos individer med brystkreft . Den ble tilpasset ... av Demirci et al. Skalaen er sammensatt av 23 elementer, en firepunkts skala og har to skalaer kalt FS og SS. Cronbachs alfa ble rapportert å være .88 for FS .66 for SS. FS har underskalaene kroppsbilde (punkt 39,40,41,42), seksuelle funksjoner (punkt 44,45), seksuell tilfredsstillelse (punkt 46), bekymring for fremtiden (punkt 43). SS har underskalaen bivirkninger av systematisk behandling (punkt 31,32,33,34,36,37,38), brystsymptomer (punkt 50,51,52,53), armsymptomer (punkt 47,48,49) , bekymre deg for hårtap (artikkel 35). Den laveste og den høyeste poengsummen for hver skala er null og 100 med respekt. Høyere skårer for FS viser høyere livskvalitet og høyere skårer for SS indikerer dårligere livskvalitet. Cronbachs alfa var .86 for FS, .80 for SS.

For å beregne poengsum for FS og SS, deles den totale poengsummen for elementene i hver skala på det totale antallet elementer, og følgende formler brukes:FS={1-((((total poengsum for elementene)/ antall elementer)-1)/område)}x100 og SS={(((total poengsum for elementene)/antall elementer)-1)/område}x100. Høyeste og laveste poengsum for elementene er fire og én, og forskjellen mellom dem, det vil si tre, refererer til rekkevidde.

Skjema for måling av armomkrets; Skjemaet ble laget på fire forskjellige steder på begge armer: ved håndryggen, håndleddet og 10 cm under og over albuen. Forskjellen på mer enn 2 cm mellom omkretsen av armene ble ansett som signifikant når det gjelder lymfødem.

Studieprotokoll Muntlig informert samtykke ble innhentet fra de kvalifiserte kvinnene ved de innledende intervjuene på telefon. Kvinnene som gikk med på å delta i studien ble tildelt gruppene i henhold til forsknings-randomizer-programvaren. Kvinnene som ble tildelt eksperimentelle grupper og kontrollgrupper, ble planlagt første hjemmebesøk, og det ble innhentet skriftlig informert samtykke ved disse besøkene.

Hos Intervensjonsgruppen; forskeren foretok pretest (baseline-målinger) før sykepleieintervensjonene ved første hjemmebesøk. Forskeren tilbød opplæring og veiledning om forebygging av lymfødem etter baseline-målingene ved første hjemmebesøk. Andre og tredje hjemmebesøk ble foretatt tre og seks måneder etter første besøk. Ved andre og tredje hjemmebesøk ble målingene gjentatt, og sykepleieintervensjonene ble opprettholdt i retning av pasientenes individuelle behov.

Hos kontrollgruppen; forskeren administrerte pretestene ved første hjemmebesøk. Målingene ble gjentatt i tredje og sjette måned etter første hjemmebesøk. Forskeren ga også ved slutten av den sjette måneden alle sykepleieintervensjonene, gitt til intervensjonsgruppen, for kontrollgruppen.

Intervensjonsundervisningsmateriell;Brystkreftrelatert lymfødem utdanningsveiledning, utarbeidet i lys av litteraturen og revidert i samsvar med tre ekspertuttalelser, ble brukt ved hjemmebesøk. Innholdet i veiledningen var rettet mot å støtte deltakernes seriøsitet og sensitivitet om lymfødem og skapt ved å ta hensyn til HBM.

Hjemmebesøk; Ved de første hjemmebesøkene til intervensjonsgruppen møtte forskeren deltakerne og deres familier, forklarte målet med studien og administrerte forhåndstestene. Veilederen ble introdusert, og helseundervisning ble gitt. Armøvelser brukt for å forebygge lymfødem ble demonstrert og måling av armomkrets ble undervist. Oppfølgingsskjemaer ble introdusert og fra kvinnene ble bedt om å gjøre øvelser som daglig, gjøre målinger som ukentlig, og registrere dem i skjemaene dag til dag regelmessig. Armmålingene gjort av forskeren ble inkludert i analysen. Deltakerne og deres familier ble oppfordret til å ringe og få råd om ting de trengte. Hvert hjemmebesøk varte i gjennomsnitt 45 minutter. Tre og seks måneder etter første besøk ble pasientene ringt og avtalt. Ved andre og tredje hjemmebesøk ble målingene gjentatt, og sykepleieintervensjonene ble opprettholdt i retning av pasientenes individuelle behov (repetisjon av opplæring, øvelser og armomkretsmåling, kontroll av oppfølgingsskjemaer).

Ved de første hjemmebesøkene i kontrollgruppen ble forskeren introdusert selv, forklart studien og utført pretestene. Målingene ble gjentatt i tredje og sjette måned etter første hjemmebesøk. Kvinnene i kontrollgruppen ble ikke fortalt om sykepleieintervensjonene som ble gitt til intervensjonsgruppen, i løpet av studieperioden for å unngå skjevhet. På slutten av sjette måned ble det tilbudt opplæring og veiledning om forebygging av lymfødem til denne gruppen.

Påminnelser; I intervensjonsgruppen ble det sendt en melding som minner om atferd Beregning av prøvestørrelse Før initiering av studien, for å oppnå 80 % effekt, 95 % konfidensintervall og 0,05 feilområde, ble det gjort en effektanalyse med G-power programvare og prøvestørrelsen ble funnet. å være 14 var i hver gruppe. Imidlertid var det planlagt at et høyere antall deltakere skulle inkluderes i studien: 37 utgjorde intervensjonsgruppen, 35 utgjorde kontrollgruppen. På slutten av studien ble det gjort en post-hoc maktanalyse ved å bruke primære utfallsvariabler. Poeng for post-hoc effektanalyse var 0,98 for Q-DASH, 0,94 for SUPPH, 0,67 for funksjonsskalaen (FS) og 0,80 for symptomskalaen (SS) i EORTC QLQ-BR23.

Studiebudsjett Studien ble støttet av The Scientific and Technological Research Council of … 1002-Short Term Funding Program (nummer:215S656).

Dataanalyser Data innhentet i denne studien ble analysert med SPSS 21.0. Multifaktoriell variansanalyse av gjentatte mål ble brukt for å sammenligne gruppene når det gjelder avhengige variabler, signifikanstesten av forskjell mellom to middel for å sammenligne pretest- og posttest-mål, enveis variansanalyse av gjentatte mål for å sammenligne intragruppe-pretest og posttest-mål og t. -test for avhengige grupper med Bonferroni-korreksjon for å utføre ytterligere analyse av forskjellen mellom gjennomsnittsskårene til gruppene. Intention-to-treat (ITT)-analyse ble brukt for å eliminere effekter av frafall fra studien, for å opprettholde randomisering. For å forhindre skjevhet ble databasen analysert av en statistiker som var uavhengig av studien.

Kostnader for behandlinger som sannsynligvis vil bli gitt for lymfødem i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen på grunn av den potensielle forekomsten av denne tilstanden og HBM-baserte sykepleieintervensjoner som tilbys ved hjemmebesøk, ble foretatt. Kostnadene for sykepleieintervensjonene inkluderte tid brukt av forskeren ved hjemmebesøk, transport til disse besøkene, påminnelser på telefon, undervisningsmateriell og målebånd. Kostnaden for behandling for lymfødem inkluderte kostnader til medisinsk behandling av en person med stadium I/II lymfødem i øvre ekstremiteter på sykehus. Den var basert på meninger fra tre eksperter. For å beregne kostnadene fra trygdeinstitusjonens perspektiv, ble prisene på tjenester og materialer rapportert i Health Services Bulletin utgitt i mars 2017 tatt. Utgiftene pasientene hadde direkte ble bestemt av gjennomsnittsverdien av prisene innhentet fra tre nasjonale firmaer.

Etiske aspekter Etisk godkjenning ble innhentet fra Dokuz Eylul University (DEU) Noninterventional Clinical Research Committee (Protokollnummer: 2014/08-19; godkjenningsnummer: 248; dato: 4. april 2013 970-GOA) og … Statens sykehusdirektorat. Det ble innhentet muntlig informert samtykke fra kvinnene ved de innledende intervjuene på telefon og skriftlig informert samtykke ble innhentet ved de første hjemmebesøkene. På slutten av studien ble sykepleieintervensjoner om forebygging av lymfødem tilbudt kontrollgruppen.