Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av simulering brukt i vagınal fødsel på feilbehandlingstendenser og oppfatninger av omsorgsatferd

4. desember 2020 oppdatert av: Aysegul Durmaz

Effektene av blandet simuleringsopplæring brukt i vagınal barnefødsel med episıotomi på studentmedisinsk feilbehandlingstendens og oppfatninger av omsorgsatferd

H1a: Den simuleringsbaserte opplæringen som brukes for å gi leveringsferdigheter har en effekt på malpractice-trender hos jordmorstudenter.

H1b: Den simuleringsbaserte opplæringen som brukes for å gi leveringsferdigheter har effekt på jordmorstudenters oppfatning av omsorgsatferd.

H0a: Den simuleringsbaserte opplæringen som brukes for å gi leveringsferdigheter har ingen effekt på malpractice-trender hos jordmorstudenter.

H0b: Den simuleringsbaserte opplæringen som brukes for å gi leveringsferdigheter har ingen effekt på jordmorstudenters oppfatning av omsorgsatferd.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført som en enkelt blind, prospektiv og enkel randomisert kontrollert studie. Studiet ble gjennomført høstsemesteret 2016 og høstsemesteret 2017 ved jordmoravdelingen ved et universitet.

Studieuniverset besto av 79 studenter som tok kurset om vaginal fødsel (som er inkludert i jordmorpensumet) gitt ved bruk av simuleringsbasert opplæring og 90 studenter som tok dette kurset for første gang. Studien inkluderte 120 deltakere, inkludert 60 tilfeldig utvalgte studenter som takket ja til å delta i studien, ble registrert i jordmorfag og tok kurset som forklarte vaginal fødsel for første gang og 60 tilfeldig utvalgte studenter som fikk denne utdanningen ved bruk av simuleringsbasert trening.

Simuleringsopplæringen inkluderte aktivitetene som jordmødre skulle gjøre under fødsel og håndtering av vaginal fødsel. Benbekken, fosterhode, foster, utsletting av livmorhalsutvidelse, føtal descensus, mødre-neonatale fødselssimulatorer og kyllingbrystmodell for episiotomi ble brukt av forskerne til å overvåke, administrere og gi omsorg for fremdriften i fødselen. Studentene i kontrollgruppen fikk teoretisk opplæring om håndtering og stell av vaginal fødsel. I tillegg demonstrerte forskerne hvordan de kan overvåke og administrere leveringsprosessen og gi omsorg.

Datainnsamlingsverktøy inkluderte et personlig informasjonsskjema, skala for medisinsk feilbehandling i sykepleie og spørreskjema for omsorgsvurdering.

Statistiske analyser ble gjort ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (IBM SPSS) Statistics 22 programvare. Funnene ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, frekvens og prosent). Kolmogorov-Smirnov-testen ble brukt for å bestemme normalfordeling av dataene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kutahya, Tyrkia, 43000
        • Kutahya Health Science University
      • Kutahya, Tyrkia
        • Kutahya Health Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å motta simuleringsbasert opplæring
  • Eldre enn 18 år,
  • Til frivillig å delta,
  • Å vite hvordan man leser, skriver og snakker på tyrkisk,
  • Å gjøre modellarbeid
  • Fullt utfylte datainnsamlingsskjemaene
  • For å fortsette hele kurset

Ekskluderingskriterier:

  • For å få teoretisk opplæring,
  • yngre enn 18 år,
  • Nekter å delta
  • Å ikke vite hvordan jeg skal lese, skrive og snakke tyrkisk,
  • Ikke for å gjøre modellarbeid
  • Ikke for å fylle ut spørreskjemaet
  • Ikke å fortsette kurset

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentelle grupper mottok kurset som forklarer vaginal fødsel for første gang som brukte simuleringsbasert trening.
Atferdsmessig: Simuleringsbasert trening
Simuleringsopplæringen inkluderte aktivitetene som jordmødre skulle gjøre under fødsel og behandling av vaginal fødsel med episiotomi. Studentene fikk teoretisk opplæring, og for å forsterke den ble de bedt om å støpe et fosterhode av en potet, lage en livmorhals av papp som viser dilatasjonsmålinger under vaginal fødsel, og lage en fosterposisjonsidentifikasjonsmodell som tar bakhodet som referansepunkt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok kurset som forklarer vaginal fødsel for første gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tendens til medisinsk feilbehandling
Tidsramme: 2 uker etter intervensjonen
Skalaen for medisinsk feilbehandling i sykepleie inkluderer rutinemessige pasientbehandlingsaktiviteter til sykepleierne. Den ble utviklet av Özata og Altunkan (14). Likert-skalaen, skåret mellom 1 og 5, inkluderer 49 elementer og består av fem underskalaer. Poengsummen er 1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Alltid. Minste poengsum er 49 og maksimum er 245 poeng. En høyere totalscore indikerer at sykepleiere har mindre tendenser til medisinsk feilbehandling. Skalaen inkluderer fem underskalaer: administrering av legemidler og transfusjon, forebygging av infeksjoner, pasientovervåking og sikkerhet for materielle enheter, forebygging av fall og kommunikasjon.
2 uker etter intervensjonen
Oppfatninger av omsorgsatferd
Tidsramme: 2 uker etter intervensjonen
Caring Assessment Questionnaire/Care-Q-skala: Caring assessment questionnaire/Care-Q ble utviklet av Lee, Larson og Holzemer (18) og tilpasset tyrkisk av Eskimez og Acaroğlu (19). Denne Likert-skalaen, skåret mellom 1 og 7, inkluderer 50 elementer og består av seks underskalaer. Poengsummen er 1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Noen ganger, 5=Ofte, 6=Vanligvis, 7=Hver gang. Minste poengsum er 50 og maksimum er 350 poeng. En høyere poengsum indikerer en positiv økning i frekvensen av å gi og oppfatte omsorgsatferd. De seks underskalaene er oppnåbarhet, beskrivelser og fasiliteter, komfort, forventninger, betryggende kommunikasjon og observasjon og oppfølging.
2 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Aysegul Durmaz

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Aysegul Durmaz, KSBU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. desember 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Sim. Malp. Percep.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvis studie IPD brukes, bør artikkelen min siteres.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger