Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indikasjonene på første molar ekstraksjon ved Tufts University, School of Dental Medicine

15. september 2025 oppdatert av: Bjorn Steffensen, Tufts University

Indikasjonene på første molar ekstraksjon ved Tufts University, School of Dental Medicine - En 14-årig retrospektiv studie

Målet med denne studien er å undersøke om det har skjedd en endring av kriteriene for tannekstraksjon ved Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) fra 2005 til 2018. Det primære resultatet er endringen i gjennomsnittet av radiografisk interproksimalt bentap av ekstraherte tenner. De sekundære utfallene er endringer av andre parametere (periodontale, endodontiske og restorative) av ekstraherte tenner og årsaker til ekstraksjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å kvantitativt evaluere endringen i tannekstraksjon på skolen de siste 14 årene.

Mål Målet med denne studien er å undersøke om det har vært en endring av kriteriene for tannekstraksjon ved Tufts University School of Dental Medicine (TUSDM) fra 2005 til 2018. Det primære resultatet er endringen i gjennomsnittet av radiografisk interproksimalt bentap av ekstraherte tenner. De sekundære utfallene er endringer av andre parametere (periodontale, endodontiske og restorative) av ekstraherte tenner og årsaker til ekstraksjon.

Hypotese Kriterier for ekstraksjon av første molare tenner har endret seg mellom 2005 og 2018 mot tidlig ekstraksjon av tenner med mindre alvorlige periodontale og andre tilstander.

Betydning Foreløpig er det ingen studie som presenterer de kvantifiserte dataene for endring av kriteriene for tannekstraksjon. Å bestemme om en tann skal trekkes ut eller ikke krever faktisk å ta flere kliniske parametere i betraktning. Denne studien vil gi klinikere en bred gjennomgang av endringen i klinisk beslutningstaking for tannekstraksjon.

Materialer og metoder Retrospektiv kartgjennomgang blant pasienter i TUSDM Pre-doktoral og postdoktoral gruppepraksis Studien er blant pasienter som mottok tannbehandling ved TUSDM. Databasen vil bli gjennomgått retrospektivt av pasientenes elektroniske journaler i TUSDM Postgraduate (PG) og Undergraduate (UG) klinikker fra 01/01/2005 til 31/12/2018.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde fullt utbrudd av første molar ekstraksjon (tann nummer #3 eller #14 eller #19 eller #30) under CDT-koden D7140 (ekstraksjon, utbrutt tann eller eksponert rot) og D7210 (ekstraksjon, utbrutt tann som krever fjerning av bein og /eller seksjonering av tann, og inkludert forhøyning av mucoperiosteal klaff hvis indisert) ved TUSDM

Beskrivelse

Del 1:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som hadde fullt utbrudd av første molar ekstraksjon (tann nummer #3 eller #14 eller #19 eller #30) under Code on Dental Procedures and Nomenclature (CDT) kode D7140 (ekstraksjon, utbrutt tann eller eksponert rot) og D7210 (ekstraksjon) , utbrutt tann som krever fjerning av bein og/eller seksjonering av tann, og inkludert forhøyning av mucoperiosteal flik hvis indisert) ved TUSDM.

  2. Den elektroniske journalen skal inneholde følgende data:

    • Kjønn
    • Alder
    • Omfattende periodontalt diagram, inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), furkasjonsinvolvering og mobilitet. Periodontaldiagrammet må registreres innen 12 måneder før tanntrekking
    • Periapikal røntgen og bite-wing røntgenbilder av ekstrahert tann. Røntgenbildene må tas innen 12 måneder før tanntrekking
    • Årsaker til tanntrekking

Del 2:

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som hadde:

    • Fullt utslått første og andre jeksel (tann nummer #2, #3, #14, #15, #18, #19, #30, #31) som ble trukket ut under CDT-kodene D7140 (ekstraksjon, utbrutt tann eller eksponert rot) eller D7210 (ekstraksjon, utbrutt tann som krever fjerning av bein og/eller seksjonering av tann, og inkludert heving av mucoperiosteal flik hvis indisert).
    • Den samme ekstraherte tannen ble erstattet med tannimplantatplassering under CDT-kode D6010 (Kirurgisk plassering, endostealt implantat) innen 24 måneder etter ekstraksjon.

  2. Den elektroniske journalen skal inneholde følgende data

    • Kjønn
    • Alder

    • Tannlegejournaler inkludert:

      • Periapikal røntgenbilde av tannen før ekstraksjon: røntgenbildene må tas innen 12 måneder før tanntrekking, inkludert en eller flere av sonderingsdybden (PD), klinisk festenivå (CAL), furkasjonsinvolvering og tannmobilitet.

Ekskluderingskriterier (begge deler):

  1. Fravær av tann distalt for ekstrahert tann.

    en. Klinisk beslutning om tannekstraksjon kan påvirkes av tannplassering. Når tannen er det distale distansen i tannsettet, har klinikere en tendens til å beholde tannen selv om prognosen er kompromittert.

  2. Tilstedeværelse av tannimplantat ved siden av uttrukket tann a. Klinisk beslutning om tannekstraksjon kan bli påvirket av tilstøtende tannimplantater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Endring i gjennomsnitt av radiografisk interproksimalt bentap av ekstraherte tenner
Tidsramme: 2005-2018

  • Alle målingene er basert på følgende referansepunkter projisert på den teoretiske tannens langakse

    • Cemento-emaljekryss (CEJ); hvis det er tannrestaurering eller protese på tann som gjør CEJ uoppdagelig på røntgenbildene, vil den apikale marginen for tannrestaurering eller protese bli brukt som CEJ
    • De mest apikale punktene av mesial og distal interproksimal benhøyde
    • Toppen av roten
  • Det radiografiske mesiale og distale bentapet vil bli bestemt av andelen av avstanden mellom benhøyde til apex og avstanden mellom CEJ til apex, projisert på tannaksen
  • Det større bentapet på de mesiale og distale sidene på røntgenbilder vil bli brukt for videre analyse
2005-2018
Del 2: Endring av kriterier for tanntrekking
Tidsramme: 2007-2018

Målet for delprosjekt 2 representerer en utvidelse av Mål for delprosjekt 1 skissert ovenfor. Dette delprosjektet skal undersøke om det har skjedd en endring av kriterier for tannekstraksjon ved TUSDM fra 2007 til 2018 spesifikt for og begrenset til molar tenner som ble trukket ut og senere erstattet med tannimplantater.

Kriterier for ekstraksjon av første molare tenner har endret seg mellom 2007 og 2018 mot tidlig ekstraksjon av tenner med mindre alvorlige periodontale og andre tilstander.
2007-2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tufts University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Bjorn Steffensen, DDS, MS, PhD, Tufts University School of Dental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00000314

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger