Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Being Present With Art: The Impact of Mindful Engagement With Art on Awareness and Connection

19. januar 2021 oppdatert av: Yale University
The purpose of this study is to observe and measure the impact of mindfulness and art pedagogy on stress levels amongst students.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

This study uses a waitlist control design. Participants will be randomly assigned to either session one or session two.

Regardless if they are registered for Session One or Session Two, each participant will be invited to self-report their stress levels, feelings of being aware of the present moment, and feelings of connection and belonging on a weekly basis. There will be a follow-up survey at the end of Session One and Session Two to compare changes between participants who have already received the intervention and those who have not. In this way, Session One participants act as a control group. This follow-up survey will be utilized once again after Session Two finishes in order to examine whether there is a lasting impact on Session One participants.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Yale student
  • 18 years of age or older
  • Must complete all survey measures
  • Must be available Mondays 5-6 pm EST in October and November

Exclusion Criteria:

  • Not a Yale student
  • Not 18 years of age or older
  • Does not complete all survey measures
  • Not available Mondays 5-6 pm EST in October and November

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Art Pedagogy and Mindfulness
Each participant will take part in four 1-hour sessions. Study activities include guided meditation, close looking, drawing, writing, and storytelling. Each session will begin with a guided meditation that is followed by an exercise inspired by two works of art, and end with an opportunity for students to reflect on the experience.
Atferdsmessig: Art Pedagogy and Mindfulness
Each participant will take part in four 1-hour sessions. Study activities include guided meditation, close looking, drawing, writing, and storytelling. Each session will begin with a guided meditation that is followed by an exercise inspired by two works of art, and end with an opportunity for students to reflect on the experience.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in stress from Impact of Being Present with Art Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 weeks
A primary objective of this study is to determine whether mindful engagement with art reduces student stress levels. This will be measured by the Perceived Stress Scale (min = 0; max = 4) which consists of 10 scale items. The higher the score, the more likely participants are stressed. Participants who received the intervention in Session One will be compared to the control (Session Two).
Baseline, 4 weeks
Change in mindfulness from Impact of Being Present with Art Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 weeks
A primary objective of this study is to determine whether mindful engagement with art increases mindful awareness in students. This will be measured by the Mindful Awareness Scale (min = 1; max = 6) which includes 15 questions. The higher the score, the more mindful participants are. Participants who received the intervention in Session One will be compared to the control (Session Two).
Baseline, 4 weeks
Change in Connectedness from Impact of Being Present with Art Intervention
Tidsramme: Baseline, 4 weeks
A primary objective of this study is to determine whether mindful engagement with art increases feelings of connectedness in students. This will be measured by a scale created by the investigators to ask participants how connected they feel to the Yale community (min = 1; max = 5). This scale involves one question. The higher the score, the more connected participants feel to the Yale community. Participants who received the intervention in Session One will be compared to the control (Session Two).
Baseline, 4 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Longitudinal Impact of Being Present with Art Intervention on Stress
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
A secondary objective of this study is to determine whether the Being Present with Art intervention resulted in a longitudinal decrease in stress for Session One participants. This outcome is measured by the Perceived Stress Scale (min = 0; max = 4) which consists of 10 scale items. The higher the score, the more stressed participants are.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Change in Longitudinal Impact of Being Present with Art Intervention on Mindfulness
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
A secondary objective of this study is to determine whether the Being Present with Art intervention resulted in a longitudinal increase in mindfulness for Session One participants. This outcome is measured by the Mindful Awareness Scale (min = 1; max = 6) which consists of 15 scale items. The higher the score, the more mindful participants are.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks
Change in Longitudinal Impact of Being Present with Art Intervention on Connectedness
Tidsramme: Baseline, 4 weeks, 8 weeks
A secondary objective of this study is to determine whether the Being Present with Art intervention resulted in a longitudinal increase in connectedness for Session One participants. This outcome is measured by connectedness scale we created for the purpose of this study (min = 1; max = 5) which consists of one question. Higher scores indicate increased participant feelings of connectedness to the Yale community.
Baseline, 4 weeks, 8 weeks

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre vs. Post-Session Check-In: Investigating Stress
Tidsramme: Session One: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4; Session Two: Week 5, Week 6, Week 7, Week 8
Session One and Session Two participants each attended 4 consecutive weeks of the Being Present with Art programming. The investigators wanted to know whether stress measures before vs. after any one of these four sessions resulted in decreased stress for both Session One and Session Two participants. This was measured by asking students one question about how stressed they currently felt (min = 0; max = 4). Higher scores indicate increased participant stress.
Session One: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4; Session Two: Week 5, Week 6, Week 7, Week 8
Pre vs. Post-Session Check-In: Investigating Mindfulness
Tidsramme: Session One: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4; Session Two: Week 5, Week 6, Week 7, Week 8
Session One and Session Two participants each attended 4 consecutive weeks of the Being Present with Art programming. The investigators wanted to know whether mindfulness measures before vs. after any one of these four sessions resulted in increased mindfulness for both Session One and Session Two participants. This was measured by asking students one question about how aware of the present moment they currently felt (min = 0; max = 4). Higher scores indicate increased mindful awareness.
Session One: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4; Session Two: Week 5, Week 6, Week 7, Week 8
Pre vs. Post-Session Check-In: Investigating Connectedness
Tidsramme: Session One: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4; Session Two: Week 5, Week 6, Week 7, Week 8
Session One and Session Two participants each attended 4 consecutive weeks of the Being Present with Art programming. The investigators wanted to know whether connectedness measures before vs. after any one of these four sessions resulted in increased connectedness for both Session One and Session Two participants. This was measured by asking students one question about how connected to the Yale community they currently felt (min = 0; max = 4). Higher scores indicate increased feelings of connectedness.
Session One: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4; Session Two: Week 5, Week 6, Week 7, Week 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Yale University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Laurie Santos, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2000028825

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger