Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av individuell rådgivningsprogram på frykt for fødsel

2. februar 2021 oppdatert av: Gizem Öztürk, Aydin Adnan Menderes University

Effektiviteten til et individuelt rådgivningsprogram for å mestre frykt for fødsel: En randomisert kontrollert studie

En randomisert kontrollforsøk ble gjort for å utvikle et individuelt rådgivningsprogram for å hjelpe kvinner med å takle frykten for fødsel og testing av programmet for effektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frykt for fødsel er et vanlig problem blant kvinner og et problem som påvirker deres helse og velferd før og under svangerskapet og i postpartumperioden. Problemet kan føre til ugunstige graviditetsutfall og også føre til at en kvinne opplever psykiske problemer. Frykt for fødsel kan også påvirke bestemmelsen av fødselsmåten og kan utgjøre en økning i keisersnitt.

Helsehjelpen som tilbys av jordmødre og annet helsepersonell under svangerskap og fødsel har makt til å redusere eller forverre fødselsfrykt. Den viktigste jordmorintervensjonen som kan brukes for å redusere frykten for fødsel er rådgivning. Det er behov for å utvikle og teste individuelle rådgivningsmodeller som krever de grunnleggende opplæringskompetansene som jordmødre kan bruke som en del av sin rutinemessige omsorg for å møte kvinners frykt og forventninger til fødsel. Det individuelle rådgivningsprogrammet utviklet i denne sammenhengen kan være en enkel å implementere og kostnadseffektiv metode å bruke.

Denne studien ble utført med det formål å utvikle et individuelt rådgivningsprogram for å hjelpe kvinner med å takle frykten for fødsel og teste programmet for effektivitet.

Det ble testet hypotesene om at det ikke er noen forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppene av gravide kvinner etter intervensjonen når det gjelder frykt for fødsel, fødsels selveffektivitet og tilstandsangstscore og fødselsutfall (varighet av fødsel, fødselsmåte, valgfag). og akutte keisersnitt, postpartum hypertensjon og behov for blodoverføring, innleggelse av den nyfødte på intensivavdelingen, preferanser for fremtidige fødsler og varighet på sykehusoppholdet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Tyrkia, 09100
        • Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primiparas
  • Alder mellom 18-35
  • Bodde i Aydın
  • I svangerskapsuke 28-30,
  • Gravid med et enkelt barn
  • Minimum en grunnskoleutdannet (siden spørreskjemaene vil bli fylt ut ved egenrapportering)
  • I et svangerskap med lav risiko (på grunnlag av kriteriene til Helsedepartementet),
  • Villig til å røpe sine egne eller ektemannens telefonnumre,

Ekskluderingskriterier:

  • Høyrisikograviditet som hadde psykiske og psykiske problemer
  • Historie om infertilitet
  • Tale- og hørselshemninger
  • Brukere av stoff eller narkotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte å motta den rutinemessige omsorgen
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Studiegruppen ble utstyrt med individuelt rådgivningsprogram og fulgt i denne studien, i tillegg til vanlig omsorg gitt av helsepersonell.
Kvinnene i intervensjonsgruppene ble administrert et tre-sesjoner intervensjonsprogram i tillegg til den rutinemessige omsorgen de mottok. Programmet omfattet å gi kvinnene et pedagogisk hefte, fødselshistorier og fødselsvideoer som ble laget for å redusere deres frykt for fødsel. Det ble avholdt intervjuer totalt tre ganger, i svangerskapsuke 28-30, 31-33 og 34-36. Varigheten av intervensjonen ved hvert besøk var 60-80 minutter. Avhengig av kvinnens egne preferanser ble hun invitert til å besøke fødestuen ved andre eller siste økt og møte jordmødrene der. Kvinnene som ikke ønsket å gå på fødestua fikk alternativt bilder av fødestuen slik at de kunne ta en titt. Igjen som en del av utdanningsprogrammet fikk kvinnene lenkene til de utvalgte fødselsvideoene og fikk muligheten til å se dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for fødsel før intervensjon
Tidsramme: 28-30 svangerskapsuker
vurderes ved å bruke Wijma-spørreskjemaet om forventet levering/erfaring – versjon A. Dette instrumentet inneholder spørsmål om kvinners prenatale forventninger for å måle arten av frykten som oppleves under og etter fødsel. Instrumentet gjør det mulig å identifisere arten av frykten for fødsel kvinner føler før fødselen. Denne skalaen inneholder 33 spørsmål. Wijma Forventet leverings-/erfaringsspørreskjema- Versjon A er basert på en 6-punkts Likert-skala nummerert 0-5. Null tilsvarer svaret, "Totalt" og fem betyr "ingen". Minste mulige poengsum på skalaen er en "0"; maksimum er 165. Høyere score indikerer høyere nivåer av frykt for fødsel.
28-30 svangerskapsuker
Frykt for fødsel etter intervensjon
Tidsramme: 36-38 svangerskapsuker
vurderes ved å bruke Wijma-spørreskjemaet om forventet levering/erfaring – versjon A. Dette instrumentet inneholder spørsmål om kvinners prenatale forventninger for å måle arten av frykten som oppleves under og etter fødsel. Instrumentet gjør det mulig å identifisere arten av frykten for fødsel kvinner føler før fødselen. Denne skalaen inneholder 33 spørsmål. Wijma Forventet leverings-/erfaringsspørreskjema- Versjon A er basert på en 6-punkts Likert-skala nummerert 0-5. Null tilsvarer svaret, "Totalt" og fem betyr "ingen". Minste mulige poengsum på skalaen er en "0"; maksimum er 165. Høyere score indikerer høyere nivåer av frykt for fødsel.
36-38 svangerskapsuker
Frykt for fødsel etter fødsel
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
vurderes ved å bruke Wijma-spørreskjemaet om forventet levering/erfaring – versjon B. Dette instrumentet inneholder spørsmål om kvinners opplevelser etter fødselen for å måle arten av frykten som oppleves under og etter fødsel. Instrumentet gjør det mulig å identifisere arten av frykten for fødsel kvinner føler etter fødselen. Denne skalaen inneholder 33 spørsmål. Wijma leveringsforventet/erfaringsspørreskjema- Versjon-B er basert på en 6-punkts Likert-skala der svarene er nummerert fra 1-6 og en tilsvarer svaret, "Totalt" og seks betyr "ingen." Totalt mulig poengsum på skalaen varierer mellom 33-198. Høyere score indikerer høyere nivåer av frykt for fødsel.
12.-24. time etter fødselen
Fødsel Self-Effficacy før intervensjon
Tidsramme: 28-30 svangerskapsuker
vurderes ved hjelp av Childbirth Self-efficacy Inventory-Short Form. Instrumentet måler nivåer av selveffektivitet under fødselen. Skalaen består av to underskalaer - resultatforventninger og forventninger om selveffektivitet. I underskalaen for resultatforventninger varierer svarene fra 1: "ikke i det hele tatt nyttig" til 10: "svært nyttig", mens i underskalaen for forventninger om selveffektivitet er de første 13 elementene merket som 1: "Helt sikker" til 10 : "Ikke i det hele tatt" og punktene 14-16 får en poengsum på 1: "Ikke i det hele tatt" til 10: "Helt sikker." Alle svarene på inventaret er basert på en 10-punkts Likert-skala. Lavest mulig poengsum på Childbirth Self-efficacy Inventory er 32; den høyeste er 320. Jo høyere poengsum, jo ​​mer selvtillit og selvtillit har den gravide kvinnen.
28-30 svangerskapsuker
Fødsel Self-Effficacy etter intervensjon
Tidsramme: 36-38 svangerskapsuker
vurderes ved hjelp av Childbirth Self-efficacy Inventory-Short Form. Instrumentet måler nivåer av selveffektivitet under fødselen. Skalaen består av to underskalaer - resultatforventninger og forventninger om selveffektivitet. I underskalaen for resultatforventninger varierer svarene fra 1: "ikke i det hele tatt nyttig" til 10: "svært nyttig", mens i underskalaen for forventninger om selveffektivitet er de første 13 elementene merket som 1: "Helt sikker" til 10 : "Ikke i det hele tatt" og punktene 14-16 får en poengsum på 1: "Ikke i det hele tatt" til 10: "Helt sikker." Alle svarene på inventaret er basert på en 10-punkts Likert-skala. Lavest mulig poengsum på Childbirth Self-efficacy Inventory er 32; den høyeste er 320. Jo høyere poengsum, jo ​​mer selvtillit og selvtillit har den gravide kvinnen.
36-38 svangerskapsuker
Angi angst før intervensjon
Tidsramme: 28-30 svangerskapsuker
vurderes ved hjelp av Statens angstinventar. Instrumentet består av 20 elementer. Totalt mulig poengsum på instrumentet varierer mellom 20-80. Målingene i henhold til State Anxiety Inventory-score indikerer ingen angst ved en skår på 0-19, moderat angst ved 20-39, et høyt nivå av angst ved 40-59, alvorlig angst ved 60-79 og panikkfremkallende angst ved 80 og over.
28-30 svangerskapsuker
Tilstandsangst etter intervensjon
Tidsramme: 36-38 svangerskapsuker
vurderes ved hjelp av Childbirth Self-efficacy Inventory-Short Form. Instrumentet måler nivåer av selveffektivitet under fødselen. Skalaen består av to underskalaer - resultatforventninger og forventninger om selveffektivitet. I underskalaen for resultatforventninger varierer svarene fra 1: "ikke i det hele tatt nyttig" til 10: "svært nyttig", mens i underskalaen for forventninger om selveffektivitet er de første 13 elementene merket som 1: "Helt sikker" til 10 : "Ikke i det hele tatt" og punktene 14-16 får en poengsum på 1: "Ikke i det hele tatt" til 10: "Helt sikker." Alle svarene på inventaret er basert på en 10-punkts Likert-skala. Lavest mulig poengsum på Childbirth Self-efficacy Inventory er 32; den høyeste er 320. Jo høyere poengsum, jo ​​mer selvtillit og selvtillit har den gravide kvinnen.
36-38 svangerskapsuker
Arbeidets varighet
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
brukes til å bestemme varigheten av fødselen. Varigheten av fødselen ble registrert av forskeren til postpartum spørreskjema som timer fra sykehusjournal.
12.-24. time etter fødselen
Leveringsmåte
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
brukes til å bestemme leveringsmåten. Leveringsmåten ble registrert av forskeren til postpartum spørreskjemaet som vaginalt eller keisersnitt.
12.-24. time etter fødselen
Priser for valgfrie og akutte keisersnitt
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
brukes til å bestemme antallet elektive og akutte keisersnitt. Frekvenser for elektive og akutte keisersnitt ble registrert av forskeren til postpartum spørreskjemaer som ja eller nei fra sykehusjournal.
12.-24. time etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum hypertensjon
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
brukes til å bestemme postpartum hypertensjon. Postpartum hypertensjon ble registrert av forskeren til postpartum spørreskjemaer som ja eller nei fra sykehusjournal.
12.-24. time etter fødselen
Behov for blodoverføring
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
brukes til å fastslå behovet for en blodoverføring. Behov for blodoverføring ble registrert av forskeren fra sykehusjournal til postpartum spørreskjema som ja eller nei avhengig av om det var en blodoverføring.
12.-24. time etter fødselen
Innleggelse av nyfødt på intensivavdelingen
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
brukes til å bestemme innleggelse av den nyfødte på intensivavdelingen. Innleggelse av den nyfødte på intensivavdelingen ble registrert av forskeren fra sykehusjournaler til postpartum spørreskjemaer som ja eller nei avhengig av om babyen var på intensivavdeling.
12.-24. time etter fødselen
Preferanser for fremtidige fødsler
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
brukes til å bestemme preferansene for fremtidige fødsler. Preferanser for fremtidige fødsler ble målt og registrert av forskeren til postpartum spørreskjemaer som vaginalt eller keisersnitt.
12.-24. time etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • interventional study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .