Effekten av individuell rådgivningsprogram på frykt for fødsel
Effektiviteten til et individuelt rådgivningsprogram for å mestre frykt for fødsel: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frykt for fødsel er et vanlig problem blant kvinner og et problem som påvirker deres helse og velferd før og under svangerskapet og i postpartumperioden. Problemet kan føre til ugunstige graviditetsutfall og også føre til at en kvinne opplever psykiske problemer. Frykt for fødsel kan også påvirke bestemmelsen av fødselsmåten og kan utgjøre en økning i keisersnitt.
Helsehjelpen som tilbys av jordmødre og annet helsepersonell under svangerskap og fødsel har makt til å redusere eller forverre fødselsfrykt. Den viktigste jordmorintervensjonen som kan brukes for å redusere frykten for fødsel er rådgivning. Det er behov for å utvikle og teste individuelle rådgivningsmodeller som krever de grunnleggende opplæringskompetansene som jordmødre kan bruke som en del av sin rutinemessige omsorg for å møte kvinners frykt og forventninger til fødsel. Det individuelle rådgivningsprogrammet utviklet i denne sammenhengen kan være en enkel å implementere og kostnadseffektiv metode å bruke.
Denne studien ble utført med det formål å utvikle et individuelt rådgivningsprogram for å hjelpe kvinner med å takle frykten for fødsel og teste programmet for effektivitet.
Det ble testet hypotesene om at det ikke er noen forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppene av gravide kvinner etter intervensjonen når det gjelder frykt for fødsel, fødsels selveffektivitet og tilstandsangstscore og fødselsutfall (varighet av fødsel, fødselsmåte, valgfag). og akutte keisersnitt, postpartum hypertensjon og behov for blodoverføring, innleggelse av den nyfødte på intensivavdelingen, preferanser for fremtidige fødsler og varighet på sykehusoppholdet).
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Tyrkia, 09100
- Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparas
- Alder mellom 18-35
- Bodde i Aydın
- I svangerskapsuke 28-30,
- Gravid med et enkelt barn
- Minimum en grunnskoleutdannet (siden spørreskjemaene vil bli fylt ut ved egenrapportering)
- I et svangerskap med lav risiko (på grunnlag av kriteriene til Helsedepartementet),
- Villig til å røpe sine egne eller ektemannens telefonnumre,
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisikograviditet som hadde psykiske og psykiske problemer
- Historie om infertilitet
- Tale- og hørselshemninger
- Brukere av stoff eller narkotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte å motta den rutinemessige omsorgen
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Studiegruppen ble utstyrt med individuelt rådgivningsprogram og fulgt i denne studien, i tillegg til vanlig omsorg gitt av helsepersonell.
|
Kvinnene i intervensjonsgruppene ble administrert et tre-sesjoner intervensjonsprogram i tillegg til den rutinemessige omsorgen de mottok. Programmet omfattet å gi kvinnene et pedagogisk hefte, fødselshistorier og fødselsvideoer som ble laget for å redusere deres frykt for fødsel. Det ble avholdt intervjuer totalt tre ganger, i svangerskapsuke 28-30, 31-33 og 34-36.
Varigheten av intervensjonen ved hvert besøk var 60-80 minutter.
Avhengig av kvinnens egne preferanser ble hun invitert til å besøke fødestuen ved andre eller siste økt og møte jordmødrene der.
Kvinnene som ikke ønsket å gå på fødestua fikk alternativt bilder av fødestuen slik at de kunne ta en titt.
Igjen som en del av utdanningsprogrammet fikk kvinnene lenkene til de utvalgte fødselsvideoene og fikk muligheten til å se dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for fødsel før intervensjon
Tidsramme: 28-30 svangerskapsuker
|
vurderes ved å bruke Wijma-spørreskjemaet om forventet levering/erfaring – versjon A. Dette instrumentet inneholder spørsmål om kvinners prenatale forventninger for å måle arten av frykten som oppleves under og etter fødsel.
Instrumentet gjør det mulig å identifisere arten av frykten for fødsel kvinner føler før fødselen.
Denne skalaen inneholder 33 spørsmål.
Wijma Forventet leverings-/erfaringsspørreskjema- Versjon A er basert på en 6-punkts Likert-skala nummerert 0-5.
Null tilsvarer svaret, "Totalt" og fem betyr "ingen".
Minste mulige poengsum på skalaen er en "0"; maksimum er 165.
Høyere score indikerer høyere nivåer av frykt for fødsel.
|
28-30 svangerskapsuker
|
|
Frykt for fødsel etter intervensjon
Tidsramme: 36-38 svangerskapsuker
|
vurderes ved å bruke Wijma-spørreskjemaet om forventet levering/erfaring – versjon A. Dette instrumentet inneholder spørsmål om kvinners prenatale forventninger for å måle arten av frykten som oppleves under og etter fødsel.
Instrumentet gjør det mulig å identifisere arten av frykten for fødsel kvinner føler før fødselen.
Denne skalaen inneholder 33 spørsmål.
Wijma Forventet leverings-/erfaringsspørreskjema- Versjon A er basert på en 6-punkts Likert-skala nummerert 0-5.
Null tilsvarer svaret, "Totalt" og fem betyr "ingen".
Minste mulige poengsum på skalaen er en "0"; maksimum er 165.
Høyere score indikerer høyere nivåer av frykt for fødsel.
|
36-38 svangerskapsuker
|
|
Frykt for fødsel etter fødsel
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
|
vurderes ved å bruke Wijma-spørreskjemaet om forventet levering/erfaring – versjon B. Dette instrumentet inneholder spørsmål om kvinners opplevelser etter fødselen for å måle arten av frykten som oppleves under og etter fødsel.
Instrumentet gjør det mulig å identifisere arten av frykten for fødsel kvinner føler etter fødselen.
Denne skalaen inneholder 33 spørsmål.
Wijma leveringsforventet/erfaringsspørreskjema- Versjon-B er basert på en 6-punkts Likert-skala der svarene er nummerert fra 1-6 og en tilsvarer svaret, "Totalt" og seks betyr "ingen."
Totalt mulig poengsum på skalaen varierer mellom 33-198.
Høyere score indikerer høyere nivåer av frykt for fødsel.
|
12.-24. time etter fødselen
|
|
Fødsel Self-Effficacy før intervensjon
Tidsramme: 28-30 svangerskapsuker
|
vurderes ved hjelp av Childbirth Self-efficacy Inventory-Short Form.
Instrumentet måler nivåer av selveffektivitet under fødselen.
Skalaen består av to underskalaer - resultatforventninger og forventninger om selveffektivitet.
I underskalaen for resultatforventninger varierer svarene fra 1: "ikke i det hele tatt nyttig" til 10: "svært nyttig", mens i underskalaen for forventninger om selveffektivitet er de første 13 elementene merket som 1: "Helt sikker" til 10 : "Ikke i det hele tatt" og punktene 14-16 får en poengsum på 1: "Ikke i det hele tatt" til 10: "Helt sikker."
Alle svarene på inventaret er basert på en 10-punkts Likert-skala.
Lavest mulig poengsum på Childbirth Self-efficacy Inventory er 32; den høyeste er 320.
Jo høyere poengsum, jo mer selvtillit og selvtillit har den gravide kvinnen.
|
28-30 svangerskapsuker
|
|
Fødsel Self-Effficacy etter intervensjon
Tidsramme: 36-38 svangerskapsuker
|
vurderes ved hjelp av Childbirth Self-efficacy Inventory-Short Form.
Instrumentet måler nivåer av selveffektivitet under fødselen.
Skalaen består av to underskalaer - resultatforventninger og forventninger om selveffektivitet.
I underskalaen for resultatforventninger varierer svarene fra 1: "ikke i det hele tatt nyttig" til 10: "svært nyttig", mens i underskalaen for forventninger om selveffektivitet er de første 13 elementene merket som 1: "Helt sikker" til 10 : "Ikke i det hele tatt" og punktene 14-16 får en poengsum på 1: "Ikke i det hele tatt" til 10: "Helt sikker."
Alle svarene på inventaret er basert på en 10-punkts Likert-skala.
Lavest mulig poengsum på Childbirth Self-efficacy Inventory er 32; den høyeste er 320.
Jo høyere poengsum, jo mer selvtillit og selvtillit har den gravide kvinnen.
|
36-38 svangerskapsuker
|
|
Angi angst før intervensjon
Tidsramme: 28-30 svangerskapsuker
|
vurderes ved hjelp av Statens angstinventar.
Instrumentet består av 20 elementer.
Totalt mulig poengsum på instrumentet varierer mellom 20-80.
Målingene i henhold til State Anxiety Inventory-score indikerer ingen angst ved en skår på 0-19, moderat angst ved 20-39, et høyt nivå av angst ved 40-59, alvorlig angst ved 60-79 og panikkfremkallende angst ved 80 og over.
|
28-30 svangerskapsuker
|
|
Tilstandsangst etter intervensjon
Tidsramme: 36-38 svangerskapsuker
|
vurderes ved hjelp av Childbirth Self-efficacy Inventory-Short Form.
Instrumentet måler nivåer av selveffektivitet under fødselen.
Skalaen består av to underskalaer - resultatforventninger og forventninger om selveffektivitet.
I underskalaen for resultatforventninger varierer svarene fra 1: "ikke i det hele tatt nyttig" til 10: "svært nyttig", mens i underskalaen for forventninger om selveffektivitet er de første 13 elementene merket som 1: "Helt sikker" til 10 : "Ikke i det hele tatt" og punktene 14-16 får en poengsum på 1: "Ikke i det hele tatt" til 10: "Helt sikker."
Alle svarene på inventaret er basert på en 10-punkts Likert-skala.
Lavest mulig poengsum på Childbirth Self-efficacy Inventory er 32; den høyeste er 320.
Jo høyere poengsum, jo mer selvtillit og selvtillit har den gravide kvinnen.
|
36-38 svangerskapsuker
|
|
Arbeidets varighet
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
|
brukes til å bestemme varigheten av fødselen.
Varigheten av fødselen ble registrert av forskeren til postpartum spørreskjema som timer fra sykehusjournal.
|
12.-24. time etter fødselen
|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
|
brukes til å bestemme leveringsmåten.
Leveringsmåten ble registrert av forskeren til postpartum spørreskjemaet som vaginalt eller keisersnitt.
|
12.-24. time etter fødselen
|
|
Priser for valgfrie og akutte keisersnitt
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
|
brukes til å bestemme antallet elektive og akutte keisersnitt.
Frekvenser for elektive og akutte keisersnitt ble registrert av forskeren til postpartum spørreskjemaer som ja eller nei fra sykehusjournal.
|
12.-24. time etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum hypertensjon
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
|
brukes til å bestemme postpartum hypertensjon.
Postpartum hypertensjon ble registrert av forskeren til postpartum spørreskjemaer som ja eller nei fra sykehusjournal.
|
12.-24. time etter fødselen
|
|
Behov for blodoverføring
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
|
brukes til å fastslå behovet for en blodoverføring.
Behov for blodoverføring ble registrert av forskeren fra sykehusjournal til postpartum spørreskjema som ja eller nei avhengig av om det var en blodoverføring.
|
12.-24. time etter fødselen
|
|
Innleggelse av nyfødt på intensivavdelingen
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
|
brukes til å bestemme innleggelse av den nyfødte på intensivavdelingen.
Innleggelse av den nyfødte på intensivavdelingen ble registrert av forskeren fra sykehusjournaler til postpartum spørreskjemaer som ja eller nei avhengig av om babyen var på intensivavdeling.
|
12.-24. time etter fødselen
|
|
Preferanser for fremtidige fødsler
Tidsramme: 12.-24. time etter fødselen
|
brukes til å bestemme preferansene for fremtidige fødsler.
Preferanser for fremtidige fødsler ble målt og registrert av forskeren til postpartum spørreskjemaer som vaginalt eller keisersnitt.
|
12.-24. time etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Gizem Öztürk, PhD, Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Division of Midwifery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- interventional study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .