Telefon Alle nasjoners pust (tANBL)

Studien bruker et Bayesian Adaptive Design for å undersøke effekten av tANBL versus et ikke-tilpasset sammenligningsprogram (CP). Alle deltakere vil bli tilbudt individuell telefonrådgivning, motiverende tekstmeldinger, undervisningsmateriell og valg av å ta farmakoterapi (må innhentes av deltaker). Deltakere i tANBL vil motta de kulturelt skreddersydde versjonene av alle aspekter av programmet; deltakere i CP vil motta ikke-tilpassede versjoner.

Telefon All Nations Breath of Life (tANBL) intervensjonskomponenter

Primære komponenter i tANBL og modifikasjoner fra det originale programmet er beskrevet nedenfor:

Individuelle økter: Den primære komponenten i tANBL vil være en serie individuelle støtteøkter, ledet av en AI-tilrettelegger. Fellesskapets medlemmer vil bli opplært i sluttstøtte og rådgivning. Alle økter begynner med diskusjon av individuelle erfaringer. Alle fasilitatorer kan få utvidelse på studieteamets gratislinje, som kan brukes fra hvilken som helst datamaskin. Tilretteleggere vil spore samtaler, hvem som deltar, hvor lenge de varer, og opptak (for veiledning og opplæring). Tilretteleggere vil delvis bruke Motivational Interviewing (MI), som har vist seg å være effektivt blant AI, øker motivasjonen for endring, og er basert på antakelsen om at mange med avhengighet ikke er klare for endring. Målet er å øke motivasjonen gjennom diskrepans mellom nåværende atferd og mål/verdier. Studieteamet utviklet kultursensitive veiledningsskript for å utforske positive og negative aspekter ved deltakernes motivasjon og selvtillit for å slutte å røyke, fordeler og ulemper, og planer for endring. Deltakerne blir bedt om å identifisere sine verdier og utforske sammenhenger mellom røyking og deres evne til å leve ut sine verdier. Deltakere som skårer lavere på motivasjon og selvtillit på hver økt vil få mer motiverende intervju.

Tekstmeldinger: Mellom telefonsamtaler mottar deltakerne motiverende kulturtilpassede tekstmeldinger, inkludert meldinger om hvorfor røyking er skadelig for helsen, respekt for tobakkens hellige natur, enkle motiverende meldinger om å fortsette å prøve å slutte eller holde seg med å slutte, osv., basert på pedagogisk læreplan. Studieteamet har en database med motiverende meldinger utviklet under piloten til tANBL; teamet vil utvikle og legge til flere meldinger gjennom programimplementeringen for å holde meldingene relevante og ferske.

Pedagogisk læreplan: tANBL-pensumet inkluderer 11 brosjyrer og kombinerer de siste avvenningsmetodene med kulturspesifikke elementer, inkludert betydelig informasjon om tobakk som en hellig plante for mange, men ikke alle, AI-stammer, historiske traumer og medisinske/forskningsmessige mistillit, blant annet andre emner. Deltakerne har understreket at kulturspørsmål må forankres i programmet, ikke gis «leppeservice» med bilder av AI på ellers «hvite» materialer. Nåværende materiale ble laget av studieteamet, samfunnsrådgivere, partnerorganisasjoner og tidligere ANBL-deltakere, og deretter sendt til en AI-grafiker for layout. Utdanningsmateriell for dette prosjektet vil bli gitt til deltakerne i papirform basert på preferanser til pilotdeltakere. Materialer er tilgjengelig elektronisk dersom en deltaker ønsker det.

Farmakoterapi: Gjeldende behandlingsretningslinjer foreslår at farmakoterapi tilbys alle røykere som prøver å slutte; deltakerne har valg av farmakoterapi, inkludert vareniklin, bupropion, nikotinerstatningsterapi (NRT, plaster, tyggegummi eller sugetabletter), en kombinasjon eller ingen, som gjeldende beste praksis foreslår. Teamet vurderte å gi farmakoterapi som en del av studien, slik etterforskere har gjort i noen tidligere ANBL-studier. Etter diskusjoner med partnere i samfunnet (spesielt stammepartnere), fant teamet imidlertid ut at det var en preferanse for et mer realistisk scenario der deltakerne kan velge å kjøpe nikotinerstatningsterapi eller se en personlig lege for å få resept. Tidligere ANBL-deltakere har også uttalt at de ville ha vært i stand til å få farmakoterapi uten studien, og at det ikke var en avgjørende faktor for å ta den. Etter disse diskusjonene bestemte etterforskerne seg for å ikke gi gratis farmakoterapi til pilot-tANBL-deltakere. Deltakerne fikk i stedet valget mellom å kjøpe nikotinerstatningsterapi eller få resept fra personlige leger. Tilretteleggere diskuterte fortsatt alle tilgjengelige alternativer og lot deltakerne stille spørsmål til både tilretteleggere og studielegen for å gi en informert beslutning. Basert på tilbakemeldinger fra pilotdeltakere var dette en passende tilnærming og vil bli videreført for effekttesten av tANBL. Etterforskere vil spore bruken av de forskjellige typene farmakoterapi og vil undersøke hvordan det påvirker sluttfrekvensen. Tilretteleggere vil spørre deltakere som velger å ikke bruke noen form for farmakoterapi om årsaker til valget.

Intervensjonskomponenter for ikke-skreddersydde sammenligningsprogram (CP).

For best mulig testing av tANBL bruker vi komponenter som ligner på intervensjonen for CP:

Individuelle telefonøkter: Deltakere i CP-armen vil motta ukentlige telefonsamtaler fra ikke-AI-tilretteleggere som vil gå gjennom lignende informasjon ved å bruke ikke-tilpasset materiale fra American Cancer Society, gjennom nettportalen. Tilretteleggere vil ikke diskutere tradisjonell tobakk, historiske traumer eller andre AI-spesifikke emner. De vil snakke mindre om sosial støtte, slik det er mer vanlig i ikke-tilpassede programmer.

Tekstmeldinger: Deltakere med CP-arm vil motta ikke-skreddersydde tekstmeldinger.

Pedagogisk læreplan: Ikke-skreddersydde pedagogiske brosjyrer vil bli gitt.

Farmakoterapi: Alle deltakere vil få opplæring om farmakoterapi.