Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHealth fysisk aktivitetsintervensjon for unge kreftoverlevere (AYA-PACT)

6. januar 2026 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta

Ungdom og unge voksne blir fysisk aktive etter kreftprøven

I denne randomiserte kontrollerte studien vil etterforskerne avgjøre om en mobil helseintervensjon kan øke fysisk aktivitetsnivå hos AYA-kreftoverlevere over en ettårsperiode. Etterforskerne vil rekruttere 320 kreftoverlevende i Alberta som ble diagnostisert med en første kreftsykdom i alderen 15 til 39 år og er innen ett år etter fullført behandling. Deltakerne vil bli randomisert til enten kontrollgruppen (pedagogisk informasjon) eller intervensjonsgruppen (pedagogisk informasjon; personlig fysisk aktivitetsplan; aktivitetsmålerklokke; tilgang til et privat, online overlevende fellesskap; motiverende tekstmeldinger og innsjekkingssamtaler/e- e-poster). Alle deltakerne vil fullføre kondisjonstesting og spørreskjemaer ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. En endelig måling etter 24 måneder vil teste langsiktig effektivitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Det er behov for kreftforskning for ungdom og unge voksne (AYA) fordi antallet nye krefttilfeller hos unge mennesker øker og overlevende befolkningen vokser. Intervensjoner som prøver å redusere problemer som rammer mennesker etter kreft, er spesielt viktige siden behandlingene kan ha negative effekter på overlevendes fysiske og mentale helse selv flere tiår etter diagnosen.

Mål:

Gitt de mange positive effektene av fysisk aktivitet (f.eks. forbedret kondisjon og livskvalitet), har studien som mål å oppmuntre AYA-kreftoverlevere til å være mer fysisk aktive når de skifter fra behandling til overlevelsesomsorg. Hovedmålet med denne studien er å se om en hjemmebasert, mobil helse (mHealth) fysisk aktivitetsintervensjon kan øke fysisk aktivitetsnivå med minst 90 minutter/uke sammenlignet med baseline hos AYA-kreftoverlevere.

Metoder:

Etterforskerne vil gjennomføre en tosenters randomisert kontrollert studie av 320 AYA-kreftoverlevende. Deltakere (N=320) vil være innbyggere i Alberta, diagnostisert med en første kreftsykdom mellom 15 og 39 år, og innen ett år etter fullført kreftbehandling. Ved starten av studien vil deltakerne fylle ut kondisjonstesting og spørreskjemaer. Deltakerne blir deretter tilfeldig satt inn i enten en kontroll- eller intervensjonsgruppe. Kontrollgruppen vil kun motta pedagogisk informasjon. Intervensjonsgruppen vil også motta en personlig tilpasset fysisk aktivitetsplan, en aktivitetsmålerklokke, tilgang til et privat, online overlevende fellesskap, motiverende tekstmeldinger og innsjekkingssamtaler/e-poster. Kondisjonstesting og spørreskjemaer vil bli gjentatt etter 6 og 12 måneder for å se om intervensjonen økte fysisk aktivitetsnivå og forbedret helseutfall blant deltakerne i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontroller. En endelig måling ved 24 måneder vil teste langtidsbruk.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
287

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N5G2
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Alberta
  • Diagnostisert med invasiv malignitet i Alberta
  • Fullført aktiv kreftrettet behandling (cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling og/eller definitiv kirurgisk intervensjon) i løpet av de siste 12 månedene, bortsett fra "vedlikeholdsbehandling" for å forhindre tilbakefall
  • Har evnen til å lese, skrive og snakke engelsk
  • Ha tilgang til Internett minst ukentlig
  • Ha en mobiltelefon med tekstmeldingsplan
  • Villig til å bli randomisert til begge armene.

Ekskluderingskriterier:

  • Helseproblemer som utelukker evnen til å gå for fysisk aktivitet, målt ved Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
  • Deltar for tiden i > 300 minutter/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet regelmessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: mHealth Fysisk aktivitetsintervensjon
Intervensjonsarmen vil motta en 12 måneders mobil helse (mHealth) fysisk aktivitetsintervensjon med et mål om å øke deres fysiske aktivitetsnivå med moderat kraftig intensitet med 90 minutter per uke over baseline
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Intervensjonen inkluderer en resept på fysisk aktivitet, en Polar aktivitetsmålerklokke, tilgang til et privat AYA-kreftoverleverfellesskap gjennom Polar Flow-samfunnsplattformen, mHealth-dytt og undersøkelser via tekstmeldinger, og vanlig telefon- eller e-postkontakt fra studiepersonell.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroller vil motta generelt helseopplæringsmateriell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ukentlige minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Målt med Actigraph
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ukentlige minutter med stillesittende tid
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt med Actigraph
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i ukentlige minutters søvn
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt med Actigraph
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Global Sleep Quality Score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Globalt poengområde er 0 til 23 der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i vekt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilo
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved å kombinere høyde (meter) og vekt (kilogram) og rapportert i kg/m2
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i midje- og hofteomkrets
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i centimeter
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved topp oksygenforbruk i relative (ml/kg/min) verdier ved å bruke den inkrementelle Balke and Ware tredemølletesten med direkte mål for gassutveksling og ventilasjon
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved topp oksygenforbruk i absolutte (L/min) verdier ved bruk av den inkrementelle Balke og Ware tredemølletesten med direkte målinger av gassutveksling og ventilasjon
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i grepsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilo med et hånddynamometer
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i overkroppens muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilo ved bruk av en 8-10 repetisjons maksimum (RM) brystpresstest brukt til å forutsi 1-RM
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i overkroppens muskulære utholdenhet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilo ved bruk av maksimalt antall brystpress-repetisjoner utført ved 50–70 % av estimert 1-RM
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i muskelstyrken i underkroppen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilogram ved å bruke en 8-10 repetisjons maksimum (RM) benpresstest brukt til å forutsi 1-RM
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i underkroppens muskulære utholdenhet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt i kilo med maksimalt antall benpress-repetisjoner fullført ved 50–70 % av estimert 1-RM
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i skrøpelighet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Definert i henhold til Fried-fenotypen som tar hensyn til lav muskelmasse, utmattelse, lavt energiforbruk, gangbegrensninger og svakhet
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i underskalaen Short Form 36 (SF-36) Mental Health Component
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 100 hvor høyere skår indikerer bedre mental helse
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i underskalaen Short Form 36 (SF-36) Fysisk helsekomponent
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 100 hvor høyere skår indikerer bedre fysisk helse
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Short Form 36 (SF-36) Physical Functioning subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer høyere funksjon
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Short Form 36 (SF-36) Rollefysisk delskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer høyere funksjon
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i underskalaen Short Form 36 (SF-36) Kroppslig smerte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 100 der høyere skår indikerer mindre smerte
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Short Form 36 (SF-36) General Health subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 100 hvor høyere skår indikerer bedre helse
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Short Form 36 (SF-36) Vitality subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 100 der høyere poengsum indikerer høyere vitalitet
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Short Form 36 (SF-36) Social Functioning subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer høyere funksjon
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Short Form 36 (SF-36) Rolleemosjonell underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer høyere funksjon
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i underskalaen Short Form 36 Mental Health
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 100 hvor høyere skår indikerer bedre mental helse
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Cancer Distress Scales for AYAs Impact of Cancer subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poeng varierer fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer mer nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Cancer Distress Scales for AYAs Fysisk underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poeng varierer fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer mer nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Cancer Distress Scales for AYAs Emotional subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poeng varierer fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer mer nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Cancer Distress Scales for AYAs Kognitiv underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poeng varierer fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer mer nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Cancer Distress Scales for AYAs Cancer Worry subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poeng varierer fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer mer nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Cancer Distress Scales for AYAs Employment subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poeng varierer fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer mer nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Cancer Distress Scales for AYAs Education subscale
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poeng varierer fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer mer nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i Cancer Distress Scales for AYAs Praktisk underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poeng varierer fra 0 til 100 hvor høyere poengsum indikerer mer nød
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i funksjonsvurdering av kreftterapi Kognitiv funksjon Oppfattet kognitiv svikt underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 80. Høyere skår indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i funksjonsvurderingen av kreftterapi Kognitiv funksjon (FACT-Cog) Kommentarer fra andre underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 16 der høyere skår indikerer dårligere kognisjon
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i den funksjonelle vurderingen av kreftterapi Kognitiv funksjon (FACT-Cog) Opplevde kognitive evner subskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 36 der høyere skår indikerer dårligere kognisjon
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i funksjonsvurderingen av kreftterapi Kognitiv funksjon (FACT-Cog) påvirkning på livskvalitet underskala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 16 der høyere skår indikerer dårligere kognisjon
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i funksjonsvurderingen av kreftterapitretthet (FACT-F)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 52 der høyere poengsum indikerer mindre tretthet
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i den omfattende poengsummen for finansiell toksisitet (COST)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Poengområdet er fra 0 til 44 der høyere score indikerer bedre økonomisk velvære
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
AHS Cancer Control Alberta

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Calgary

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Christine Friedenreich, Cancer Care Alberta
  • Hovedetterforsker: Miranda Fidler-Benaoudia, Cancer Care Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HREBA.CC-20-0397

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger