LifeBio Memory Digital Reminiscence Platform
Utvikling av en nettplattform for reminiscensterapi med maskinlæring for å øke engasjementet med mennesker som lever med demens og deres omsorgspartnere
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet tilbyr den unike og tidsriktige muligheten til å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av LifeBio Memorys effektivitet som en løsning for å forbedre livskvaliteten og kvaliteten på omsorgen for eldre voksne i langtidspleiemiljøer, samt relasjoner med ansattes omsorgspersoner. . Dette prosjektet vil implementere den nyutviklede LifeBio Memory-plattformen og trene omsorgspersoner på X steder over hele staten Ohio, med X innbyggere og X ansatte som deltar i en mulighetsprøve. Programmet vil bli evaluert ved hjelp av tre bølger av datainnsamling fra ansatte under opplæring og gjennom implementering, samt data før etterbeboer for å evaluere effektiviteten av den nye intervensjonen.
LifeBio Memory-plattformen adresserer behovet for en intuitiv, kunstig intelligens-drevet løsning på den tradisjonelt arbeidskrevende prosessen med å samle, dele og feire livshistoriene til eldre voksne, samt utvikling av verktøy for ansattes omsorgspersoner for å forbedre person -sentrert omsorgspraksis og omsorgsplanlegging. Det har et stort potensial for å forbedre psykososiale resultater for deltakerne, styrke relasjonene mellom omsorgspersonell og beboere, og en kostnadseffektiv måte å identifisere måter livshistorier kan brukes på for å gi grunnlag for preferansebasert, personlig tilpasset omsorg.
Beboere vil bli intervjuet ved baseline, deretter igjen ved oppfølging (4 uker senere), ansatte blir opplært til å bruke LifeBio Memory-applikasjonen og gi tilbakemelding på materialet, samt fullførte en spørreundersøkelse ved baseline, igjen ved oppfølging
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Silvia Orsulic-Jeras, MA
- Telefonnummer: (216) 373-1625
- E-post: sjeras@benrose.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisbeth Sanders
- E-post: bsanders@lifebio.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (ansatte):
- Arbeid i et bosted som deltar i studien
- Snakk og les engelsk
- Kunne sørge for egen transport til og fra intervjuer med beboere
Inkluderingskriterier (beboere
- Må bo i et deltakende bosted
- Må være minst 55 år gammel
- Må snakke og lese engelsk
- Har en demensdiagnose
- Ha en score på minst 15 på Mini Mental State Examination
Ekskluderingskriterier (beboere)
- Beboere vil bli ekskludert fra studien hvis de viser tegn på rask kognitiv nedgang eller fysisk forverring i løpet av de siste 6 månedene, som bevis ved informasjon innhentet under screening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personale
Personalet vil bli opplært i plattformen, og gjennomføre livshistorieintervjuer med beboere ved deres anlegg.
Etter fullført opplæring vil personalet fullføre undersøkelser angående dets effektivitet og nytte, og etter at intervjuet er fullført, vil beboerens livshistoriebøker, sammendragsmateriell og personalverktøy leveres fire uker senere.
Livshistoriemateriell er ment å hjelpe personalet med å gi mer personlig omsorg og en mekanisme for at beboerne skal føle seg mer forstått.
|
LifeBio Memory er en digital reminiscensterapiplattform designet for å samle livshistoriene til eldre voksne for å generere personlige livshistoriebøker som fanger deres unike fortellinger og sosiale historier.
Livshistoriehefter, sammendrag og materiell er også utviklet som mekanismer for å dele denne historien og for at personalet skal kunne gi økt personsentrert omsorg.
|
|
Eksperimentell: Innbyggere
Beboere vil bli screenet for sin kognitive status og konkurrere med en forsker før de deltar i livshistorieintervjuet.
Beboerne vil deretter bli intervjuet på nytt på T3 ca. fire uker etter at livshistoriebøkene, sammendragene og personalmateriellet er levert.
|
LifeBio Memory er en digital reminiscensterapiplattform designet for å samle livshistoriene til eldre voksne for å generere personlige livshistoriebøker som fanger deres unike fortellinger og sosiale historier.
Livshistoriehefter, sammendrag og materiell er også utviklet som mekanismer for å dele denne historien og for at personalet skal kunne gi økt personsentrert omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) fra baseline
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
10-element Mål for depressiv symptomatologi; Skala: 0 (sjelden eller ingen av tiden) til 3 (mest eller nesten hele tiden); Mulige poengsummer varierer fra 0 (minimum) til 30 (maksimum).
Høyere skårer indikerer høyere frekvens av rapportert depressiv symptomologi.
|
Baseline, etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i tilfredshet med omsorg i sykehjemsskalaen fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
Måling av beboertilfredshet med omsorg i et langtidspleieinstitusjon; 8-elementer målt på en skala fra 1 = generelt ja og 0 = generelt nei; Mulige poengsummer varierer fra 0 (minimum) til 8 (maksimum).
Høyere skår indikerer høyere tilfredshet med omsorgen ved beboerens anlegg.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i livskvalitet Alzheimers sykdom (QoL-AD) fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
13-element livskvalitetsskala for et individ som lever med Alzheimers sykdom: vurdert på en skala fra 1 (dårlig) til 4 (utmerket); Mulige poengsummer varierer fra 13 (minimum) til 52 (maksimum).
Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) - Short Form From Baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
14-punkts måling av agitasjon som ble fullført av personalet for hver beboer de fikk i oppdrag å gjennomføre et livshistorieintervju med ved baseline og etter intervensjon (fullmakt fullført av personalet på vegne av hver beboer) vurdert på en skala: 1 (aldri) til 5 (flere ganger i timen) poengsum kan variere fra 14-70, med høyere frekvens av opprørt atferd med høyere frekvens av opprørte personer. demens rapportert av de ansatte som utfører deres livshistorieintervjuer.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i ansattes holdninger til beboere Skala fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
Måling av holdningene til langtidspleiepersonalet til beboerne under deres omsorg inkluderer 4-punkter på en 5-punkts skala fra 1= aldri til 5=alltid, skårer fra 4 til 20, høyere skår indikerer mer positive holdninger til beboere.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i underskala for individualisert omsorgsinstrument (ICI) - Å kjenne personen - fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
13-elements underskala av ICI-skalaen "kjenne personen"; vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig); Mulige poengsummer varierer fra 13 (minimum) til 52 (maksimum).
Høyere score indikerer at personalet føler at de kjenner beboeren mer.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i UCLA 3-Item Loneliness Scale from Baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
3-element Måling av følelser av ensomhet; vurdert på en skala: 1 (neppe noen gang) til 3 (ofte), fra 3 til 9, høyere poengsum indikerer høyere følelse av ensomhet.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Innbyggertilfredshet med LifeBio-minneprogrammet
Tidsramme: Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
Totalt 9 elementer ble utviklet fra piloten og den nåværende studien for å forstå beboerens aksept og tilfredshet med LifeBio Memory-programmet.
Deltakerne svarte enten "nei" (0) eller "ja" (1) på hvert element, med totalskåre fra 0 til 9 (høyere poengsum indikerer høy tilfredshet med LifeBio Memory-programmet).
|
Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i opplevd betydning av livshistoriearbeid blant ansatte
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
3-punktstiltak knyttet til viktigheten av livshistoriearbeid med beboere; elementer er vurdert på en skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig, skårer fra 3 til 15, med høyere poengsum som indikerer at personalet føler at livshistoriearbeid er viktigere.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Personalets tilfredshet med LifeBio Memory Program
Tidsramme: Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
På de oppfølgende etterevalueringene ble personalet bedt om å vurdere sin generelle tilfredshet med LifeBio Memory-programmet.
Totalt 8 elementer utviklet fra piloten og den nåværende studien ble vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Mulige poengsummer varierer fra 8 (minimum) til 40 (maksimum).
Høyere score indikerer høyere tilfredshet med programmet.
|
Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i følelse av kompetanse i demensomsorgspersonale (SCIDS) skala fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
17-elements måling av personalets generelle følelse av demensomsorgskompetanse; rangert på en skala: 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye) med skårer som potensielt varierer fra 17-68, høyere skårer indikerer høyere følelse av kompetanse innen demensomsorg blant personalet.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i personsentrert omsorgsvurderingsverktøy [Sub-skala I og II] fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
10-elements måling av personalets erfaring med personsentrert omsorg i deres nåværende omsorgssamfunn; vurdert på en skala: 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), skårer fra 10-50, høyere skårer indikerer høyere samsvar med erfaring med å gi personsentrert omsorg.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i arbeidstilfredshetsskala for direkte omsorgsarbeidere fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
9-elements måling av ansattes tilfredshet med ulike aspekter av jobben deres; rangert på en skala: 1 (veldig misfornøyd) til 4 (veldig fornøyd), potensielle skårer fra 9-36, høyere skårer indikerer høyere tilfredshet med jobben deres.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i underskala for individualisert omsorgsinstrument (ICI) - Subskala for beboerautonomi - Fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
15-element Måling av personalets oppfatninger om beboerens autonomi; vurdert på en skala: 1 (aldri) til 5 (svært ofte), potensielle skårer fra 15-75, høyere skårer som indikerer at personalet oppfatter at beboerne har hyppigere autonomi.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i underskala for individualisert omsorgsinstrument (ICI) - Underskala for ansatte og beboerkommunikasjon - Fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
7-punkts måling av ansattes oppfatning av deres kommunikasjon med beboere; vurdert på en skala: 1 (aldri) til 4 (alltid), poeng fra 7-28.
høyere skåre som indikerer høyere frekvens av ansatte til beboer kommunikasjon om deres omsorg.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i Individualized Care Instrument (ICI) Subscale - Staff to Staff Communication Subscale - From Baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
10-elements måling av personalets oppfatning av kommunikasjon mellom ansatte og personalnivå, vurdert på en skala fra 1 (aldri) til 4 (alltid), skårer fra 10-40, høyere skåre indikerer hyppigere kommunikasjon mellom ansatte og ansatte.
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Personalets oppfatninger om gjennomførbarheten av LifeBio Memory Program Protocol
Tidsramme: Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
7 elementer ble utviklet (vurdert på en 1 = helt uenig til 5 = helt enig svarskala) og administrert på den oppfølgende etterevalueringen for å forstå personalets oppfatninger om gjennomførbarheten av programprotokollen når intervjuene var fullført og materiell (dvs. handlingsplaner, livshistoriebøker, øyeblikksbilder i den første leveringen I,- med) ble levert. kunne presentere beboernes Handlingsplaner under et teammøte").
Mulige poengsummer varierer fra 7 (minimum) til 35 (maksimum).
Høyere score indikerer høyere gjennomførbarhet med implementering av programmateriell.
|
Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mini Mental Status Examination (MMSE) fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
Screening for beboer kognitiv status, skår kan variere fra 0-30, lavere skår indikerer mer kognitiv svikt (høyere skår indikerer mindre kognitiv svikt).
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i personalet tilstrekkelig kunnskap om beboernes omsorgspreferanser fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
1-punkt spurt av personalet for hver beboer de intervjuet på en skala fra 1 = ikke i det hele tatt, til 5 = ekstremt godt ("Hvor godt kjenner du beboerens omsorgspreferanser?")
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
|
Endring i personalet Tilstrekkelig kunnskap om beboernes livshistorier fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
1-punkt spurt av personalet for hver beboer de intervjuet på en skala fra 1 = ikke i det hele tatt, til 5 = ekstremt godt ("Hvor godt kjenner du beboerens livshistorie?")
|
Grunnlinje; Etter intervensjon (4 uker fra baseline)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor lang tid personalet brukte på LifeBio-minnetrening
Tidsramme: Treningen ble tildelt til å fullføres innen en uke etter baseline. Personalets objektive kunnskap ble målt umiddelbart etter å ha fullført opplæringsvideoene.
|
Element relatert til personalets tid brukt på LifeBio Memory-trening
|
Treningen ble tildelt til å fullføres innen en uke etter baseline. Personalets objektive kunnskap ble målt umiddelbart etter å ha fullført opplæringsvideoene.
|
|
Beredskap for ansatte som gjennomfører livshistorieintervjuer
Tidsramme: Treningen ble tildelt til å fullføres innen en uke etter baseline. Personalets objektive kunnskap ble målt umiddelbart etter å ha fullført opplæringsvideoene.
|
Personalets egenvurderte beredskap til å gjennomføre livshistorieintervjuer med beboere og sette opp kontoene deres etter opplæring; to spørreundersøkelsesspørsmål med ett element rangert på en skala fra 1 = helt uenig til 6 = helt enig.
Høyere poengsum på hvert element betyr sterkere enighet om følelsen av å være forberedt på å gjennomføre et livshistorieintervju med en person som lever med demens ved å bruke LifeBio Memory-appen og sette opp kontoen ved hjelp av LifeBio Memory-appen.
|
Treningen ble tildelt til å fullføres innen en uke etter baseline. Personalets objektive kunnskap ble målt umiddelbart etter å ha fullført opplæringsvideoene.
|
|
Personaletrening må dekkes med LifeBio Memory Training
Tidsramme: Treningen ble tildelt til å fullføres innen en uke etter baseline. Personalets objektive kunnskap ble målt umiddelbart etter å ha fullført opplæringsvideoene.
|
Personalets generelle følelse av behov blir møtt med LifeBio Memory Training Program.
Personalet ble spurt: "Samlet sett, hvor godt oppfyller LifeBio Memory App-opplæringen dine behov?"
På en skala fra 1 = ikke bra i det hele tatt til 5 = ekstremt bra.
|
Treningen ble tildelt til å fullføres innen en uke etter baseline. Personalets objektive kunnskap ble målt umiddelbart etter å ha fullført opplæringsvideoene.
|
|
Personalet Mål Kunnskap om LifeBio-minneopplæringsinnhold
Tidsramme: Treningen ble tildelt til å fullføres innen en uke etter baseline. Personalets objektive kunnskap ble målt umiddelbart etter å ha fullført opplæringsvideoene.
|
Personalet fullførte en quiz med 11 elementer etter opplæringen (testet på innhold som er beskrevet i treningsvideoene).
Det var en flervalgsquiz, og gjennomsnittlig poengsum representerer totalt antall riktige elementer på quizen.
Poeng kan variere fra 0 til 11, med staben som varierer fra 5-elementer riktig til 11-elementer besvart riktig.
Høyere poengsum indikerer høyere antall quizelementer som er besvart riktig.
|
Treningen ble tildelt til å fullføres innen en uke etter baseline. Personalets objektive kunnskap ble målt umiddelbart etter å ha fullført opplæringsvideoene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1908-216
- 1R44AG069566-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .